¿Está preparado para la próxima transición de las redes de datos? Todo lo que debe saber

El futuro de los envíos globales de terapias avanzadas que requieren informes críticos en tiempo casi real sobre la cadena de custodia, la cadena de condiciones y la Chain of Compliance® pronto se enfrentará a un importante desafío tecnológico.

El 22 de febrero de 2022, todas las redes 2G/3G dejarán de funcionar en Estados Unidos y pasarán inmediatamente a utilizar únicamente la tecnología de red 4G/LTE. Otros países y regiones seguirán aprovechando las redes 2G/3G y prevén desmantelarlas a ritmos diferentes. A medida que las redes mundiales sigan apagando las 2G/3G, los retos tecnológicos relacionados con la capacidad y la conectividad afectarán a todos los servicios de las operadoras, así como a los proveedores de tecnología de envasado.

En este blog, trataremos la historia de la tecnología de redes celulares, la próxima transición de redes y cómo puede estar preparado para garantizar la continuidad total de los datos para sus envíos críticos y vitales.

Evolución de la red celular

En el mundo tecnológico actual, todos hemos visto anuncios de compañías de telefonía móvil promocionando sus redes de mayor velocidad: 3G/4G/LTE y ahora incluso 5G. Pero, ¿cuáles son las diferencias reales entre todas estas redes?

Lo primero es lo primero: la «G» significa generación. La primera generación (1G) de tecnología inalámbrica se introdujo en 1979 y sólo admitía llamadas básicas de voz. Esta red tenía una capacidad muy limitada y resultaba muy caro hacer llamadas telefónicas.

A principios de los 90, la industria pasó a la tecnología 2G, que permitió el inicio de las comunicaciones con mensajes de texto e imagen. En esa época también empezaron a desarrollarse dispositivos con GPS móviles y fijos.

En 1998 se introdujo la 3G o «banda ancha móvil». Trajo consigo velocidades de transmisión de datos más rápidas para los teléfonos móviles y permitió actividades más exigentes en cuanto a datos, como las videollamadas y el acceso móvil a Internet. Fue entonces cuando el GPS y la monitorización empezaron realmente a explotar en multitud de sectores.

Y ahora lo que estamos viendo es el movimiento global hacia 4G/LTE (Long Term Evolution), el estándar actual. Esta red admite alta velocidad para servicios de juegos, TV móvil HD, streaming y videoconferencia. La mayor parte de la tecnología que está disponible hoy en día es 4G/LTE con capacidades 3G fallback para que podamos tener más cobertura y no perdamos señales cuando nos movemos por el país o por el mundo. Lo mejor de la red 4G/LTE es que se creó inicialmente como una red tanto de voz como de datos. El resultado de este cambio es que se eliminan muchos de los problemas con las llamadas perdidas, las caídas de señal y la pérdida de datos. La red 4G/LTE también permite mejorar el seguimiento y la supervisión por GPS. Podemos ver sensores y datos que antes eran invisibles. En lo que respecta al sector de la terapia celular y génica, podemos ver información crítica casi en tiempo real, lo que permite a nuestro equipo de atención al cliente reaccionar e intervenir cuando detectamos un problema con un envío crítico, ya se haya abierto, abandonado o incluso esté fuera de ruta hacia su destino.

Entonces, ¿qué es el 5G? 5G es la última y mejor tecnología. Se trata de transmisiones más rápidas y conexiones más potentes para transmitir aún más datos y vídeos. Aunque el 5G promete una mayor densidad de conexión y ahorro de energía de las baterías, la nueva tecnología está más allá de lo que realmente necesitamos ahora mismo. Además, las torres de la red 5G aún no están completamente construidas. De hecho, la cobertura de la red 5G podría tardar entre seis y diez años en ser tan amplia como la de nuestras redes actuales. La cobertura actual de la red 5G es demasiado limitada para los consumidores y las empresas.

El reto: la próxima transición de las redes en Estados Unidos

A medida que el sector de la telefonía móvil empiece a desactivar sus redes 2G/3G para dar paso a tecnologías más avanzadas, empezarán a surgir problemas.

Si pensamos en una red celular, en realidad es similar a un pastel. Todas las operadoras de telefonía móvil poseen una cierta cantidad de espectro, y tienen que repartirlo porque es finito. La cantidad de datos que cada operador de telefonía móvil puede tener y transmitir a través de sus redes es limitada.

Para satisfacer las expectativas de los consumidores y disponer de redes eficientes con conexiones más rápidas, los proveedores de servicios inalámbricos se reparten ese pastel de diferentes maneras. En el pasado, el pastel ha sido muy grande en 2G, luego grande en 3G, pero limitado en 4G/LTE.

Sin embargo, los proveedores de servicios inalámbricos han decidido que es hora de actualizarlos para adaptarlos a las nuevas tecnologías. Para ello, tienen que cerrar las redes antiguas (2G/3G) para reducir el tamaño de esos trozos del pastel y hacer sitio a la tecnología de las redes más nuevas (4G/LTE/5G).

En Estados Unidos, está previsto que los proveedores de servicios inalámbricos cierren sus redes 2G/3G el 22 de febrero de 2022. Europa y la región APAC están en vías de desmantelar sus redes 2G/3G para 2025. Esto significa que los teléfonos móviles más antiguos y los dispositivos de localización GPS con hardware 2G/3G no podrán realizar ni recibir llamadas, enviar mensajes ni utilizar servicios de datos. Además, también se verán afectados otros dispositivos GPS y sistemas de seguridad domésticos basados en datos y conectados a celulares.

Impacto en las cadenas de suministro de terapias avanzadas

En todo el mundo hay actualmente cientos de millones de dispositivos 2G/3G. Si realiza envíos a o desde Estados Unidos, estos dispositivos 2G/3G dejarán de funcionar a partir del 22 de febrero de 2022. Esto es fundamental para las empresas de terapias avanzadas, ya que la visibilidad y la integridad de los datos son vitales en toda la cadena de suministro. La cadena de custodia, la cadena de condiciones y la Cadena de Conformidad® estarán todas en riesgo para cualquier envío que no tenga un dispositivo 4G/LTE en Estados Unidos.

Para ayudarle a navegar por la próxima transición de la red, a continuación le ofrecemos una serie de preguntas que puede plantear a su organización o socio técnico para garantizar que sus envíos mantienen una continuidad total de los datos.

• ¿Tienen un plan de transición a la solución 4G/LTE en EE.UU. para superar el apagón de la red celular estadounidense?
• ¿Utiliza dispositivos 2G/3G para envíos dentro de EE.UU. o para viajar dentro o fuera de EE.UU.?
• ¿Está aprobado el uso del dispositivo en aeronaves de líneas aéreas comerciales y de transporte de mercancías?
• Si el dispositivo tiene una batería de litio, ¿entra dentro de las directrices sobre mercancías peligrosas de la IATA?
• ¿Dispone la solución de todas las autorizaciones nacionales necesarias para evitar retrasos gubernamentales o aduaneros?
• ¿Dispone usted o su socio de soluciones de supervisión de datos del nuevo inventario de dispositivos 4G/LTE para satisfacer sus necesidades?

Específicamente para el sector de la terapia celular y génica, existen numerosos requisitos que las empresas deben cumplir:

• ¿Existe algún riesgo de radiación que pueda afectar a la terapia y al propio dispositivo?
• ¿Dispone de una trazabilidad completa en su cadena de suministro?
• ¿Utiliza transportistas cualificados para trasladar esos envíos?
• ¿Está garantizando el cumplimiento de la norma 21 CFR 1271.200?
• ¿Cumple la norma ISO 21973?
• ¿Se cumplen todas las directrices y normativas sobre almacenamiento de productos?

La solución: Recomendar medidas que deben adoptarse ahora

Cryoport y los expertos del sector recomiendan a las empresas de terapia celular y génica que tomen medidas ahora para garantizar la seguridad de la cobertura mundial y la fidelidad de los datos. En primer lugar, debería considerar la implementación de múltiples soluciones 4G/LTE en su estrategia de envío y distribución: múltiples dispositivos, hardware y proveedores. Así se asegurará de tener lo que necesita, no sólo para cubrir sus necesidades actuales, sino también para imprevistos en caso de que su proveedor actual no pueda satisfacer sus demandas. Las empresas necesitan implantar de forma proactiva soluciones concurrentes para abordar esta transición crítica de la red, crear redundancia y proporcionar resistencia para garantizar la eficacia de su cadena de suministro y la captura de la recopilación y gestión de datos.

Hay que poner en marcha rápidamente un plan para integrarse en las redes de nueva generación y desarrollar un embalaje que cumpla la normativa y los requisitos esenciales. También le recomendamos que colabore estrechamente con sus proveedores y equipos internos para asegurarse de que dispone de una estrategia completa con información detallada para mantener el nivel de calidad que ya tiene en sus organizaciones. La conclusión es que existe una necesidad crítica de examinar o establecer la eficacia de la cadena de suministro. Al distribuir sus terapias celulares y génicas por todo el mundo, sus equipos logísticos y socios de la cadena de suministro deben cumplir y, con suerte, superar sus requisitos, ya que a menudo hay un paciente esperando al final de la cadena de suministro.