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介绍 Cryoport Systems 的IntegriCell®低温保存服务
低温保存与我们端到端供应链平台的强大功能相结合,通过综合解决方案彻底改变了细胞治疗物流。
我们的IntegriCell®低温保存服务提供了一个集成的端到端解决方案,可确保用于先进细胞疗法的可生产低温保存白细胞的最高质量、一致性和存活率。Cryoport Systems 将最先进的低温保存服务与强大的全球供应链平台和数十年的成功经验相结合。我们的IntegriCell®产品实现了无缝、高效、可靠的低温保存,并为关键细胞材料提供端到端的供应链服务,最终为全球患者的成功治疗提供支持。
- 标准化规程
我们由经验丰富的专家制定严格的规程,旨在达到最高质量标准,并确保我们在全球各地工厂的一致性。 - 优化细胞质量
IntegriCell®低温保存服务旨在通过在理想的 24 小时窗口期(采集后)内进行处理来优化细胞质量,从而最大限度地提高细胞活力。 - 全球触角
我们在美国和欧洲都设有战略设施,能够在全球范围内为您的项目提供支持。 - 综合服务
低温贮藏、生物贮藏、咨询和物流无缝集成到我们的端到端平台中,实现了简化操作和最高效率。
利用 IntegriCell™ 低温保存服务释放先进细胞疗法的全部潜能
利用IntegriCell®低温保存技术重新定义白细胞分离衍生细胞疗法的标准
确保用于先进细胞疗法的可生产低温保存白细胞的卓越质量和一致性。
Cryoport Systems 的IntegriCell®低温保存服务通过提高可生产的低温保存白细胞的安全性、质量和存活率,重新定义了细胞治疗的标准。我们最先进的低温保存流程与全球温控供应链平台相结合,提供了无与伦比的可靠性、效率和范围。从低温保存到最终交付,我们确保每个步骤都得到精心管理,从而使先进的细胞疗法能够以无与伦比的一致性和支持送达患者手中。
细胞活力与工艺优化
IntegriCell®低温保存服务旨在最大限度地提高细胞活力并优化低温保存过程。我们采用最先进的低温保存方案,确保在关键的 24 小时窗口期(采集后)内保存细胞质量,保持可用于生产的低温保存白细胞采血材料的完整性和有效性。我们将标准化的低温保存流程与强大的物流管理相结合,确保安全、可靠地交付高质量的低温保存白细胞。
- 封闭式自动化流程:我们符合 GMP 标准的封闭式自动化流程大大降低了人为干预造成的污染风险和相关质量变化。
- 延长保质期:24 小时内(采集后)低温保存可保持起始材料的质量,使起始材料的采集与药物产品的生产和制造脱钩。
标准化确保质量稳定
所有IntegriCell®服务的标准化协议确保了我们全球网络中可生产的冷冻白细胞的一致性和质量。我们经验丰富的团队严格遵守合规标准,确保每个冷冻保存过程的统一性和可靠性。
- 经验丰富的团队:超过 25 年的冷冻保存经验。
- 全球标准化:所有冷冻港系统地点和设施的统一标准。
- 降低变异性:采用一致的冷冻保存工艺。
最大限度地提高生产效率
IntegriCell®低温保存服务可提高生产槽的利用率,从而节约成本并最大限度地提高产品收益。通过提供生产就绪的低温保存白细胞,我们为疗法开发商的生产计划提供了灵活性和可靠性。
- 时间安排灵活:冷冻保存允许每周 7 天启动生产。
- 成本控制:灵活的时间安排减轻了使用新鲜供体来源的细胞材料时的反应时间敏感性,从而提高了效率。
- 减少积压:减少物流挑战,提高制造成功率。
全球覆盖与支持
Cryoport Systems 的IntegriCell®低温保存服务覆盖全球范围,通过确保保存和交付可用于生产的高质量低温保存白细胞,为临床试验提供支持。我们庞大的设施网络使我们能够更广泛地利用患者库,这对细胞和基因疗法的开发至关重要。
- 地理覆盖范围:冷冻保存设施遍布美国和欧洲,覆盖全球。
- 扩大足迹:通过我们的全球供应链中心,为大都市以外地区的患者和捐赠者提供更多服务。
- 全球物流:由我们的全球设施网络提供支持,可在美国、欧洲和亚太地区运输敏感材料。
一个供应链服务提供商
与 Cryoport Systems 合作满足您的低温保存需求,意味着利用我们的集成供应链解决方案来优化成本、提高效率和降低风险。从低温保存到最终药物产品,我们的端到端服务为疗法开发商提供了无缝体验,并且所有服务都在单一供应商关系内进行管理。
- 综合服务:低温保存、储存、物流和分销,只需一份合同。
- 核心业务重点:允许生物技术团队和 CDMO 专注于其主要业务职能。
- 最小化接触点:通过联合低温保存、物流和生物储存服务降低风险。
血液透析采购与采集合作伙伴关系
通过战略合作伙伴关系,Cryoport Systems 增强了其供应链能力,可提供高度特性化、质量受控、可立即生产的冷冻保存白细胞。我们与世界知名机构的合作确保了最高标准的供体材料收集和管理。
- 战略合作伙伴关系:通过与 NMDP BioTherapy 等公司的战略合作伙伴关系,获得 700 多万不同基因的潜在捐赠者。
- 高质量采集:已建立的网络可确保合规性和质量。
- 全球支持:在美国和欧洲提供优化的、可生产的低温保存白细胞片。
通过我们降低风险的供应链专业知识,为每位患者、每种疗法、每种产品提供确定性支持。

无与伦比的强大供应链管理解决方案和值得信赖的物流服务
Cryoport Systems 正在通过我们无与伦比的供应链平台实现 Enabling the Outcome®。
Cryoport Systems 提供综合供应链平台,其温控解决方案贯穿细胞疗法的整个过程。从最初的采集到低温保存、生物贮藏和最终交付,我们的综合服务可确保生产就绪的低温保存白细胞的最高质量和一致性。我们拥有强大的全球基础设施和广泛的物流网络,能够为不同地区的客户提供高效支持。
在我们的集成供应链框架内利用IntegriCell®低温保存服务,可以无缝集成到生物服务和生物储存、咨询、运输系统和高级物流中。这种在单一供应商关系下的统一方法简化了流程、降低了风险并优化了成本。我们的端到端能力确保了从捐献者材料收集到救命疗法交付的每一个步骤都得到精确和精心的管理,从而为先进细胞疗法的成功开发和应用提供支持。

IntegriCell™ 低温冷冻技术
我们的标准化低温保存协议和创新技术为生物制药供应链(从研究阶段到临床操作,从工艺开发到生产制造)提供支持。 IntegriCell®与卓越的温控物流平台、存储和配送能力以及行业领先的低温保存服务相结合,有助于确保关键生物治疗材料的安全、质量和活力。
运输系统
Cryoport Systems 开发并实施了业内唯一符合 ISO 21973 标准并支持各种温度范围的温控运输系统。Cryoport Systems 拥有并运营我们专门开发的多样化装运系统产品线,即 Cryoport Elite® 和 Cryoport Express®。
我们的运输系统经过精心设计,质量无与伦比。 它们还得到 Veri-Clean® 的支持,Veri-Clean® 是我们经过全面验证的清洁和消毒流程,同时还有我们的 Chain of Compliance® 标准,提供端到端的问责制。我们将最先进的信息学和数据监控技术融入我们的系统,以提供近乎实时的可追溯性。 客户之所以信任我们,是因为我们的流程经过验证,无论材料类型如何,都能保持良好生产规范 (GMP) 和良好分销规范 (GDP) 标准。
生物服务与生物储存
我们很荣幸能在全球供应链中心介绍我们的生物服务解决方案。 这些先进的设施将我们现有的物流流程和能力与新的尖端生物服务基础设施结合在一起。
我们设计了这种全新的集成方法,以支持细胞和基因疗法的生产和开发。 除世界一流的物流服务外,我们还提供全面的温控存储、执行、试剂盒生产、二次包装、治疗产品贴标以及 GMP 原料存储服务。
咨询服务
复杂的生物制剂以及细胞和基因疗法需要一个稳健、对温度敏感的供应链。有了我们的咨询服务,您就拥有了一位能够提供重要建议和知识的专家,他可以利用数十年的经验和 80 多万次成功运输的数据,迅速发现并解决温控供应链和物流中的任何风险。我们为您量身定制解决方案,提供从运输风险评估到包装资质、定制包装、运输通道验证研究等全方位的强大服务,为您带来价值和洞察力。无论您是在临床试验前还是商业化后,我们都将与您合作,为您量身定制符合您的需求、时限和预算的解决方案。
交通运输
在运输敏感材料方面,Cryoport Systems 的运输服务每一步都值得信赖。 我们的物流能力可满足生物制药、生殖医学和动物保健市场对各种材料的运输需求。 我们自豪地提供低温、超低温(干冰)、2-8˚C 和受控室温下的商品安全运输。 如果您需要协助将单个样品从一个城市运送到另一个城市,或者将整个车队的敏感材料从一个国家运送到另一个国家,您可以信赖我们和我们的物流合作伙伴,他们会完整无损地运输您的商品。
此外,我们的 Cryoshuttle® 取送服务可在所有 Cryoport Systems 全球物流中心和全球供应链中心附近提供本地敏感材料运输服务。 对于需要国际运输的材料,我们知识渊博的专家团队可以帮助协调跨境清关事宜。 无论是国内还是全球敏感材料处理,我们都能满足您对温控供应链的需求。
您可以信赖我们的全面综合供应链平台,以实现您的成果
让我们开始对话–告诉我们如何提供帮助:

在 Cryoport Systems,我们的宗旨是提供强大、全面的支持,并长期致力于提高质量。
我们以灵活的解决方案满足您的需求,在温控专业供应链支持领域处于领先地位。我们是生命科学行业中唯一一家通过我们专有的 Veri-Clean® 流程和健全的重新认证程序,在每次使用后对托运人进行重新认证的供应商。得益于我们的 Chain of Compliance® 标准,在管理不可替代商品的分销方面,我们站在了无与伦比的可追溯性的最前沿。我们提供可扩展性和深度服务,如生物服务和生物储存、咨询和低温保存,通过量身定制的解决方案为您的供应链增加确定性,满足您的需求。我们为 650 多项临床试验提供支持,并在全球范围内成功运送了 50 多万件敏感材料(通常是不可替代的材料),我们数十年来的成功经验值得您信赖。