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グローバル・エキスパート、ローカル・プレゼンス
クライオポート・システムズ社は、施設とサービスのグローバル・ネットワークにより、重要物質の温度制御サプライ・チェーン管理の戦略的パートナーとして選ばれています。
クライオポート・システムズでは、サプライチェーン全体を通して高価値の商品を保護する包括的なソリューションを提供しています。 特許を取得した最先端のシッパー、グローバルに統合されたBioServicesとバイオストレージ機能、クラウドベースの継続的なモニタリング、効率的なローカル集配サービス、オーダーメイドのコンサルティングサービスを組み合わせることで、救命治療や重要な材料の安全性と品質を最大限に高めます。
バイオ医薬品の研究開発におけるEnabling the Outcome™を実現し、欧州の中心部に新たなサービスと能力を提供することで、同地域における先進的な治療法の急速な成長をサポートしています。
- リスクの軽減お客様の成功をお約束します
包括的なトレーサビリティからVeri-Clean®プロセスまで、当社は出荷のたびに荷送人の再確認を行う唯一のプロバイダーです。 - 信頼：数十年にわたる経験
私たちは650以上の臨床試験をサポートし、12以上の製品の商業化に重要な役割を果たしてきました。 - 敏捷性：ニーズに合わせた柔軟なソリューション
当社のバイオサービスとバイオストレージ・ソリューションは、柔軟でスケーラブルな生体材料管理能力を、細胞および遺伝子治療の発見、開発、送達のためのサプライチェーンのあらゆる側面にまで拡大します。 - 拡張性：サプライチェーンの確実性を高める包括的なサービス
まだ始まったばかりだ！ 当社の継続的な成長とサービスの進化は、お客様のニーズに合わせたソリューションにより、お客様のサプライチェーンに確実性をもたらします。
欧州における先進的治療薬開発のためのEnabling the OutcomeTM
クライオポート・システムズ・グローバル・ロジスティクス・センター
オランダ、アムステルダム
クライオポートシステムズ グローバルバイオサービスセンター
フランス、クレルモンフェラン
フランス、ポン・デュ・シャトー
クライオポート・システムズ グローバル・サプライチェーン・ハブ
英国スティーブニッジ（2024年夏）
冷凍保存センター
ベルギー、ビラーズ・ル・ブイエ（2024年秋）
クライオポートシステムズ グローバルサプライチェーンセンター
フランス、パリ（2025年予定）
英国スティーブニッジ（2026年予定）
クライオポート・システムズの人材、革新的なソリューション、そして最先端のテクノロジーは、ライフサイエンスのサプライチェーン全体に確実性を提供するために、さらに上を目指します。
また、業界をリードする革新的なソリューション・プラットフォームとともに、当社のスペシャリスト・チームが、初期研究からグローバルな商業化まで、お客様の旅をサポートします。 20年以上この分野の専門家として、私たちはヨーロッパの中心でプレゼンスを拡大し続け、現在起こっている急速な進歩だけでなく、明日の進化する治療法もサポートしています。
オランダ
クライオポート・システムズ・グローバル・ロジスティクス・センター
オランダ、アムステルダム
当社のアムステルダム・グローバル・ロジスティクス・センターは、クライオポート・システムズが誇る堅牢な品質基準とリスク軽減のサプライチェーン専門知識を駆使して、さまざまな温度帯で高付加価値の商品を輸送する優れた温度制御輸送システムと専門家による輸送への便利なアクセスを可能にします。
- 極低温、ドライアイス、室温管理された貨物のための温度管理されたパッケージング・ソリューション
- 汎用（GP）シッパーとアドバンスセラピーシッパー™（ATS）
- ほぼリアルタイムのトレーサビリティを実現する最先端のインフォマティクスとデータモニタリング技術
- 温度管理された環境でのデリケートな商品のための特別な輸送サービス
- クライオシャトル（Cryoshuttle®）集配サービス
- 通関手続きを含む、国内および海外への配送
France
グローバル・バイオサービス・センター
フランス、クレルモンフェラン
当社の統合バイオサービスおよびバイオストレージ・ソリューションは、細胞および遺伝子治療の臨床試験と商業的材料管理の複雑さを直接サポートするように設計されています。 クレルモンフェランにある私たちの施設は、クライアントが世界中の患者を治療するための個別化治療の発見と開発により多くの労力を割けるよう、効率化と規模の拡大を支援することで業界の課題を解決するよう設計されています。
- 臨床サンプル管理と中央検査室サービス
- 患者サンプルの処理、検査、集中管理
- サンプル採取のためのカスタムキット製作
- 患者サンプルの安全な管理と保管のためのバイオストレージ
フランス、ポン・デュ・シャトー
ポンデュシャトーの拠点（以前はCell & Co）は最近、臨床および商業用のパッケージング、ラベリング、キッティングサービスを大規模にサポートするために拡張されました。
- 臨床および商業製品用GMPバイオレポジトリ
- 輸入およびQPリリースを含む規制および適格者（QP）サービス
- 臨床および商業用医薬品のパッケージング、ラベリング、流通
グローバル・サプライチェーン・センター
フランス、パリ（2025年予定）
フランスのパリにあるグローバル・サプライチェーン・センターは、2025年前半の開所に向けて順調に進んでいる。 この施設は、シャルル・ド・ゴール空港に近い便利な場所にあり、世界クラスのロジスティクスと卓越したバイオサービスおよびバイオストレージのすべてをひとつ屋根の下に集め、地域全体でシームレスな温度管理サプライチェーン・サービスを提供します。
United Kingdom
グローバル・サプライチェーン・ハブ
イギリス、スティーブニッジ
当社の適正製造基準（GMP）に準拠したグローバル・サプライチェーン・ハブは、スティーブニッジのバイオサイエンスクラスター内に位置し、CGTカタパルトの大規模細胞・遺伝子治療スティーブニッジ製造イノベーションセンターにある。 このロジスティクスに特化したハブは、CGTカタパルトの共同研究者や、より大規模な英国の細胞・遺伝子治療コミュニティに、クライオポート・システムズのエンド・ツー・エンド・サプライチェーン能力と、当社のリスク軽減サービスおよびロジスティクス・サポートへのアクセスを提供するために特別に設計されています。
- 極低温、ドライアイス、室温管理された貨物のための温度管理されたパッケージング・ソリューション
- ほぼリアルタイムのトレーサビリティを実現する最先端のインフォマティクスとデータモニタリング技術
- クライオシャトル（Cryoshuttle®）集配サービス
- 温度管理された環境でのデリケートな商品のための特別な輸送サービス
- 卓越したグローバル・コンプライアンスとリスク軽減
グローバル・サプライチェーン・センター
英国スティーブニッジ（2026年予定）
英国のスティーブニッジにあるグローバル・サプライ・チェーン・センターは、2026年の開設を目指して開発中です。 この施設は、当社の世界クラスのロジスティクスと卓越したバイオサービスおよびバイオストレージのすべてをひとつ屋根の下に集結させるものです。 この新しい施設は、英国およびヨーロッパ全域における細胞・遺伝子治療の臨床開発と商業化を加速させることを目的として、先端治療開発・製造業者に対し、エンド・ツー・エンドのコールドチェーン管理ニーズに対する合理的なソリューションを提供する。
ベルギー
冷凍保存センター
ベルギー、ビラーズ・ル・ブイエ
Villers-le-Bouilletの凍結保存センターは2024年秋に開設され、欧州の中心にIntegriCell™凍結保存サービスをもたらします。 高度な治療薬の収集、凍結保存、流通、保管を必要とする細胞・遺伝子治療開発者向けに設計された当社のサービスとプロセス開発は、研究段階から臨床業務、プロセス開発、製造に至るまで、バイオ医薬品のサプライチェーンを合理化します。 IntegriCell™は、卓越した温度管理されたロジスティクス、保管・流通能力、業界をリードする凍結保存サービスのプラットフォームに統合されており、重要なバイオ治療材料の安全性、品質、生存性を確保するのに役立っている。
ワールドクラスのサプライチェーン・マネジメント・プラットフォームを拡大し、急速に進化する欧州の先進治療開発のニーズをサポートする。
Cryoport Systemsは、比類のないサプライチェーンプラットフォームを通じてEnabling the Outcome™を実現しています。
ライフサイエンスが進化し、進歩し続けるにつれて、我々も進化している。 当社の統合サプライチェーン・サービスは、特殊な温度管理を必要とする製品、治療法、施術を安全にお届けする、他に類を見ないサービスです。 当社の包括的なソリューション・プラットフォームにより、クライオポート・システムズは、温度管理されたサプライチェーンのあらゆる側面をサポートできる独立したベンダーとなっている。
インテグリセル™凍結保存
クライオポート・システムズは、温度管理されたサプライチェーンに関する専門知識において他に類を見ない存在であり、高度な治療薬の収集、凍結保存、流通、保管を必要とする細胞・遺伝子治療開発者向けのサービス・プラットフォームに凍結保存を組み込んでいます。
当社の標準化された凍結保存プロトコールと革新的な技術の使用は、研究段階から臨床業務、プロセス開発、製造に至るまで、バイオ医薬品のサプライチェーンをサポートしています。 IntegriCell™は、卓越した温度管理されたロジスティクス、保管・流通能力、業界をリードする凍結保存サービスのプラットフォームに統合されており、重要なバイオ治療材料の安全性、品質、生存率を確保するのに役立っている。
シッピングシステム
クライオポート・システムズ社は、ISO 21973規格に準拠し、様々な温度範囲をサポートする業界唯一の最高温度制御出荷システムを開発・導入している。 Cryoportシステムズは、Cryoport Elite™とCryoport Express®と呼ばれる多様なシッパーシステムを開発した。
当社の出荷システムは、比類のない品質を達成するために綿密なエンジニアリングが施されています。 また、完全に検証された洗浄・消毒プロセスであるVeri-Clean®と、エンド・ツー・エンドのアカウンタビリティを提供するChain of Compliance®によってサポートされています。 最先端の情報学とデータモニタリング技術をシステムに組み込み、ほぼリアルタイムのトレーサビリティを実現しています。 どのような原料であっても、GMP（Good Manufacturing Practice）とGDP（Good Distribution Practice）の両基準を維持できることが証明されているからです。
バイオサービス＆バイオストレージ
グローバル・サプライチェーン・センターでバイオサービスのソリューションをご紹介します。 これらの最新鋭施設は、当社の既存のロジスティクス・プロセスと能力、そして最先端のバイオサービス・インフラをひとつ屋根の下に統合したものである。
私たちは、細胞治療と遺伝子治療の製造と開発をサポートするために、この新しい統合的なアプローチを考案しました。 これには、包括的な温度管理された保管、フルフィルメント、キットの製造、二次包装、治療用製品のラベリング、GMP原材料の保管が含まれ、さらに世界トップクラスのロジスティクスも提供している。
コンサルティングサービス
複雑な生物製剤や細胞・遺伝子治療には、堅牢で温度に敏感なサプライチェーンが必要です。 このようなチェーンは、通常のサプライチェーンよりも複雑であることが多い。 当社のコンサルティング・サービスをご利用いただくと、重要なアドバイスや知識を豊富に持ち、温度管理されたサプライチェーンやロジスティクスにおけるあらゆるリスクを迅速に発見し、解決できる専門家がお客様のお手元にいます。 お客様の開発段階に合わせてカスタマイズ可能な堅牢なソリューションで、価値と洞察を提供するソリューションをカスタマイズします。 プレIND、ポストコマーシャルを問わず、お客様のニーズ、スケジュール、ご予算に合わせたソリューションをご提案いたします。
交通
クライオポート・システムズの輸送サービスは、デリケートな物資の輸送に関して、あらゆる面で信頼がおけます。 当社のロジスティクス能力は、バイオ医薬品、生殖医療、アニマルヘルス市場向けの幅広い資材の輸送ニーズに対応しています。 極低温、超低温（ドライアイス）、2～8℃、室温管理など、さまざまな温度帯の商品を安全に輸送します。 街中を移動するサンプル1個から、ある国から別の国へ輸送する機密性の高い材料一式まで、お客様の商品の完全性を保ったまま輸送するお手伝いは、当社および当社のロジスティクス・パートナーにお任せください。
さらに、私たちのCryoshuttle®集配サービスは、すべてのCryoport Systemsグローバル・ロジスティクス・センターとグローバル・サプライチェーン・センターから至近距離のローカル機密材料輸送を提供します。 国際輸送が必要な資材については、当社の知識豊富な専門家チームが国境を越えた通関のコーディネートをお手伝いします。 国内外を問わず、温度管理されたサプライチェーンのニーズにお応えします。
リスクを軽減するサプライチェーンの専門知識を通じて、確実性をサポートします。
ISO 21973ホワイトペーパーダウンロード
このホワイトペーパーでは、細胞・遺伝子治療薬の臨床・商業流通戦略を計画する際に、関係者が検討・評価すべき重要な推奨事項や変更点について論じている。
グローバル・コンプライアンス、ローカル・プレゼンス
当社は、業界標準を常に満たし、それを上回る温度管理サプライチェーン・ソリューションのプラットフォームを構築してきました。
Cryoport Systemsでは、患者材料の収集と処理に関連する重要な複雑性に対処し、あらゆる段階でリスクを軽減するために標準化を推進しています。当社の専門家は、業界のベストプラクティスを推進するために、ISO 21973などのISO規格の開発に貢献しています。 ISTA、IATA、ASTM、その他国際的に認定された組織と緊密に連携しています。 また、Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT)やStandards Coordinating Body (SCB)にも熱心に取り組んでいます。
クライオポート・システムズの作業手順は全施設で統一されており、どのクライオポート・システムズの拠点で作業しているかに関わらず、お客様の旅のすべての段階とフェーズにおいて一貫したサポートをお約束します。
私たちはサプライチェーンにおける完全なトレーサビリティの最前線に立っており、少なくとも10年間は輸送材料の完全な温度記録を維持し、リスクに基づく意思決定の指針となる広範な履歴データを保管しています。 当社のCryoportal®物流管理システムは、21 CFR Part 11およびISPE GAMP5への準拠が確認された業界唯一のシステムです。
包括的で統合されたサプライチェーンプラットフォームがお客様の成果を実現します。
私たちがどのようにお手伝いできるかをお聞かせください：
クライオポート・システムズは、長年にわたる品質へのこだわりにより、堅牢で包括的なソリューションを提供することを目的としています。
私たちは、サプライチェーン・サポートにおける温度管理の専門知識を、お客様のニーズを満たす機敏で柔軟なソリューションでリードしています。 当社独自のVeri-Clean®プロセスから堅牢な再確認手順まで、一貫したリスク軽減策を採用しているため、当社は、出荷のたびに荷送人の再確認を行う唯一のプロバイダーです。 かけがえのない商品の流通管理における完全なトレーサビリティを実現するChain of Compliance®により、当社は比類のないトレーサビリティで最先端に立っています。 バイオサービス、バイオストレージ、コンサルティング、凍結保存など、お客様のニーズに合わせたソリューションでサプライチェーンに確実性を付加し、拡張性のあるサービスを提供しています。 650件以上の臨床試験をサポートし、50万件以上の繊細な（そしてしばしば交換不可能な）材料を世界中に出荷してきた実績があります。