Cadena de conformidad

La Cadena de Cumplimiento de Cryoport®: Recopila, interpreta y aprovecha datos exhaustivos para permitir una cadena de suministro significativamente más inteligente.

Las empresas que compiten por ser las primeras en comercializar tecnologías innovadoras tienen mucho en juego. Incorporar procesos innovadores, consideraciones éticas, garantizar la seguridad y eficacia del producto y gestionar el entorno de la mercancía son retos formidables que a menudo carecen de procedimientos normalizados de control de calidad. Muchas de las innovaciones actuales se benefician de la trazabilidad de principio a fin: desde la cadena de custodia a la cadena de condiciones, pasando por la cadena de identidad. Debido a la delicada naturaleza de las terapias zoosanitarias y los elementos de cría, junto con la consiguiente necesidad de gestionar el riesgo, un proceso de calidad estandarizado pronto formará el cuarto eslabón de la cadena.

Como respuesta a la demanda de la industria de gestionar adecuadamente los aspectos sensibles de los productos zoosanitarios y el riesgo desproporcionado de una gestión inadecuada de la cadena de frío, Cryoport desarrolló un estándar para la distribución, Chain of Compliance®, para establecer una trazabilidad completa de todos los procesos, datos y equipos utilizados en la gestión de la distribución de productos insustituibles. Las normas de cumplimiento evalúan el rendimiento de los equipos, el historial de materias primas, la recalificación de los equipos, el historial de calibración y la correlación de los sucesos ocurridos sobre el terreno y su repercusión en las materias primas.

Cryoport es el único proveedor logístico de la industria de las ciencias de la vida que puede ofrecer este tipo de trazabilidad para el sector de la salud animal. Chain of Compliance® ofrece la posibilidad de recopilar, interpretar y aprovechar datos exhaustivos que permiten una cadena de suministro mucho más inteligente. Cryoport ofrece equipos, procesos y sistemas compatibles con las Normas de la Cadena de Cumplimiento®:

Los cargadores Cryoport Express® se recalifican después de cada uso para comprobar su limpieza, su capacidad de LN2 y el umbral mínimo de tiempo de retención requerido.

El sistema de control de estado Smartpak II® está configurado para proporcionar visibilidad tanto de las condiciones como de la ubicación de su valiosa muestra a lo largo de todo el proceso de envío y proporcionarle los datos que demuestren que la integridad de su muestra se mantuvo durante el tránsito.

El sistema de gestión logística Cryoportal® se encarga de registrar y mantener la trazabilidad de todos los equipos, materias primas e incidentes sobre el terreno, identificando dónde se encuentra su mercancía y cómo ha sido tratada, desde la carga, pasando por el almacenamiento y el cumplimiento, hasta la entrega en su lugar de destino.

Veri-Clean® es el primer y único proceso de limpieza y desinfección validado del sector de la logística de las ciencias de la vida, que reduce los contaminantes externos en un 99,9999%, eliminando prácticamente el riesgo de contaminación cruzada.

Una gestión sólida de los datos es la clave para mitigar los riesgos y comprender mejor las variabilidades de un sistema no controlado. La capacidad de evaluar el riesgo y ofrecer posibilidades de intervención cuando surgen problemas inesperados no sólo le ahorrará tiempo y dinero, sino que también puede salvar vidas.

Póngase en contacto con el equipo Cryoport para obtener más información sobre los intrincados detalles de cada producto y servicio que ha sido cuidadosamente desarrollado para completar la Cadena de Cumplimiento®.

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