博客 Archives
12/17/2025
2025 年回顾：将标准和复原力转化为成果
如果您在先进疗法生态系统中工作，您就会从行业角度了解 2025 年的故事，即科学不断加速发展，而资金和商业化则取决于支持系统能否跟上。对 Cryoport Systems 而言，这一现实是一种催化剂。今年，我们再次提高了标准，并展示了在端到端供应链背后建立正确的战略合作伙伴关系如何将物流转化为杠杆，如何将合规转化为信心，如何将规模转化为速度。
12/16/2025
推动 CGT 供应链的合规性和标准化
随着细胞和基因疗法（CGT）的不断发展，越来越多的疗法进入后期临床试验和商业化阶段，相关物流的复杂性也与日俱增。疗法正在跨越国界，惠及更广泛的患者群体，并扩展到全球销售，如果标准不一致，所有这些都会带来风险。因此，合规性和标准化对于确保可扩展性和患者安全至关重要。
12/11/2025
树立细胞和基因治疗物流质量标杆
细胞和基因疗法（CGT）的质量是决定疗法能否完整有效地到达患者手中的基础。随着细胞和基因疗法行业从早期开发到全球商业化的规模不断扩大，随着数量和复杂性的增加，出错的余地也越来越小。ISO 21973 等标准提供了一个框架，但真正的行业领导者来自于如何应用这些标准。在这方面，Cryoport Systems 树立了标杆。
12/09/2025
什么是 ISO 21973 及其对细胞和基因疗法的重要性
细胞和基因疗法（CGT）正在改变医学，但这些疗法的复杂性给供应链管理带来了新的挑战。每一批货物都代表着一种可能改变或挽救生命的疗法，其责任重大，需要精确和透明，以及绝对不允许出错的标准。ISO 21973:2020 就是为满足这一需求而制定的。
10/28/2025
自建还是购买？生物技术公司为何外包供应链基础设施
对于开发先进治疗药物产品（ATMP）的公司来说，建立内部端到端供应链似乎是成熟的最终标志。但在当今资源有限的市场上，生物技术公司的领导者们越来越多地问自己，到底是建立更好，还是购买更好。 从资金有限的初创企业到进军新市场的全球生物制药企业，外包供应链基础设施已不仅仅是一种节约成本的策略。通过与专业供应商合作，开发商可以立即获得全球网络、监管专业知识和合规性以及技术能力，而这些都是需要数年时间和大量资金才能在内部建立起来的。
08/29/2025
供应链中隐藏的风险：监管支持如何挽救 CGT 计划
温控供应链已不仅仅是一项简单的物流功能，尤其是对先进疗法而言。 它已迅速发展成为生产流程、临床试验和商业化道路的重要延伸。 从采购原材料到向患者提供最终药品，每一步都必须在严格的监管和质量参数范围内进行，即使是最小的疏忽也可能导致监管延误、产品损失，甚至危及患者安全。
07/31/2025
赢得下一个试验：供应链战略如何帮助 CRO 建立申办者信任
合同研究组织（CRO）在生物制药行业发挥着至关重要的作用，通常代表申办方执行临床试验。他们肩负着跨越众多职能部门的广泛期望，包括保持卓越运营与监管合规和成本效益之间的平衡。当临床试验机构遍布全球、治疗领域增加、客户群扩大时，这种复杂性就会变得更加复杂。在竞争如此激烈的市场中，仅仅取得成果是不够的。CRO 还必须建立信任。
07/28/2025
