コンサルティングサービス
私たちのコンサルティング・サービスを利用すれば、重要なアドバイスや知識を豊富に持つ専門家が手元にいることになります。 温度管理されたサプライチェーンやロジスティクスにおけるあらゆるリスクを迅速に発見し、解決することができます。
拡張性と協調性
私たちはお客様と協力し、サプライチェーンのニーズ、ロジスティクス、タイミング、出荷システム、梱包に関する懸念事項を理解します。
構造化されたプロセス
私たちは、リスク軽減計画の管理、実行、開発に構造的なアプローチを採用しています。
品質主導
私たちのチームは、業界標準のベストプラクティスと、大手再生医療企業との提携から得た長年の専門知識を駆使しています。 初期臨床から商業化後まで、あらゆる段階での経験があります。
包括的でカスタマイズ可能なサービス
私たちは、価値と洞察を提供するソリューションをオーダーメイドします。 当社のソリューションは、お客様の開発段階に合わせてカスタマイズ可能です。 プレIND、ポストコマーシャルを問わず、お客様のニーズ、スケジュール、ご予算に合わせたソリューションをご提案いたします。 これらの解決策には以下のようなものがある：
- シッピングリスクアセスメント
- (パフォーマンス適格性）シッピングレーン適格性／バリデーション／スタディー
- (運用適格性）シッパーの適格性-物理的及び／又は熱的
- (運用適格性） パッケージング適格性 – 物理的および/または熱的
- カスタムパッケージング
- カスタム・キット・デザイン
- カスタマイズされたトレーニングとSOP
- グローバル・トレード・サービス
- データサービス
パッケージング・センター・オブ・エクセレンス
当社のパッケージング・センター・オブ・エクセレンスは、近い将来に開設され、バイオ医薬品、動物用医薬品、生殖医療分野の顧客にサービスを提供します。 お客様と共に、ユーザー中心の革新的なパッケージング・ソリューションのコンセプト立案、デザイン、開発、展開を行います。 さらに、温度変化に敏感な流通のユニークなニーズを満たす、最先端のカスタマイズされたパッケージング、試験、資格認定能力も提供します。
複雑性の専門家
複雑な生物製剤や細胞・遺伝子治療には、堅牢で温度に敏感なサプライチェーンが必要です。 このようなチェーンは、通常のサプライチェーンよりも複雑であることが多い：
- 事務処理と規制
- 出荷システム
- キャリアの性能とハンドリング
- 荷物の積み下ろし
- 物理的な地上輸送と航空輸送
- 荷積み・荷降ろし現場でのプロセス順守
- サプライチェーンの全段階における環境条件
- シッパーと積載物に影響を与えるハンドリングや物理的な力の種類の数
- 貨物の価値および紛失または損壊した積荷の費用
