国际标准化组织 21973:统一我们的标准，实现合规的动物保健运输

2020 年 6 月，ISO/TC 276 生物技术委员会为治疗用细胞的运输制定了一项革命性的标准。 ISO 21973 详细介绍了运输装运提供商如何实现对用于管理运输途中材料环境控制的设备、流程和物流的完全可追溯性。虽然该标准专门针对先进疗法，但其对合规供应链的支持对动物保健行业具有普遍意义。

Cryoport Systems 的专家团队和多年的卓越供应链经验帮助制定了必要的协议，并与 ISO 21973 组建委员会共同制定了 ISO 21973。作为维护合规性的行业领导者，我们建立了自己的供应链解决方案平台，以维护该标准对所有商品类型的严格规范。为了展示我们的流程如何与 ISO 21973 保持一致，我们重点介绍了 ISO 21973 的部分要求以及我们用于满足和超越这些要求的流程。

要求：

“运输容器必须适合产品的温度要求，确保容器在运输过程中保持温度。“

解决方案：包容性的托运车队网络

冷冻港系统 提升了我们的供应链 支持 通过 利用 我们自己的 多样化的托运车队、Cryoport Elite® 和 Cryoport Express® 。，以 运输 客户商品. 这些托运线路的组合为 前后一致 从标准室温到低温，这意味着 有一个 托运系统，以支持所有 动物保健材料类型 和 温度 范围。 这些系统 额外地 符合国际航空运输协会（IATA）的运输要求，包括 6.2 类传染性物质, 通过国际安全运输协会（ISTA）的 “运输测试 “认证, 并携带 CE (符合性 欧洲)标记.

要求：

“所有运输过程的记录都应 应保留包括收货和发货的时间，以及发货人、收货人和运输人员的签名”。

解决方案： 合规链®端到端 可追溯性

我们自己的 合规链 精密流程促进了整个动物保健供应链的全程可追溯性。合规链 维护 完整识别整个供应链中用于管理商品环境控制的设备和流程。这些信息包括设备性能鉴定、重新鉴定历史、商品历史、快递处理和性能历史、校准历史以及可将现场事件与设备性能联系起来的相关能力。 有了 Chain of Compliance®，动物保健专业人员就可以查阅他们的材料在整个 在整个 运输过程.

要求：

“对于可重复使用的运输容器，应保存以下记录 保存有关设备性能、商品、清洁和维护的记录。“

解决方案：使用 Veri-Clean® 全面净化

与 我们的竞争对手不同我们是唯一一家 重新认证所有托运人。 每个托运人都要经过我们的 Veri-Clean 一旦返回我们的设施，我们将对其进行清洁和消毒处理。这种经过验证的清洁过程 包括以下一系列步骤 共进 至 实质上 消除 交叉污染的风险 在重新使用托运人之前. Veri-Clean® 在动物保健行业中是无与伦比的，可减少 99.9999% 的外部污染。 污染物让客户放心的是 的 在冷冻箱系统中，他们的材料永远不会受到威胁‘ 托运人.

要求：

“运输服务提供商 运输服务提供商 应制定最佳运输路线和方法，以减少风险和运输时间，同时考虑到航空公司的航班时刻可能会发生变化，各国的规定也可能不同。“

解决方案：通过航运风险评估积极缓解风险

积极降低风险的能力对我们的动物保健客户来说至关重要，而我们的咨询服务团队可以在货物离开我们的设施之前就降低风险。. 我们的 航运风险评估 汇编详细分析了不同温度带、托运人类型和全球航线上 800,000 多件跟踪货物的跨承运商数据。 T这项服务 由知识 从 以前 我们在整个 我们在整个在临床和商业开发的各个阶段，我们从以往的监管申请中积累了丰富的知识。 这些评估对于帮助选择运输敏感动物健康商品的最佳物流方案至关重要。从而在运输之前降低风险。

动物保健市场 市场在动物保健市场，Cryoport Systems 是行业领导者，其产品超越了 合规 标准为我们的客户实现成果™。. 有关 ISO 21973 以及我们的解决方案平台如何坚持这一标准的更多信息，请阅读我们的白皮书、 ISO 21973：如何确保全程完全合规？.