コンプライアンスの連鎖
トレーサビリティの基準設定
Chain of Compliance®ですべての貨物を完全に可視化し、説明責任を果たす
動物用医薬品の輸送において、精度と透明性は譲れません。すべての貨物は、ワクチン、生殖細胞、または高度な治療法のような繊細な材料を輸送するものであり、そのすべてに妥協のないケアが要求されます。Cryoport Systemsは、当社独自のChain of Compliance®を開発し、輸送の全ステップにおいて完全なトレーサビリティと文書化された保証を提供しています。
私たちのプロセスは、標準的な追跡を超えたものです。機器の履歴、商品の状態、校正記録、および現場でのイベントデータを、監査可能な単一のシステムに統合します。このような詳細レベルにより、世界的な規制へのコンプライアンスが保証され、お客様の材料が無傷で到着し、すぐに使用できるという信頼が得られます。
Cryoport Systemsはまた、Cryoportal®とLive View®を通じて高度な情報学を活用し、完全な可視性と積極的なリスク軽減を提供しています。これらのツールは、温度、地理的位置、その他の重要なパラメータを継続的に監視し、異常が発生した場合に介入することを可能にします。検証されたプロトコルと高度なテクノロジーを組み合わせることで、私たちはコンプライアンスをチェックボックスから、お客様の動物衛生プログラムの戦略的優位性へと変えます。
チェーン・オブ・コンプライアンス®がプロセスを安心に変える
- Chain of Compliance®の目的:Chain of Custody、Chain of Condition、およびChain of Identityにわたるエンドツーエンドのトレーサビリティを提供し、すべての出荷がISO 21973基準を満たしていることを保証します。
- Cryoportal®およびLive View®との統合:当社独自のCryoportal物流管理システムは、注文、追跡、文書化、モニタリングを1つの包括的なプラットフォームに統合します。Live View®は、輸送中の温度、位置、向き、その他の重要なパラメーターの可視化を可能にします。
- データ主導のリスク軽減:高度な分析により、現場での事象と機器の性能を関連付け、事前介入と継続的な改善を可能にします。
- 再確認とVeri-Clean®プロトコル:すべての出荷システムは、毎回の使用前に厳格な再確認を受けています。また、当社の検証済みの洗浄プロセスにより、汚染物質が>6 log減少し、バイオセキュリティが確保されます。
- 規制との整合:ISO 21973およびグローバルな規制要件へのコンプライアンスをサポートし、監査に対応できる文書化と長期的なデータアーカイブを提供します。
Chain of Compliance®が動物医療に重要な理由
有効な透明性によって使命を守る
動物医療プログラムは、規制の精査と業務の複雑化に直面している。文書化におけるたった一つの不手際が、遅延や罰金につながり、成果を損なう可能性があります。Cryoport Systemsは、すべての出荷にコンプライアンスを組み込むことで、これらのリスクを排除します。私たちのChain of Complianceプロセスは、お客様のロジスティクスが品質と信頼性の最高基準を満たしていることを保証するために、すべての詳細をキャプチャし、検証します。
この独自のプロセスは、説明責任を重視しています。出荷者の再確認から校正履歴に至るまで、すべてのコンポーネントは文書化され、完全に監査可能です。各出荷の保管と状態の明確なチェーンを提供し、リスクを低減し、規制当局とのやり取りを簡素化します。当社の状態監視システムは、すべての出荷システムに統合され、Live ViewとCryoportalにリンクされ、堅牢で完全なデータが単一のシステムに含まれています。当社のコンプライアンス重視は、サプライチェーンの基盤に組み込まれています。
Chain of Complianceは、実用的な洞察も提供します。機器の性能や輸送状況に関する過去のデータを分析することで、輸送ルートの最適化、リスクの軽減、業務効率の改善を支援します。私たちの目標は、お客様とパートナーシップを組み、コンプライアンスを業務上の負担ではなく、戦略的な利点とすることです。
すべての出荷。細部に至るまで。Cryoport Systemsによって文書化され、検証され、保護されています。
クライオポート・システムでコンプライアンスを信頼に変える
動物の健康を守るミッションにおけるパートナー
アニマルファーマ
Chain of Compliance は、厳格な規制要件を満たし、高価値の生物製剤を保護するために、医薬品イノベーターに信頼されています。当社のシステムは、監査に耐えうる文書化と妥協のない製品の完全性を保証します。
家畜管理
ブリーダーや牛群衛生プログラムのために、Chain of Complianceはワクチンや繁殖用材料を汚染や温度異常から守ります。私たちは、バイオセキュリティと繁殖の成功を維持するお手伝いをします。
獣医療
診療所は、繊細な治療薬をタイムリーかつ確実に届けることに依存しています。Chain of Complianceは透明性と保証を提供するため、獣医師は物流リスクではなく、患者ケアに集中することができます。