
缩小差距:Cryoshuttle®如何增强第一和最后一英里的复原力
对于先进疗法而言,运输途中最脆弱的部分并不总是最长的。事实上,最大的风险往往发生在最短的距离上。虽然洲际运输和海关清关是众所周知的障碍(因此通常计划周密),但第一英里和最后一英里仍然极易受到干扰。
在这里,产品易手,条件可能不符合要求,即使是轻微的延误也可能导致严重后果。当涉及对时间和温度敏感的材料(如白细胞或细胞和基因疗法 (CGT))时,每一分钟和每一英里都很重要。
Cryoport Systems 开发了我们的 Cryoshuttle®本地取货和送货服务 正是为了解决这一问题。作为一种专门的短途物流服务,它的设计目标是 生命科学 生命科学sCryoshuttle 帮助缩小全球运输通道和本地处理环境之间的差距,加强监管链,确保 近实时可见性 实时可视性,并从始至终保持产品的完整性。
为什么 “最初和最后一英里 “很重要
第一英里和最后一英里的运输距离往往被低估,但它们却是生命科学供应链中的关键风险点。与全球空运或公路运输不同,这些短途运输通常依赖于当地的第三方快递网络,而这些网络可能并不是为生物或再生医学材料而建立的。交接错误、未经培训的人员、缺乏文件记录以及其他错误都可能危及合规性或延误患者护理。
先进疗法需要更高的标准。CGT 是一种特殊的治疗药物,需要温控、具有时间敏感性,并受到严格的监管。如果材料到货时不能保证符合标准和控制要求,其代价就不仅仅是经济损失了。这可能意味着错过生产时段或患者材料受损。这就是恢复能力的起点,通过重新思考和加强整个旅程的各个环节。
受控、合规、协调的运输
Cryoshuttle 是 Cryoport Systems 专门为生命科学设计的地面运输服务。它利用专用车辆填补了普通快递服务的空白、 穿制服的冷冻箱系统 司机(非外包快递员)并严格遵守 CGT 特定的 SOP 和法规。Cryoshuttle 为美国、英国和日本的主要生物制药中心提供服务,它的定位是作为您经过验证的先进疗法温控供应链的全面延伸。
Cryoshuttle 车辆采用 GPS 跟踪、 装有视频监控装置,并配备了安全内饰,可在运输过程中对运输系统进行物理限制。运输过程中对运输系统进行物理限制,以防止移动或撞击。 路线预先规划 使用最先进的路线规划软件,以达到最佳效率。 A所有运输都有监管链记录。每一次 Cryoshuttle 运输都有我们的 专有的 Chain of Compliance® 合规链,提供每次装运所涉及的设备和条件的完整记录。
考虑一个具体的使用案例:在临床现场收集的白细胞分离材料需要快速、可靠地运送到冷冻保存设施。有了 Cryoshuttle,取货会事先与现场协调。运输系统经过预处理和认证,整个运输过程都处于持续监控之下。每个步骤都有文件记录并可审计。这种控制水平大大降低了常见的风险,如偏差或延误,并为运输材料的专业处理提供了更大的信心。
低温穿梭机 也是为满足实际运营需要而设计的。我们提供 24/7 全天候服务(在提前通知的情况下),支持客户定期取货、紧急订单、准时交货,甚至在标准营业时间以外(包括周末和节假日)进行运输。这种灵活性为我们的客户提供了更大的控制和响应能力。 ……。, 特别是特别是当临床时间表或病人需求 不能等待。
C连接复杂路径
先进疗法供应链并不遵循单一的线性路径。它流经临床基地、低温保存设施、生物储存库、制造中心,然后再返回。由于再生医学的个性化特点,每种疗法都有自己的网络和独特的路径。让所有这些节点保持同步是一项后勤挑战。
Cryoshuttle 简化了这种分布式网络。无论是将材料从护理场所转移到生物储存设施,还是从低温保存场所转移到生产场所,或者从生产场所转移到临床试验场所,Cryoshuttle 都能帮助确保连续性,而不会受到任何影响。
这包括直接到现场的功能,非常适合时间敏感的管理或即时交付模式。它还能与 Cryoport Systems 的全球物流路线无缝集成,实现从原产地到目的地的不间断合规链。
随着研究机构和申办者在保持合规性和全面可追溯性方面的压力越来越大,特别是在试验扩展或商业化过程中,统一的 “第一英里 “和 “最后一英里 “解决方案对于可扩展性至关重要。
后勤计划
在评估您的 “第一英里 “和 “最后一英里 “战略是否有效时,请自问以下问题:
- 谁负责接送过程中的监管链?
- 本地运输过程中如何监控和记录温度?
- 地面运输司机是否接受过有关 GDP 和 CGT 具体规定的培训?
- 每次移动是否都可审计,是否有用于审计和检查的合规数据支持?
- 如果在运输过程中出现延误、绕道或车辆问题,该怎么办?
- 当时间变得至关重要时,您的合作伙伴能否支持下班后、周末或及时转运?
您的物流合作伙伴应该能够自信地回答这些问题,并制定全面的风险缓解协议,以应对不可预见的情况。如果没有提出这些问题,那么您当前的供应链设计中可能存在未被认识到的风险。
专门的 “最初和最后一英里 “战略的力量
关注国际运输的复杂性或冷链技术的先进性很容易(我们同意这些东西非常酷!),但复原力始于边缘。不一致的快递覆盖范围、不透明的交接以及在第一公里或最后一公里缺乏文件记录,都会给最稳健的供应链战略带来风险。
像 Cryoshuttle 这样专门的 “第一英里 “和 “最后一英里 “解决方案,可以加强供应链中最薄弱的环节。它使地面运输与监管期望和运营规划保持一致。从临床试验到商业投放,它能与您一起扩展,确保您的供应链不仅能满足当前的里程碑,还能满足未来的需求。最重要的是,它能保护最重要的因素:患者的治疗效果。
生命科学供应链中最短的距离往往带来最高的风险。Cryoshuttle 通过专为先进疗法量身定制的地面运输,缩短了分布式网络中各站点之间的距离。通过加强监管链,实现一致、合规的交接,它有助于从一开始就保障产品和患者的安全。
全球成功始于本地可靠性。有了 Cryoshuttle,您的每一步都将得到保护。