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クライオポート・システムズのIntegriCell®凍結保存サービスのご紹介
凍結保存とエンド・ツー・エンドのサプライチェーンプラットフォームが融合し、統合されたソリューションで細胞治療物流に革命をもたらします。
当社のIntegriCell®凍結保存サービスは、先端細胞治療用の製造可能な凍結保存ロイコパックの最高の品質、一貫性、生存性を保証する統合されたエンドツーエンドのソリューションを提供します。クライオポート・システムズ社は、最先端の凍結保存サービスを、堅牢でグローバルなサプライチェーンプラットフォームと、数十年にわたる成功の実績と組み合わせています。当社が提供するIntegriCell®は、シームレスで効率的かつ信頼性の高い凍結保存と、重要な細胞材料のエンド・ツー・エンドのサプライチェーン・サービスを組み合わせ、最終的に世界中の患者の治療の成功をサポートします。
- 標準化されたプロトコル
熟練した専門家によって開発された当社の厳格なプロトコルは、最高の品質基準を満たし、当社の世界各地の施設で一貫性が保たれるように設計されています。 - 最適化された細胞品質
IntegriCell®凍結保存サービスは、理想的な24時間枠（採取後）で処理することにより、細胞の品質を最適化し、生存率を最大化するように設計されている。 - グローバル・リーチ
アメリカとヨーロッパに戦略的に施設を配置し、お客様のプロジェクトを世界中でサポートいたします。 - 統合されたサービス
冷凍保存、バイオストレージ、コンサルティング、ロジスティクスがシームレスに統合されたエンド・ツー・エンド・プラットフォームにより、合理的なオペレーションと最大限の効率性を実現しています。
IntegriCell™凍結保存サービスで先進細胞治療の可能性を最大限に引き出す
IntegriCell®凍結保存で白血球由来細胞治療の基準を再定義する
先端細胞治療用の製造可能な凍結保存ロイコパックの優れた品質と一貫性を確保。
Cryoport SystemsのIntegriCell®凍結保存サービスは、製造準備の整った凍結保存ロイコパックの安全性、品質、生存性を高めることにより、細胞治療の基準を再定義します。当社の最先端の凍結保存プロセスは、当社のグローバル温度制御サプライチェーンプラットフォームと統合されており、比類のない信頼性、効率性、および範囲を提供します。凍結保存から最終的な配送に至るまで、すべての段階が綿密に管理され、高度な細胞療法が比類のない一貫性とサポートで患者さんの手に届くことを保証します。
細胞生存率とプロセスの最適化
IntegriCell®凍結保存サービスは、細胞の生存率を最大化し、凍結保存プロセスを最適化するように設計されています。当社の最先端の凍結保存プロトコールは、重要な24時間ウィンドウ（採取後）内で細胞の品質が保たれることを保証し、製造可能な凍結保存白血病材料の完全性と有効性を維持します。当社の標準化された凍結保存プロセスを堅牢なロジスティクス管理と統合することにより、高品質の凍結保存ロイコパックを安全かつ確実にお届けします。
- クローズド・オートメーション・プロセスGMPに準拠したクローズドな自動化プロセスにより、人為的介入によるコンタミネーションリスクとそれに伴う品質のばらつきを大幅に低減します。
- 保存期間の延長：24時間以内（採取後）の凍結保存は、出発物質の品質を保持し、出発物質の採取と医薬品の製造・生産を切り離すことができる。
一貫した品質のための標準化
IntegriCell®の全サービスにおいて標準化されたプロトコールにより、当社のグローバルネットワーク全体で、製造可能な凍結保存ロイコパックの一貫性と品質が保証されます。当社の経験豊富なチームは厳格なコンプライアンス基準を遵守し、すべての凍結保存プロセスにおいて均一性と信頼性を保証しています。
- 経験豊富なチーム25年以上の凍結保存経験。
- グローバルな標準化：Cryoport Systemsの全拠点および施設で統一された基準。
- ばらつきの低減：一貫した凍結保存プロセスの適用を通じて。
製造効率の最大化
IntegriCell®凍結保存サービスは、製造スロットの稼働率を高め、コスト削減と製品収益の最大化を推進します。製造準備の整った凍結保存ロイコパックを提供することで、当社は治療開発者に製造スケジュールの柔軟性と信頼性を提供します。
- スケジューリングの柔軟性：凍結保存は週7日までの製造開始を可能にする。
- コスト管理：スケジューリングの柔軟性により、新鮮なドナー由来の細胞材料を扱う際の反応時間への敏感さを緩和し、効率を向上させる。
- バックログの削減：ロジスティクスの課題を減らし、製造の成功率を高めます。
グローバルカバレッジ＆サポート
クライオポート・システムズ社のIntegriCell®凍結保存サービスは、世界的な規模をカバーし、高品質の製造可能な凍結保存ロイコパックの保存と配送を保証することで、臨床試験をサポートしています。当社の広範な施設ネットワークは、細胞・遺伝子治療の開発に不可欠な患者プールへの幅広いアクセスを可能にする。
- 地理的範囲：米国とヨーロッパに凍結保存施設を有し、世界中に展開。
- フットプリントの拡大グローバル・サプライチェーン・センターを通じて、大都市圏以外の患者やドナーへのアクセスを拡大する。
- グローバル・ロジスティクス：当社のグローバルな施設ネットワークに支えられ、米国、欧州、APACの各地域で機密性の高い資材の輸送が可能。
サプライチェーン・サービス・プロバイダー
クライオポート・システムズと提携することは、当社の統合サプライチェーンソリューションを活用し、コストを最適化し、効率を向上させ、リスクを軽減することを意味します。凍結保存から最終的な医薬品に至るまで、当社のエンド・ツー・エンドのサービスは、治療開発者にシームレスな体験を提供し、そのすべてが単一のベンダー関係の中で管理されます。
- 統合されたサービス：凍結保存、保管、ロジスティクス、流通を1つの契約で提供。
- コアビジネスに集中：バイオテクノロジーチームやCDMOは、本来の業務に集中することができる。
- タッチポイントの最小化：凍結保存、ロジスティクス、バイオストレージサービスを組み合わせることでリスクを軽減。
アフェレシス調達・回収パートナーシップ
戦略的パートナーシップを通じて、Cryoport Systemsは、高度に特性化され、品質管理され、製造可能な凍結保存白血球パックへのアクセスを提供するサプライチェーン能力を強化しています。世界的に有名な組織とのコラボレーションにより、最高水準のドナー材料の収集と管理が保証されます。
- 戦略的パートナーシップ：NMDP BioTherapies社などとの戦略的パートナーシップを通じて、700万人以上の遺伝的に多様な潜在的ドナーにアクセス。
- 高品質のコレクション：確立されたネットワークがコンプライアンスと品質を保証。
- グローバルサポート：最適化され、製造準備の整った凍結保存ロイコパックを米国および欧州全域に配送可能。
リスクを軽減するサプライチェーンの専門知識を通じて、確実性をサポートします。
IntegriCell®自動凍結保存による細胞治療の最適化
IntegriCell®プラットフォームが、自動閉鎖処理によって凍結保存を最適化し、複数のドナー由来白血球の細胞生存率と回収率を維持する方法をご覧ください。
堅牢なサプライチェーン・マネジメント・ソリューションと信頼できるロジスティクスの比類ない範囲
Cryoport Systemsは、比類のないサプライチェーンプラットフォームを通じてEnabling theOutcome®を実現しています。
Cryoport Systemsは、細胞治療の全過程をカバーする温度管理ソリューションを特徴とする統合サプライチェーンプラットフォームを提供しています。最初の収集から凍結保存、生物学的保管、最終的な配送に至るまで、当社の包括的なサービスは、製造可能な凍結保存ロイコパックの最高品質と一貫性を保証します。当社の強固なグローバル・インフラと広範なロジスティクス・ネットワークにより、多様な地域のお客様を効率的にサポートすることができます。
当社の統合サプライチェーンの枠組みの中でIntegriCell®の凍結保存サービスを活用することで、BioServicesとバイオストレージ、コンサルティング、出荷システム、高度な物流へのシームレスな統合が可能になります。単一のベンダー関係の下でのこの統一されたアプローチは、プロセスを簡素化し、リスクを軽減し、コストを最適化します。私たちのエンド・ツー・エンド能力は、ドナーの材料収集から救命治療の提供まで、すべての段階が正確かつ慎重に管理されることを保証し、先進的細胞療法の開発と投与の成功をサポートします。
インテグリセル™凍結保存
当社の標準化された凍結保存プロトコールと革新的技術の活用は、研究段階から臨床業務、プロセス開発、製造に至るまで、バイオ医薬品のサプライチェーンをサポートしています。 IntegriCell®は、卓越した温度制御ロジスティクス、保管・流通能力、業界をリードする凍結保存サービスのプラットフォームに統合されており、重要なバイオ治療材料の安全性、品質、生存率を確保するのに役立っている。
シッピングシステム
Cryoport Systemsは、ISO 21973規格に準拠し、様々な温度範囲をサポートする業界唯一の温度制御出荷システムを開発し、導入しています。他社が出荷を完了するためにレンタルデュワーに依存しているのに対し、Cryoport Systemsは、Cryoport Elite®とCryoport Express®と呼ばれる、特別に作成された多様なシッパーシステム製品ラインを所有し、運営しています。
当社の出荷システムは、比類のない品質を達成するために綿密なエンジニアリングが施されています。 また、当社の完全検証済みの洗浄・消毒プロセスであるVeri-Clean®と、エンド・ツー・エンドの説明責任を提供するChain of Compliance®規格によってサポートされています。最先端の情報学とデータモニタリング技術をシステムに組み込み、ほぼリアルタイムのトレーサビリティを実現しています。 どのような原料であっても、GMP（Good Manufacturing Practice）とGDP（Good Distribution Practice）の両基準を維持できることが証明されているからです。
バイオサービス＆バイオストレージ
グローバル・サプライチェーン・センターでバイオサービスのソリューションをご紹介します。 これらの最新鋭施設は、当社の既存のロジスティクス・プロセスと能力、そして最先端のバイオサービス・インフラをひとつ屋根の下に統合したものである。
私たちは、細胞治療と遺伝子治療の製造と開発をサポートするために、この新しい統合的なアプローチを考案しました。 これには、包括的な温度管理された保管、フルフィルメント、キットの製造、二次包装、治療用製品のラベリング、GMP原材料の保管が含まれ、さらに当社の世界クラスのロジスティクスも含まれる。
コンサルティングサービス
複雑な生物製剤や細胞・遺伝子治療には、温度に敏感で堅牢なサプライチェーンが必要です。当社のコンサルティングサービスをご利用いただくと、重要なアドバイスや知識を豊富に持ち、数十年にわたる経験と80万件以上の出荷実績から得られたデータを活用して、温度管理されたサプライチェーンとロジスティクスにおけるあらゆるリスクを迅速に発見し、解決できる専門家がお客様のお手元にいます。当社は、出荷リスク評価から包装資格、カスタム包装、出荷レーン検証調査など、すべてを網羅する堅牢なサービスにより、価値と洞察力を提供するソリューションをカスタマイズします。プレIND、ポストコマーシャルを問わず、お客様のニーズ、スケジュール、ご予算に合わせたソリューションをご提案いたします。
交通
クライオポート・システムズの輸送サービスは、デリケートな物資の輸送に関して、あらゆる面で信頼がおけます。 当社のロジスティクス能力は、バイオ医薬品、生殖医療、アニマルヘルス市場向けの幅広い資材の輸送ニーズに対応しています。 極低温、超低温（ドライアイス）、2～8℃、室温管理など、さまざまな温度帯の商品を安全に輸送します。 街中を移動するサンプル1個から、ある国から別の国へ輸送する機密性の高い材料一式まで、お客様の商品の完全性を保ったまま輸送するお手伝いは、当社および当社のロジスティクス・パートナーにお任せください。
さらに、当社のCryoshuttle®集配サービスは、Cryoport Systemsのすべてのグローバル・ロジスティクス・センターとグローバル・サプライチェーン・センターへの至近距離で、ローカルな機密材料輸送を提供します。 国際輸送が必要な資材については、当社の知識豊富な専門家チームが国境を越えた通関のコーディネートをお手伝いします。 国内外を問わず、温度管理されたサプライチェーンのニーズにお応えします。
包括的で統合されたサプライチェーンプラットフォームがお客様の成果を実現します。
私たちがどのようにお手伝いできるかをお聞かせください：
クライオポート・システムズでは、長年にわたる品質へのこだわりにより、堅牢で包括的なサポートを目的としています。
当社は、お客様のニーズを満たす柔軟なソリューションで、サプライチェーン・サポートにおける温度管理の専門知識をリードしています。当社は、当社独自のVeri-Clean® プロセスと堅牢な再確認手順により、1 回の使用ごとに荷送人の再確認を行うライフサイエンス業界唯一のプロバイダーです。Chain of Compliance®規格により、当社はかけがえのない商品の流通管理において、比類のないトレーサビリティの最前線に立っています。バイオサービス、バイオ保管、コンサルティング、凍結保存など、お客様のニーズに合わせたソリューションでサプライチェーンに確実性を付加し、拡張性のあるサービスを提供しています。650件以上の臨床試験をサポートし、世界中で50万件以上の繊細な（そしてしばしばかけがえのない）材料の出荷を成功させてきた当社の数十年にわたる実績は、信頼に値するものです。