ISCT最新思想领导力报告探讨了为何资本利得税（CGT）的增长需要采用不同的运营模式
业界对规模的认知正在发生转变。 几十年来，生物制药研发的增长一直遵循着一种熟悉的模式。随着项目推进，生产规模不断扩大，产能不断提升，使疗法得以从有限的早期临床试验环境扩展到更广泛的患者群体。传统上，规模的定义取决于生产量、生产效率以及长期生产的一致性。
但在细胞和基因疗法（CGT）领域，这些假设正面临挑战。
A Cryoport Systems公司的一篇新文章 通过国际细胞与基因治疗学会（ISCT）发布，探讨了规模在先进疗法中的表现有何不同，以及该行业为何可能需要重新思考用于支持这些疗法的运营模式。
与传统的生物制剂不同，个性化疗法无法通过扩大生产批次来实现规模化。每剂药物都是针对特定患者定制的，与个人的时间线以及从采集到给药过程中必须始终保持的身份、保管和状态追溯链紧密相关。
因此，规模并非源于一次性生产更多产品，而是源于在越来越多的患者身上实施同样高度受控的“N-of-1”流程。换言之，细胞与基因疗法（CGT）采用的是横向扩展，而非纵向扩展。而这种横向扩展的动态带来了另一种复杂性：随着规模扩大，流程数量呈倍数增长，而非单纯延长现有流程。
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