安全性テスト済みで安心
エンド・ツー・エンドのコンプライアンスを保証する温度管理されたパッケージングとラベリングサービス
クライオポート・システムズでは、お客様の臨床試験や商業的な再生療法のために、カスタム薬剤パッケージングとラベリングサービスを提供しています。 当社のバイオサービスチームは、バイアル、バッグ、その他の容器のための標準およびカスタム薬剤パッケージングとラベリングソリューションを提供することができます。 すべて、研究プロトコルの要件に合わせて設計することができます。
包装とラベリングはすべて適切な温度で行っています。 これにより、出荷処理時に製品が温度偏差を経験することがなくなります。 また、ラベルのテキストデザイン、翻訳、目隠し、薬事サポートなどのお手伝いもいたします。
複雑なプロセスをシンプルにしたクライオポート・システムズ
超低温および極低温でのパッケージングおよびラベリングの検証
極低温や超低温でのラベリングは、薬剤のパッケージングやラベリングを非常に複雑にする可能性がある。 選ばれたラベルは、超低温での性能を検証する必要がある。 さらに、塗布プロセスと容器の種類を決定することは、長期的なアドヒアランスに大きな影響を与える可能性があります。 ラベルは極低温の保管温度だけでなく、解凍時の急激な加温にも耐える必要があります。 医薬品は個別化されたものであり、一度凍結された材料に過剰なラベルを貼付する選択肢は限られているため、最初に適切なラベルを選択することが極めて重要である。
パッケージング・センター・オブ・エクセレンス
当社のパッケージング・センター・オブ・エクセレンスは、お客様の容器タイプに特化したラベルおよびパッケージングのバリデーション研究を実施し、最適なパッケージング性能とラベルの付着を保証します。 また、特定の一次包装構成に最適な包装設計についてもアドバイスいたします。
クライオポート・システムズでは、多くの先進治療が患者登録後すぐに投与を必要とすることを認識しています。 私たちは、治療用製品の包装、ラベル貼り、出荷をわずか数時間で行うために、お客様のプロセスに基づいて製品固有のワークフローを開発することができます。
すでに発売されている患者用キットへのラベル貼付など、臨床供給品に特定の変更を加えるための「後期」カスタム・プロトコルを作成することができる。 こうしたジャスト・イン・タイムのサービスは、特定の先進的な治療試験には不可欠であり、さらなる安心感をもたらす。
専門家と施設のグローバル・ネットワーク
世界各地に常温、冷蔵、冷凍包装をサポートする施設を持ち、地域や地域のニーズに対応している。
私たちは、すべての温度管理された包装とラベリング作業を積極的に監視しています。 当社の環境モニタリング・システムと温度記録は、工程全体を通じて文書化され、重要な環境停止時間の仕様が満たされていることを保証します。
当社の高度な訓練を受けたロジスティクスの専門家は、臨床試験用のあらゆる種類の包装およびラベル付き医薬品の流通に対応しています。 また、輸出入書類作成、貿易コンプライアンス、通関要件に関する豊富な専門知識と熟練した技術を提供し、お客様の貨物の遅延リスクを軽減します。
エクスプレス輸送業者から、医薬品のグローバル輸送に特化した特殊なクーリエサービスまで、私たちは厳選され承認された流通パートナーとのみ取引を行っています。 お客様の医薬品が最良の状態で目的地に到着するよう、正確なマルチパラメーター、GPS機能、状態監視システムを組み合わせ、検証済みのあらゆる出荷・梱包形態を採用しています。
