データ・ネットワーク

来るべきデータネットワーク移行への準備はできていますか? 知っておくべきことはすべてここにある

ほぼリアルタイムのChain of Custody、Chain of Condition、Chain of Compliance®の報告が不可欠なグローバルな先進治療出荷の未来は、まもなく重要な技術的課題に直面することになる。

2022年2月22日、米国ではすべての2G/3Gネットワークが終了し、直ちに4G/LTEネットワーク技術のみに移行する予定である。 他の国や地域は2G/3Gネットワークを活用し続け、それぞれのペースで廃止を計画している。 グローバル・ネットワークが2G/3Gを停止し続ける中、容量と接続性に関する技術的課題は、パッケージング技術プロバイダーだけでなく、すべてのキャリア・サービスに影響を与えるだろう。

このブログでは、携帯電話ネットワーク技術の歴史、今後のネットワーク移行、そして重要で命を救う出荷のための完全なデータ継続性を確保するための準備方法について説明します。

セルラーネットワークの進化

今日のテクノロジー主導の世界では、3G/4G/LTE、そして現在では5Gと、最速のネットワークを宣伝する携帯電話会社の広告を誰もが目にしたことがあるだろう。 しかし、これらすべてのネットワークの本当の違いは何だろうか?

まず最初に、”G “はジェネレーションを意味する。 ワイヤレス技術の第一世代(1G)は1979年に登場し、基本的な音声通話のみに対応していた。 このネットワークは非常に限られた機能しか持たず、電話をかけるには非常に高価だった。

その後、業界は1990年代初頭に2G技術に移行し、テキストや画像メッセージによる通信が可能になった。 この時期、携帯型や据え置き型のGPS機能を備えた機器も開発され始めていた。

1998年になると、3G(モバイル・ブロードバンド)が登場した。 携帯電話のデータ通信速度が速くなり、ビデオ通話やモバイルインターネットアクセスなど、より多くのデータを必要とするアクティビティが可能になった。 GPSとモニタリングが多くの産業で爆発的に普及し始めたのはこの頃だ。

そして今、私たちが目にしているのは、現在の標準である4G/LTE(ロング・ターム・エボリューション)への世界的な動きである。 このネットワークは、ゲームサービス、HDモバイルTV、ストリーミング、ビデオ会議などの高速通信に対応している。 現在利用可能な技術のほとんどは4G/LTEで、3Gのフォールバック機能を備えているため、カバレッジが広がり、国や世界を移動する際に電波が途切れることがない。 4G/LTEネットワークの素晴らしいところは、当初は音声とデータの両方のネットワークとして作られたことだ。 この変更の結果、通話不通、電波障害、データ消失といった問題の多くが解消された。 また、4G/LTEネットワークにより、GPSによる追跡やモニタリングも向上している。 以前は見えなかったセンサーやデータが見えるようになった。 細胞・遺伝子治療業界に関連して、私たちは重要な情報をほぼリアルタイムで見ることができます。そのため、私たちのカスタマー・サポート・チームは、重要な貨物に問題が発生した場合、それが開封されたものであれ、落下したものであれ、あるいは目的地までのルートから外れたものであれ、対応し、介入することができます。

では、5Gとは何か? 5Gは最新かつ最高の技術だ。 より多くのデータやビデオをストリーミングするために、より高速な通信と強力な接続が必要なのだ。 5Gはより高い接続密度とバッテリーエネルギーの節約を約束するが、この新技術は今本当に必要なものを超えている。 さらに、5Gネットワークのタワーはまだ完全に構築されていない。 実際、5Gネットワークのカバー範囲が現在のネットワークと同程度になるには、6年から10年かかる可能性がある。 現在の5Gのネットワーク・カバレッジは、消費者や企業が頼るにはあまりにも限られている。

 

細胞ネットワークの進化

課題:米国における今後のネットワーク移行

携帯電話業界がより高度な技術に対応するため、世界的に2G/3Gネットワークの廃止を始めると、問題が生じ始める。

携帯電話のネットワークを考えてみると、パイに似ている。 すべての携帯通信事業者が所有する周波数帯には一定の量があり、それは有限であるため、分割しなければならない。 各携帯電話会社が保有し、ネットワークを通じて送信できるデータ量は限られている。

消費者の期待に応え、より高速な接続で効率的なネットワークを実現するため、ワイヤレス・サービス・プロバイダーはさまざまな方法でパイを分配している。 過去には、2Gではパイが非常に大きく、3Gでは大きくなったが、4G/LTEでは限られていた。

しかし、ワイヤレス・サービス・プロバイダーは、新しい技術に対応するためにアップグレードの時期を迎えていると判断した。 そのためには、古いネットワーク(2G/3G)を閉鎖してパイを小さくし、新しいネットワーク(4G/LTE/5G)技術のためのスペースを確保する必要がある。

米国では、ワイヤレス・サービス・プロバイダーは2022年2月22日に2G/3Gネットワークを停止する予定である。欧州とAPAC地域は2025年までに2G/3Gネットワークを廃止する予定である。 つまり、2G/3Gのハードウェアを搭載した古い携帯電話やGPS追跡装置は、通話やメッセージの送受信、データサービスの利用ができなくなる。 さらに、その他のデータベースのセルラー接続GPS機器やホームセキュリティシステムも影響を受けるだろう。

先進治療のサプライチェーンへの影響

世界中には現在、数億台の2G/3G端末が存在する。 米国内外に発送する場合、これらの2G/3Gデバイスは2022年2月22日以降使用できなくなります。 先進治療企業にとって、サプライチェーン全体を通しての可視性とデータの完全性は極めて重要である。 米国内に4G/LTEデバイスがない貨物は、Chain of Custody、Chain of Condition、Chain of Compliance®のすべてが危険にさらされることになる。

今後予定されているネットワーク移行を円滑に進めるため、以下に一連の質問をまとめましたので、貴社の組織または技術パートナーに尋ねて、貴社の出荷が完全なデータ継続性を維持できるようにしてください。

  • 米国の携帯電話ネットワークのシャットダウンを克服するための4G/LTE米国ソリューション移行計画はありますか?
  • 米国内への発送や米国内外への移動に2G/3Gデバイスを使用していますか?
  • 民間航空会社や貨物輸送会社が使用する航空機での使用が承認されていますか?
  • 機器にリチウム電池が搭載されている場合、IATAの危険物ガイドラインに該当しますか?
  • そのソリューションは、政府または税関の遅延を避けるために必要なすべての国の承認を持っていますか?
  • 貴社または貴社のデータ監視ソリューション・パートナーは、貴社のニーズを満たす新しい4G/LTEデバイスの在庫を持っていますか?

クライオポート・チェーン・オブ・コンプライアンス

 

特に細胞・遺伝子治療業界では、企業が従わなければならない数多くの要件がある:

  • 治療や装置自体に影響を及ぼす可能性のある放射線リスクはありますか?
  • サプライチェーンにおけるトレーサビリティは万全ですか?
  • これらの貨物の輸送に適格な運送業者を利用していますか?
  • 21 CFR 1271.200に準拠していますか?
  • ISO21973に準拠していますか?
  • 製品の保管に関するガイドラインや規制はすべて満たされているか

 

クライオポート・ソリューション

解決策今取るべき行動を提言する

クライオポートと業界の専門家は、細胞・遺伝子治療企業がグローバルなカバレッジとデータの忠実性を確実にするために、今すぐ行動を起こすことを推奨している。 何よりもまず、出荷・流通戦略に複数の4G/LTEソリューション(複数のデバイス、ハードウェア、サプライヤー)を導入することを検討すべきである。 これにより、現在のニーズを満たすだけでなく、現在のサプライヤーが需要を満たせなくなった場合に備えて、必要なものを確保することができる。 企業は、この重要なネットワーク移行に対処するために、同時並行的にソリューションを積極的に導入し、冗長性を構築し、サプライチェーンの有効性とデータ収集・管理の捕捉を確保するための回復力を提供する必要がある。

次世代ネットワークと統合するための計画を迅速に立て、重要な規制や要件を遵守したパッケージングを開発する必要がある。 また、サプライヤーや社内チームと緊密に連携し、すでに組織内にある品質レベルを維持するために、詳細な情報とともに包括的な戦略を立てることをお勧めします。 要するに、サプライチェーンの有効性を検証し、確立することが決定的に必要なのだ。 細胞治療や遺伝子治療を世界中に流通させる際、サプライチェーンの末端には患者が待っていることが多いため、ロジスティクスチームやサプライチェーンパートナーは貴社の要件を満たし、できればそれ以上のものを提供しなければなりません。

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