出荷の標準化sコンパニオンアニマルの 医薬品
クライオポート・システムズは、人間がコンパニオンアニマルと共有する絆の重要性を理解しています。 私たちはこの絆を守るため、ペットの健康と幸せのためにコンパニオンアニマルの医薬品を世界中どこへでも確実に出荷できることを重視しています。
当社のサプライチェーンに関する専門知識は、世界中の獣医師や動物診療所への動物用医薬品のようなデリケートな材料の配送をサポートしています。 クライオポート・システムズは、貨物の安全性を確保するため、集荷から最終目的地までの輸送の一貫性と実行可能性を維持するための最高基準を満たしています。 つの重要なポイント
コンプライアンス・プロセスと基準
クライオポート・システムはコンパニオンアニマル用医薬品の輸送の確実性を維持します。
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ISO21973の標準化支援
2020年、ISO/TC 276バイオテクノロジー技術委員会は、細胞の輸送に関する新しい規格を定義した。
ISO 21973
は、治療用細胞の輸送に関する一般要求事項として知られ、サプライチェーンを強化するための規格として、以下の6つの主要セクションを概説している：- セル輸送仕様
- 輸送用コンテナとラベル
- オペレーション
- 組織
- ストレージ
- ドキュメンテーション
Cryoport Systemsの広範な業界専門知識は、ISO 21973の開発に不可欠であり、当社の専門家は、このコンプライアンス規格を形成するために必要なプロトコルの概要を示すことに自ら貢献した。 クライオポート・システムズは創業以来、ISO 21973をサプライチェーン・プロセスに導入し、治療用であるか否かにかかわらず、すべての商品が業界最高水準で保管・輸送されるようにしています。
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一貫性の確立 レクアリフィケーション
シッパーは、最初の使用前に工場から出荷される際、メーカーによって認定される。 他のプロバイダーでは、最初の検査が荷送人が受ける唯一の資格プロセスである可能性が高い。 クライオポート・システムズは、再利用可能で環境にやさしく、出荷のたびに適格性を確認できるシッパーとステンレス製アクセサリーを採用している。 私たちは、各荷主が輸送の全過程において完全性を維持できるよう、業界唯一の再確認プロセスを開発しました。
出荷のたびに再認証を継続する必要性は、リスクを軽減するために最も重要である。 クライオポート・システムズの再校正プロセスはISO 21973に準拠しており、以下のようなものがあります：
ベリクリーン
– は、業界初で唯一の有効な洗浄・消毒プロセスです。
物理的適合性試験
– 機器の内部および外部の状態を目視検査し、継続使用に適していることを保証する。
LN2能力チェック
– 輸送中に適切な液体窒素レベルを維持するための荷送人の能力をテストします。
最低必要保留時間のしきい値
– は、荷送人が10日間のダイナミックホールドタイムを維持できることを保証します。
この保証があれば、受入れクリニックや獣医は、輸送された医薬品が完全に適格な除染されたシッパーで輸送されたことを確信できる。
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トレーサビリティへのアクセス トレーサビリティ チェーン・オブ・コンプライアンス®
クライオポート・システムズ コンプライアンスの連鎖 精度の高いプロセスにより完全な トレーサビリティサプライチェーン全体を通して により 確立することにより完全なの環境管理に使用される機器とプロセスの完全な識別を確立することにより、サプライ・チェーン全体を通じてトレーサビリティを確保することができる。 輸送される 商品を含む。以下を含む。:
- 機器性能の特定
- レクアリフィケーション履歴
- 商品の歴史
- 宅配便の取り扱いと実績
- 校正履歴
- 相関コンピテンシー
Chain of Compliance®により、当社の専門家チームは、輸送プロセス全体を通じて、変動性をよりよく理解し、積極的にリスクを軽減することができます。 Chain of Compliance®は、ペットの予防接種のような機密性の高い資料が慎重に取り扱われ、完全性を保ったまま配送されることを保証します。
Cryoport Systemsがどのように動物医療業界向けに機密性の高い材料をコンプライアンスに従って輸送しているかについての詳細は、Cryoport Systemsの動物医療エキスパートであるトニー・トーマス（tthomas@cryoport.com）にお問い合わせください。