衝撃のエンジニアリング：HV3とセーフパック・システムについてマイク・ディビッチと語る
細胞・遺伝子治療（CGT）のロジスティクスに関して言えば、技術革新は効率を向上させる以上のものであり、患者の唯一の治療チャンスを守ることである。 について CryoportExpress®極低温HV3輸送システムおよび セーフパック®システム1800はCryoport Systemsの最新の進歩の2つで、特にリスクを減らし、信頼性を高め、最終的に患者の転帰を改善するように設計されています。
私たちはマイク・ディビッチ上級副社長兼最高製品開発責任者と対談し、これらのシステムの開発、その背景にある患者第一のアプローチ、そしてクライオポート・システムズがCGTロジスティクスの未来をどのように再構築しているかについて話し合った。
Q:マイク、クライオポート・エクスプレス®極低温HV3輸送システム開発の原動力は何だったのですか？
マイク・ディビッチ HV3システムは、非常にシンプルで重要な疑問から生まれました：患者の治療を遅らせたり、妥協させたりする可能性のあるあらゆる障壁を取り除くにはどうすればいいか？
CGTのロジスティクスにおいて、フライトの確保が重要な課題であることは承知している。輸送システムのサイズと形状によって、治療薬が飛行機に乗れるか、遅れるかが決まります。私たちはHV3システムを再設計し、貨物の受け入れを最適化することで、治療薬がより多くのフライトを利用でき、輸送の中断が少なくなるようにしました。
もう一つの要因は人的要素である。シッパーがどのように機能するかということ以上に、薬剤師、臨床医、そしてこれらの治療を扱う物流チームのワークフローにどのようにフィットするかということが重要なのです。そのため私たちは、移動機能を直接設計に組み込みました。HV3には車輪と調節可能なハンドルが内蔵されており、病院、薬局、診療所での移動が非常に簡単です。
Q：HV3システムが軽減する最大のリスクは何ですか？
マイク・ディビッチ 製品の完全性は常に優先される。高度な治療、特に自己細胞治療は、代替がきかないものです。もし出荷に欠陥があれば、単なる遅延の話ではなく、患者の治療がもはや実行不可能になるかもしれないのです。HV3システムは、温度安定性を維持するための最適化された温度性能、輸送中の移動を防ぐための強化された固定化、不正アクセスを防ぐための耐タンパー性セキュリティ機能など、あらゆる場面でリスクを軽減するために何重にも設計されている。
また、このプロセスには再確認も組み込まれています。すべてのHV3出荷システムは、使用するたびに検証され、再確認されます。HV3が独自に開発した Veri-Clean®除染プロセスは、二次汚染のリスクを排除し、連鎖保管の維持と患者の保護に不可欠です。
Q: CryoportSafepak®システムはCryoport Systemsのもう一つの大きなイノベーションです。どのような課題を解決するのですか？
マイク・ディビッチ 血液バッグの破損は、CGT物流における隠れた最大のリスクの一つである。従来のシステムのほとんどは、金属で裏打ちされた輸送コンテナ内に金属ラックを使用している。この問題点は、金属と金属が力を伝え合うことで、輸送中にバッグが破裂するリスクが高まることである。
セーフパックシステムは、方程式から金属を取り除くことで、この問題を解決します。その代わりに、衝撃を吸収し、力の伝達を最小限に抑える極低温に適した素材を使用しています。これにより、壊れやすい血液バッグをより高いレベルで保護することができます。
セーフパックシステムをIATA落下基準に照らし合わせて厳しくテストしました。つまり、輸送耐久性の標準テスト高さである4フィートから何度も落下させたのです。結果は？血液バッグの破損はゼロでした。これは患者の安全にとって画期的なことです。
Q: セーフパックシステムは患者体験にどのような影響を与えますか？
マイク・ディビッチ 血液バッグが輸送中に破損することは、物流や包装の問題を超えている。それは治療を待つ患者にとって壊滅的な失敗である。
これらの治療法の多くは、患者自身の細胞に由来する自家療法である。バッグが破損した場合、その患者は二度と治療を受ける機会がないかもしれない。
セーフパックシステムは破損のリスクを大幅に低減することで、患者さんが不必要な遅延や中断をすることなく、無傷のまま治療を受けられるようサポートします。それは、サプライチェーンのすべてのステップで中身を確実に保護することです。私たちは、輸送するものの重要性と、私たちに託されている信頼を理解しています。
Q: Cryoport SystemsはよくEnabling the Outcome™について話します。HV3とSafepakシステムはそのミッションにどのように適合しますか？
マイク・ディビッチ イネーブル・ザ・アウトカム とは、サプライチェーンのあらゆる部分を、患者の成功を念頭に置いて設計することである。A地点からB地点へ貨物を運ぶという単純なことではなく、救命治療が毎回正確に意図した通りに届くようにすることなのです。HV3とSafepakシステムはどちらもその哲学に基づいて開発されました。
HV3は、フライトの可用性、ハンドリング、安全性を向上させることにより、患者のアクセスを増加させます。セーフパックシステムは、使用不能になるような物理的なダメージから治療薬を守ります。
これらは共に、患者に焦点を当てた次世代のロジスティクスを象徴しています。すべてのデザイン、すべてのテスト、すべての機能は、安全かつ確実に、そして妥協することなく治療を提供するというひとつの目標に向かって開発されました。
Q:クライオポート・システムズにおける患者中心のイノベーションの次の目標は何ですか？
マイク・ディビッチ 私たちは常に耳を傾け、学び、革新しています。今後の最大の焦点のひとつは、リアルタイム可視化であり、治療法の開発者、臨床医、そして患者に、治療法が今どこにあり、どのような状態にあるのかをより深く理解してもらうことです。
また、より多くの地域でより多くの患者がより迅速かつ確実にCGT療法にアクセスできるよう、グローバルなインフラを拡大しています。目標は、業界のニーズを先取りし、リスクを取り除き、効率を改善し、最も重要なことは患者を保護するソリューションを構築し続けることです。
先進的な治療が医療を変革し続ける中、クライオポート・システムズは患者の転帰を守る技術革新に全力を注いでいる。 について CryoportExpress®極低温HV3輸送システムおよび CryoportSafepak®システムは、医療の未来を確保し、すべての患者が必要な治療を正確に受けられるようにするための次のステップです。
Cryoport SystemsがCGTロジスティクスにおいてどのように患者中心のイノベーションを推進しているかについて、彼の洞察を共有してくれたMike Dybiczに特別の感謝を捧げます。
