Cryoportal®
物流管理プラットフォーム
Cryoportal®は先進サプライチェーンのデジタルバックボーン
精度とコンプライアンスのために設計された、一元化された可視性、予測分析、統合モニタリング
Cryoportal®物流管理プラットフォームは、Cryoport Systemsのグローバルサプライチェーンプラットフォームを支えるインテリジェンスレイヤーです。細胞・遺伝子治療用に設計され、生物製剤、動物用医薬品、生殖医療などのライフサイエンス用途をサポートするCryoportalは、セキュアなクラウドベースの環境を通じて、すべての出荷品をすべての施設や関係者とつなぎます。Cryoportalは、安全なクラウドベースの環境を通じて、すべての出荷品とすべての施設や関係者を結びつけ、輸送中の温度、場所、その他の重要なパラメータを可視化し、治療の完全性を確認します。単一のプラットフォームで、出荷の在庫、発注、追跡、文書化、報告が、使いやすい単一のインターフェイスにまとめられます。自動化された文書化により、監査や規制当局への提出が簡素化され、ISO 21973やGxP基準へのコンプライアンスが強化されます。役割ベースのアクセスは、グローバルチーム間のコラボレーションをサポートしながらセキュリティを確保します。
Cryoportalは初期段階の臨床試験から商業プログラムまでシームレスに拡張し、進化する運用ニーズに適応します。カスタム設計された出荷システムとChain of Compliance®で検証されたプロセスとプロトコルに組み込まれたSmartpak™統合状態監視装置からのデータストリームを統合することにより、Cryoportalはモニタリングを実用的な洞察に変換し、品質とパフォーマンスにコミットするライフサイエンス組織に戦略的優位性を提供します。
Cryoport Systemsでは、品質はすべてのプロセスに組み込まれています。ISO 21973認証からChain of Compliance®トレーサビリティ、Veri-Clean®認証済み除染まで、私たちは標準を設定します。
- 継続的な温度管理
Smartpak™は輸送中も温度を追跡し、妥協のない完全性を実現します。 - Live View Integration
継続的なデータストリームをCryoportal®に取り込み、可視化と意思決定を行う。 - ジオロケーション・トラッキング
世界各地のルートや税関のチェックポイントで貨物の位置を監視。 - マルチレンジ対応
極低温、冷凍、冷蔵、室温管理された貨物に対応。 - プロアクティブアラート
エクスカーション、逸脱、ハンドリング異常の即時通知。 - 例外管理
迅速な是正措置とコンプライアンス保証のための組み込みワークフロー。 - Audit-Ready Records
自動化された文書化により、規制当局への提出や検査が簡素化される。
Smartpak™ 連続モニタリング
ライブビュー®テクノロジーにより、出荷インテリジェンスを提供し、事前のリスク管理を実現します。
Smartpak™センサーはCryoportalのLive View®機能の要であり、輸送中の重要な状態を継続的に監視します。これらのセンサーは、温度、位置、取り扱いデータ（傾斜、衝撃、湿度など）をあらゆる段階で取得し、材料が有効なパラメータ内にあることを確実にします。
Live ViewはこのデータをCryoportal®に統合して即座に可視化し、24時間365日のカスタマーサポートチームが問題が拡大する前に対応できるようにします。逸脱に対する警告は、治療の完全性を守るための迅速な是正措置を引き起こします。
Smartpak™統合状態監視は、極低温、冷凍、冷蔵、管理された室温を含む複数の温度範囲をサポートし、多様なアプリケーションに対応します。ジオロケーション・トラッキングは、国境や税関の検問所におけるセキュリティと透明性を高めます。例外管理ワークフローは、解決を合理化し、コンプライアンスを維持するために組み込まれています。
Smartpak™とCryoportal®を組み合わせることで、モニタリングは反応的ではなく予測的になります。Smartpak™とCryoportal®を組み合わせることで、すべての貨物が意図した通りに到着するという確信を得ることができます。
この独自の強化されたロジスティクス管理システムは、21 CFR Part 11（連邦規則集）およびISPE GAMP（国際製薬技術協会、適正製造規範）に準拠していることを実証するために検証されています。
