合规链

Cryoport 的 Chain of Compliance®(合规链®):收集、解读和利用综合数据,打造更加智能的供应链

争先将突破性技术推向市场的公司,其成功与否关系重大。 纳入创新流程、道德考量、确保产品的安全性和有效性以及管理商品的环境,这些都是艰巨的挑战,而且往往缺乏标准化的质量控制程序。 当今的许多创新都得益于端到端的可追溯性:从监管链到条件链再到身份链。 由于动物保健疗法和育种要素的微妙性,以及随之而来的风险管理需求,标准化质量流程将很快成为产业链中的第四个环节。

为了满足业界对妥善管理动物保健产品的敏感性以及不当冷链管理所带来的巨大风险的需求,Cryoport 制定了分销标准 Chain of Compliance®,以建立用于管理不可替代商品分销的所有流程、数据和设备的全面可追溯性。 合规标准对设备性能、商品历史、设备重新认证、校准历史以及现场事件的相关性和对商品的影响进行评估。

Cryoport 是生命科学行业中唯一一家能够为动物保健领域提供这种可追溯性的物流供应商。 Chain of Compliance® 提供收集、解释和利用综合数据的能力,使供应链更加智能化。 Cryoport 提供支持 Chain of Compliance® 标准的设备、流程和系统:

Cryoport Express®托运器在每次使用后都要重新进行清洁度、LN2 容量和最小所需保持时间阈值的认证。

Smartpak II®状态监测系统的配置可让您在整个运输过程中对珍贵样品的状态和位置一目了然,并为您提供数据,证明样品在运输过程中保持了完整性。

Cryoportal®物流管理系统负责记录和维护所有设备、商品和现场事故的可追溯性,确定商品的位置和处理方式–从装载、存储和履行到目的地的交付。

Veri-Clean®是生命科学物流行业第一个也是唯一一个经过验证的清洁和消毒流程,可将外部污染物减少 99.9999%,从根本上消除了交叉污染的风险。

健全的数据管理是降低风险和更好地了解失控系统变异性的关键。 评估风险并在出现意外问题时提供干预能力不仅能节省时间和金钱,还能挽救生命。

请联系 Cryoport 团队,详细了解为完善 Chain of Compliance® 而精心开发的每种产品和服务的复杂细节。

有问题或意见? 欢迎您提出反馈意见!