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博客 Archives

01/27/2026

利用冷冻起始材料从一开始就建立细胞疗法开发的稳定性

多年来,细胞治疗项目一直使用新鲜的白细胞提取物作为起始材料。当时的假设是,如果能最大限度地缩短从采集到制造的时间,就能最大限度地提高存活率。因此,新鲜白细胞分离不仅成为一种科学偏好,而且成为一种操作传统,影响着临床团队如何安排供体、生产车间如何分配产能以及项目如何安排日常执行。项目负责人将任何偏离 "新鲜 "的行为都视为一种需要证明其合理性的风险,而不是一种需要评估的选择。但现实总是在阻碍我们。

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01/27/2026

临床前供应链碎片整理如何降低下游运营风险

供应链的每个阶段,包括低温保存、物流、生物服务和生物储存,都必须相互配合,以确保从临床前工作无缝过渡到 I 期试验。然而,早期阶段的团队通常会选择多个供应商,每个供应商处理流程中的一个环节,因为当时觉得这样更快或更具成本效益。然而,这种方法会导致供应链支离破碎,随着项目规模的扩大而出现缺口。而当这些缺口出现时,团队必须投入宝贵的时间和精力才能回到正轨。

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12/22/2025

在法国卢浮宫举行的 Cryoport Systems 盛大开幕式上庆祝创新

Cryoport Systems 最近在法国卢浮宫开设了最新的全球供应链中心 (GSCC),标志着我们在细胞和基因疗法如何安全、合规地在欧洲和全球流通方面迈出了重要一步。该全球供应链中心位于巴黎郊外,距戴高乐机场(CDG)仅数分钟路程,地理位置优越,加强了我们的综合网络,使我们的关键能力更接近整个地区的申办者、CRO、CDMO 和临床研究机构,并加强了我们对地区动物保健和生殖医学机构的支持。

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12/19/2025

专家问答:标准化是建立可扩展且具有成本效益的 CGT 计划的瓶颈还是突破口?

细胞和基因治疗(CGT)公司一直面临着压力,需要做得更多,同时更早地实现里程碑。证明可制造性。确保监管准备就绪。设计可扩展性和患者可及性。而要做到这一切,资源更加有限,时间越来越紧迫。在最近小组讨论的基础上,我们收集了唐-芬克博士(Dark Horse Consulting Group)、奥德丽-格林伯格(Mayo Venture Partners)、多米尼克-克拉克博士(Cryoport Systems)和库尔提斯-卡莱尔(Kurtis Carlisle)(Cabaletta Bio)的扩展观点。

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12/17/2025

2025 年回顾:将标准和复原力转化为成果

如果您在先进疗法生态系统中工作,您就会从行业角度了解 2025 年的故事,即科学不断加速发展,而资金和商业化则取决于支持系统能否跟上。对 Cryoport Systems 而言,这一现实是一种催化剂。今年,我们再次提高了标准,并展示了在端到端供应链背后建立正确的战略合作伙伴关系如何将物流转化为杠杆,如何将合规转化为信心,如何将规模转化为速度。

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10/01/2025

Cryoport Systems 在法国巴黎附近启动新设施,重新定义全球供应链

Cryoport Systems 非常高兴地宣布,我们位于法国卢浮宫的革命性全球供应链中心盛大开业。这个尖端园区是提供端到端温控供应链解决方案的一站式场所,旨在应对生命科学行业最复杂的挑战。

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09/10/2025

更聪明地扩大规模:全球供应链中心如何放大 CGT 计划的增长

细胞和基因治疗(CGT)项目是生命科学领域最复杂、最敏感的操作之一。从低温保存和生物储存到物流和监管合规,供应链中的每一步都会影响产品的完整性、临床时间表和项目的可扩展性。对于项目负责人以及临床和技术运营团队来说,所面临的挑战已不仅仅是材料的运输。如何在保持合规性和支持全球网络增长的同时高效扩展,很快就成为了一项挑战。

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05/19/2025

临床试验日:支持从发现到交付的旅程

临床试验代表着希望、创新和对更好结果的追求。它们是开发新诊断方法、疫苗、设备和疗法的支柱。它们有助于确保安全性、有效性,并使有需要的人能够获得这些药物。这就是为什么每年的 5 月 20 日,社会各界都会共同庆祝临床试验日,纪念首个随机临床试验的周年纪念日。在 Cryoport Systems,我们很荣幸能在这一历程中为我们的合作伙伴和客户提供支持。

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03/21/2025

加强欧洲的 ATMP 开发:法国的生物服务中心如何提高效率和可扩展性

随着先进治疗药物产品 (ATMP) 开发商从早期研究发展到后期临床试验和商业化,生物储存、样品管理和符合法规的物流变得越来越复杂。有效管理这些关键环节对于确保产品完整性、符合法规要求和无缝供应链运营至关重要。

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02/04/2025

通过整合供应链解决方案提高患者疗效

先进疗法的格局在不断变化,需要无缝、高质量的供应链来确保安全、有效地提供挽救生命的治疗。Cryoport Systems 领导人最近在先进疗法周上接受采访时,分享了他们的综合方法如何塑造生物制药行业供应链管理的未来。

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