安全、確実な保管 – どのような量でも、どのような温度でも
適切なコンプライアンスに基づき、重要な資材を集中保管するために必要なサポートを提供する。
当社の包括的かつカスタムメイドのバイオサービス・ソリューションには、GMPに準拠した、前臨床、臨床、および商業用材料のあらゆる温度での温度管理されたバイオ保管が含まれます。 クライオポート・システムズは、ライフサイエンスをサポートすることを目的として構築されており、原料、原薬、賦形剤、製剤を含むすべての医薬品原料を、検証された環境で正確な温度で保管し、温度偏差を継続的に監視することの重要性を深く理解しています。
温度管理された倉庫
当社のバイオサービスは、お客様のニーズに合わせて、完全に検証された温度マッピングされたユニットで、あらゆる温度でGMPに準拠した保管を提供することができます。
ソリューション
Temperature Range
| 室温管理（CRT） | 15ºC～25ºC |
| 冷蔵 | 2ºC～8ºC |
| フローズン | -20ºC |
| ディープ・フローズン | -40ºC ～ -80ºC |
| クライオジェニック | < -150ºC |
| Solutions | Temperature Range |
|---|---|
| Controlled Room Temperature (CRT) | 15ºC to 25ºC |
| Refrigerated | 2ºC to 8ºC |
| Frozen | -20ºC |
| Deep Frozen | -40ºC to -80ºC |
| Cryogenic | < -150ºC |
安心のための継続的なモニタリングとサポート
安全でGMPに準拠した温度管理された保管庫
当社のGMP保管施設は、卓越した監視とセキュリティを備えています。 当社の保管庫は、NISTトレーサブルで校正済みのPT100センサーを使用した、最先端のクラウドベースの温度監視システムで検証され、継続的に監視されています。 私たちは、万が一の障害に備えて、常時オンライン状態にある冗長バックアップ・ストレージ・ユニットを採用しています。 私たちの施設はすべて、最低48時間は無停電で稼働できる非常用発電機で補強されています。
私たちのチームは24時間365日、どんな警報にも対応できるよう待機しており、施設は許可されたスタッフのみが出入りできるよう制限され、CCTV監視、火災検知・消火、侵入者警報システムが完備されています。 当社の在庫管理システムは、FDA 21 CFR Part 11に完全に準拠しており、受け取ったすべての商品がサプライチェーン全体でトレーサブルであることを保証します。 入荷、品質チェック、保管、充填、包装、出荷といったすべての活動は、GMPの要求事項に従って文書化される。
