ベリクリーン

ベリクリーン重要物質の比類なき保護

業界唯一の有効な洗浄・消毒プロセス

ライフサイエンスの世界では、貴重な商品を環境汚染物質から保護することが最も重要です。クライオポート・システムズは、リスクを軽減し、お客様の大切な材料を積極的に保護することの重要性を理解しています。そのため、業界初で唯一の有効な洗浄・消毒プロセスであるVeri-Clean®を開発しました。当社独自の革新的な手法により、すべての出荷システムを確実に検査・除染し、二次汚染のリスクを実質的に排除します。

  • 検証済みプロセス:
    Veri-Clean® は、独立した認定ラボによって完全に検証された、業界初で唯一の洗浄・消毒プロセスです。
  • 包括的な汚染除去:
    当社のプロセスは、細菌、真菌、ウイルスに対して効果的であり、外部汚染物質の99.9999%削減を達成します。
  • 厳格な検証:
    タンパク質やヘモグロビンが含まれていないことを、出荷システムごとに手作業で確認しています。
  • ユニバーサルアプリケーション:
    Cryoport Systemsの全施設に導入され、当社のグローバルネットワーク全体で一貫したサポートを保証します。

Veri-Clean®で比類のない保護を体験してください:重要な材料の交差汚染リスクを事実上排除

クライオポート・システムズの違い

毎回、すべての出荷に対して、比類のない清浄度とリスク軽減を実現

Cryoport Systemsは、業界最高レベルのリスク軽減を提供することをお約束します。当社のVeri-Clean®プロセスは、このコミットメントに不可欠なものであり、すべての出荷システムが使用前に徹底的に洗浄され、再確認されることを保証します。第三者認定試験所の支援により、当社独自のVeri-Clean®プロセスは、外部汚染物質を99.9999%減少させることが検証されており、試験済みの生物学的指標を6ログ低下させることができます。この消毒手順により、細菌、真菌、ウイルスなどの環境細菌叢が存在しないことが保証され、各シッパーにタンパク質やヘモグロビンが含まれていないことが手作業で確認されます。この比類ないレベルの清潔さは業界の新たな基準となっており、お客様の大切な貨物が最も安全(かつ清潔!)な手に委ねられているという安心感を提供します。

  • 当社は、すべての荷送人を毎回消毒し、再検査する唯一のプロバイダーです。
  • 平均して、返品されたシッパーには500から1,000コロニー形成単位(CFU)の微生物汚染が含まれている。
  • 検証済みのVeri-Clean®手法により、これらの汚染物質は実質的にゼロになる
  • 当社のVeri-Clean®プロセスは、輸送中に蓄積された典型的な微生物叢からすべての機器を確実に取り除きます。

ライフサイエンスにおける清浄度とリスク軽減の新たな基準を打ち立てる

業界をリードする貴重品の保護

リスク軽減とトレーサビリティへの取り組みにより、出荷前、出荷中、出荷後もお客様の貴重な資材を確実に保護します。

Cryoport Systemsは業界で唯一、有効な洗浄・消毒プロセスを持つプロバイダーです。当社は、すべてのシッパーを毎回再確認し、洗浄する唯一のプロバイダーです。これにより、お客様の貴重な材料を安全に保管するための最高の清浄度と安全性が保証され、比類のない保護と安心感を提供する業界の新しい標準が確立されました。

ISO 21973への準拠を保証します:ベリクリーンは要件を満たし、それを上回る

ライフサイエンス業界において、治療用細胞輸送の一貫した品質と安全性を確保するために、ISO 21973への準拠は極めて重要である。この規格は、機器の性能、洗浄、機器の使用履歴など、輸送プロセスの全段階を綿密に文書化し、管理することを重視しています。Cryoport SystemsのVeri-Clean®プロセスは、これらの厳しい要件を満たし、それを上回るように設計されており、輸送するものにかかわらず、当社のすべての出荷システムおよびプロセスにおいてISO 21973に完全に準拠しています。Veri-Clean®は、すべての出荷システムとステンレス製付属品が厳格な汚染除去と文書化手順を受けることを保証します。当社の検証済みの洗浄方法には、各洗浄・消毒サイクルの包括的な記録が含まれ、トレーサビリティと説明責任を保証します。この綿密なアプローチは、相互汚染のリスクをほぼ排除するだけでなく、ISO 21973への準拠をサポートする詳細な文書化も提供します。

  • 包括的な文書化:Veri-Clean®は、すべての洗浄および消毒工程の詳細な記録を保持し、各出荷の文書化されたChain of Custodyを保証します。
  • 徹底した汚染除去:当社のプロセスは、各シッパーと付属品に汚染物質がないことを保証し、二次汚染を防止するためのISO 21973の要件を満たしています。
  • 一貫した品質管理:定期的なクリーニングとメンテナンスの記録は綿密に保管され、ISO 21973規格に準拠していることが実証されています。
  • トレーサビリティの強化:当社のシステムは、客観的測定、輸送ログ、データロガー記録、目視検査など、細胞輸送の各段階を記録します。
  • 実証された信頼性:Veri-Clean®は標準作業手順に組み込まれており、当社の洗浄方法と洗浄頻度がISO 21973の厳しい要件に適合していることを保証します。

クライオポート・システムズは、細胞輸送における最高水準のサポートに専念しており、プロセスの各段階が文書化され、検証され、ISO 21973のような国際規格に準拠していることを保証します。

ISO 21973ホワイトペーパーを読む

バイオ医薬品先進治療と生物製剤の安全性確保

急速に進歩するバイオ医薬品、特に細胞治療や遺伝子治療の分野では、汚染されていない環境を維持することが極めて重要です。これらの治療法では、重篤な疾患の治療や治癒の可能性のために生きた細胞を操作するため、出荷環境の完全性が極めて重要になります。汚染物質はこれらの治療法の有効性と安全性を損ない、患者に重大なリスクをもたらします。Cryoport SystemsのVeri-Clean®プロセスは、このようなデリケートな材料の輸送に使用されるすべての出荷システムが徹底的に汚染除去されることを保証します。クロスコンタミネーションのリスクを実質的に排除することで、私たちは細胞療法と遺伝子療法の治療の可能性を保護し、それらが損なわれることなく目的地に到着し、人生を変える結果をもたらす準備が整っていることを保証します。

クライオポート・システムズがどのようにアウトカム™を可能にしているかを学ぶ

アニマルヘルス材料の完全性の保護

アニマルヘルス業界では、精液、卵子、胚などの生殖材料を含む様々な生物製剤の輸送は、繁殖プログラムや遺伝子研究の重要な要素である。輸送中の汚染は壊滅的な損失につながり、遺伝的多様性と繁殖の成功に影響を与えます。Cryoport SystemsのVeri-Clean®プロセスは、すべてのシッパーと付属品に有害な汚染物質がないことを保証することで、この業界で不可欠な役割を果たしています。当社の検証済みの洗浄方法は、生体物質が最も安全で清潔な状態で輸送され、その生存能力と完全性が維持されることを保証します。この厳格なアプローチは、家畜やペットの健康と生産性をサポートし、獣医学と畜産学の進歩に貢献しています。

クライオポート・システムがアニマルヘルスをどのようにサポートしているかをご覧ください。

生殖医療貴重な生殖材料の保護

生殖医療の分野では、生殖材料の輸送は非常にデリケートなプロセスであり、意中の両親やクリニックが感情的・金銭的に投資することも多い。汚染物質の存在は、これらの材料の生存性を危うくし、家族の希望と計画を崩壊させる可能性があります。Cryoport SystemsのVeri-Clean®プロセスは、比類のない清浄度と安全性を提供するように設計されており、すべての出荷品に細菌、真菌、ウイルスがないことを保証します。この厳格で有効な洗浄手順を実施することで、輸送中の生殖材料の完全性を保護しています。この安全性と清潔さへのこだわりにより、クリニックと妊娠を希望されるご両親は、貴重な生殖補助材料が最適な状態で到着することを信頼し、不妊治療の成功につながるのです。

クライオポート・システムが生殖医療をどのようにサポートしているかを学ぶ