ギャップを埋める：^Cryoshuttle®はどのようにファーストマイルとラストマイルの回復力を強化するか？

高度な治療の場合、移動の中で最も脆弱な部分が必ずしも最長であるとは限らない。実際、最大のリスクは最短距離で発生することが多い。大陸間輸送や通関はよく知られたハードルであるが（それゆえ、一般的にはよく計画されている）、ファーストマイルもラストマイルも、混乱に対して非常に脆弱であることに変わりはない。

ここは製品が入れ替わる場所であり、条件が遵守を逸脱する可能性がある場所であり、些細な遅れが重大な結果をもたらす可能性がある場所である。ロイカフェレシスや細胞・遺伝子治療（CGT）のような時間や温度に敏感な材料は、1分1秒、1マイルが重要です。

クライオポート・システムズは ^Cryoshuttle®ローカル集配サービス は、まさにこの問題を解決するために開発された。のための専用近距離ロジスティクス・サービスとして設計された。 生命科学 ライフサイエンスsCryoshuttleは、グローバルな輸送レーンとローカルなハンドリング環境のギャップを埋め、Chain of Custodyを強化し、ライフサイエンスにおけるライフサイエンスとライフサイエンスの密接な関係を保証します。 ほぼ リアルタイムの可視性を確保し、製品の完全性を最初から最後まで維持します。

なぜファーストマイルとラストマイルが重要なのか

ファーストマイルとラストマイルの輸送は過小評価されがちであるが、ライフサイエンスのサプライチェーンにおける重要なリスクポイントである。世界的な航空輸送や車線輸送とは異なり、これらの短距離輸送は通常、生物学的製剤や再生医療材料用に構築されていない可能性のある地域の第三者宅配ネットワークに依存している。ハンドオフエラー、訓練を受けていない担当者、文書化不足、その他のエラーはすべて、コンプライアンスを危うくし、患者ケアを遅らせる可能性がある。

高度な治療には、より高い基準が要求される。CGTは特殊な治療薬であり、温度管理され、時間的制約があり、厳しい規制監督下にあります。標準と管理の遵守が保証されないまま材料が到着した場合、その代償は金銭的なものだけではありません。製造枠を逃したり、患者材料を危険にさらすことになりかねない。レジリエンス（回復力）は、全旅程のブックエンドを再考し強化することから始まるのである。

管理、遵守、調整された輸送

クライオシャトルは、クライオポート・システムズがライフサイエンス向けに特別に開発した地上輸送サービスです。一般的なクーリエサービスに残されたギャップを専用車両で埋めます、 クライオポートシステム ドライバー(外注クーリエではありません）また、CGT特有のSOPと規制を厳守しています。Cryoshuttleは、米国、英国、日本の主要なバイオ医薬品拠点にサービスを提供しており、先端治療のための有効な温度管理されたサプライチェーンの完全な延長として機能するように配置されています。

クライオシャトルの車両はGPSで追跡されています、 ビデオ監視を装備し、輸送中に輸送システムを物理的に拘束する安全な内装を備えています。輸送中は輸送システムを物理的に拘束し、移動や衝撃を防ぎます。 ルートは事前に計画されています。 最適な効率を実現するため、最先端のルーティング・ソフトウェアを使用しています。 A輸送は文書化されたCoCの下で行われます。Cryoshuttleの各運送は、以下の裏付けがあります。 独自のChain of Complianceにより、すべての出荷に関わる機器と条件の完全な記録を提供します。

臨床現場で採取された白血球を凍結保存施設まで迅速かつ確実に輸送する必要がある場合を考えてみましょう。Cryoshuttleを使えば、集荷は施設と事前に調整されます。輸送システムは事前に調整され、適格であり、貨物は輸送中も継続的に監視されます。すべてのステップは文書化され、監査可能です。このレベルの管理は、逸脱や遅延のような一般的なリスクを大幅に削減し、輸送された材料の専門的な取り扱いに大きな信頼をもたらします。

クライオスハトル はまた、運用の現実を満たすように構築されています。24時間年中無休（適切な通知あり）で、定期的なお客様ごとの集荷、急ぎの注文、ジャストインタイムの配送、さらには週末や祝日を含む標準営業時間外の輸送にも対応しています。このような柔軟性により、お客様はより大きなコントロールと対応力を得ることができます。 エネス, 特に特に、臨床スケジュールや患者のニーズによって 特にを待つことはできない。

C複雑な経路をつなぐ

先進治療のサプライチェーンは、一本道ではない。臨床現場、凍結保存施設、生物保存施設、製造拠点、そしてまた戻ってくる。再生医療は個別化されているため、各治療法は独自のネットワークと独自の経路を持っている。これらすべてのノードを同期させておくことは、物流上の課題となりうる。

Cryoshuttleはこの分散ネットワークを合理化します。治療現場から生物保存施設へ、冷凍保存から製造現場へ、製造現場から臨床試験の場所への材料の移動の問題であろうと、Cryoshuttleは妥協することなく継続性を確保するのに役立ちます。

これには、一刻を争う管理またはジャストインタイムの配送モデルに理想的な、現場への直接配送機能が含まれます。また、Cryoport Systemsのグローバル物流ルーティングとシームレスに統合し、出発地から目的地まで途切れることのないChain of Complianceを可能にします。

特に臨床試験の拡大や商業化において、コンプライアンスと完全なトレーサビリティを維持するよう施設やスポンサーに求める圧力が高まる中、統一されたファーストマイルとラストマイルのソリューションは、拡張性のために不可欠である。

物流計画

ファースト・マイルとラスト・マイル戦略がどれだけ有効かを評価する際には、次のような質問を自分に投げかけてみよう：

• 引き取りと引き渡しの際、誰が保管の連鎖に責任を持つのか？
• 現地での輸送中、温度はどのように監視され、記録されるのか？
• 地上輸送のドライバーは、GDPとCGT固有の規制について訓練を受けているか？
• 各移動は監査可能で、監査や検査のためのコンプライアンス・データの裏付けがあるか。
• 輸送中に遅延、迂回、車両トラブルがあった場合はどうなりますか？
• パートナーは、時間外、週末、またはタイミングが重要になるジャスト・イン・タイムのトランジットに対応できますか？

ロジスティクス・パートナーは、不測の事態に備えるためのリスク軽減プロトコルを完備し、自信を持ってこれらの質問に答えられるはずだ。これらの質問がなされない場合、現在のサプライチェーン設計に認識されていないリスクが存在する可能性がある。

ファースト＆ラスト・マイル戦略の威力

国際輸送の複雑さやコールドチェーン技術の精巧さに注目するのは簡単だが（そして、これらが非常にクールであることには同意する！）、レジリエンスは端から始まる。一貫性のない宅配便の配達範囲、不透明なハンドオフ、ファーストマイルやラストマイルでの文書化不足は、最も強固なサプライチェーン戦略でさえもリスクをもたらす可能性がある。

Cryoshuttleのようなファーストマイルとラストマイル専用のソリューションは、チェーンの最も弱いリンクを強化します。地上輸送を規制上の期待や業務計画と整合させます。臨床試験から商業的な上市に至るまで、お客様の規模に合わせて拡張することができ、サプライチェーンが今日のマイルストーンだけでなく、明日のニーズにも対応できるようになります。最も重要なことは、患者さんの転帰という最も重要なものを守ることです。

ライフサイエンスのサプライチェーンでは、最短距離が最大のリスクをもたらすことが多い。Cryoshuttleは、先進的な治療法に特化した専用設計の地上輸送により、分散したネットワークにおける拠点間のギャップを埋めます。チェーン・オブ・カストディを強化し、一貫性のあるコンプライアンスに準拠したハンドオフを可能にすることで、最初から製品と患者の両方を守ることができます。

グローバルな成功はローカルな信頼性から始まります。クライオシャトルなら、あらゆるステップでお客様をお守りします。