ブログ Archives
12/19/2025
専門家によるQ&A：標準化は、拡張可能で費用対効果の高いCGTプログラム構築のボトルネックか、ブレークスルーか？
細胞・遺伝子治療（CGT）企業は、マイルストーンを早期に達成しながら、より多くのことをしなければならないというプレッシャーに常にさらされている。製造可能性を実証する。薬事規制への対応スケーラビリティと患者アクセスのための設計。そして、より限られたリソースと、ますますアグレッシブになっていくスケジュールの中で、これらすべてをこなさなければならない。先日のパネルディスカッションを踏まえ、Don Fink博士（Dark Horse Consulting Group）、Audrey Greenberg氏（Mayo Venture Partners）、Dominic Clarke博士（Cryoport Systems）、Kurtis Carlisle氏（Cabaletta Bio）の各氏から幅広い見解を伺った。
12/16/2025
CGTサプライチェーンにおけるコンプライアンスと標準化の推進
細胞・遺伝子治療（CGT）が進歩し続け、より多くの治療法が後期臨床試験や商業化に到達するにつれ、関連する物流の複雑さは増すばかりである。治療法は国境を越え、より多くの患者集団に行き渡り、世界的な流通に拡大しつつあり、標準に一貫性がなければ、そのすべてにリスクが生じる。その結果、コンプライアンスと標準化は、拡張性と患者の安全性の両方を確保するために不可欠となる。
12/11/2025
細胞・遺伝子治療ロジスティクスの品質基準を設定する
細胞・遺伝子治療（CGT）における品質は、治療が無傷のまま患者に到達し、効果があるかどうかを決定する基盤である。CGTの初期開発から世界的な商業化に至るまで、業界の規模がますます拡大するにつれ、量と複雑さが増すにつれて、誤差の余地は狭まっている。ISO 21973のような規格は枠組みを提供しますが、業界の真のリーダーシップは、これらの規格をどのように適用するかによって生まれます。この点で、クライオポート・システムズはそのベンチマークを設定している。
10/22/2025
箱を越えて：高度な治療において、なぜ出荷システムの資格が重要なのか
高度な治療ロジスティクスにとって、品質とは製造室内で起こることに限定されるものではない。それは、包装や輸送から、すべてのハンドオフで材料の完全性を守るシステムに至るまで、サプライチェーン全体に及ぶものである。しかし、完全性を確保する上で最も重要な（そしてしばしば過小評価されがちな）ステップの一つが、出荷システムの適格性確認です。
10/01/2025
クライオポート・システムズがフランス・パリ近郊に新施設を立ち上げ、グローバル・サプライチェーンを再定義
クライオポート・システムズは、フランスのルーブルに画期的なグローバル・サプライチェーン・センターをグランドオープンすることを発表できることを嬉しく思います。この最先端キャンパスは、エンド・ツー・エンドの温度制御サプライチェーン・ソリューションをワンストップで提供する場所であり、ライフサイエンス業界で最も複雑な課題に取り組むために設計されています。
09/10/2025
よりスマートに規模を拡大：グローバル・サプライチェーン・センターがCGTプログラムの成長を促進する方法
細胞・遺伝子治療（CGT）プログラムは、ライフサイエンスにおいて最も複雑で繊細な業務のひとつです。凍結保存や生物貯蔵から、ロジスティクスや規制遵守に至るまで、サプライチェーンのあらゆる段階が、製品の完全性、臨床スケジュール、プログラムのスケーラビリティに影響を及ぼす可能性がある。プログラム責任者だけでなく、臨床・技術運営チームにとっても、課題は単に材料を移動させること以上に大きなものとなる。コンプライアンスを維持し、グローバルなネットワークで成長をサポートしながら、効率的に規模を拡大するという課題に早変わりする。
07/22/2025
CGT業界の次は？リーダーシップチームからの中間チェックイン
2025年も半ばを過ぎ、細胞・遺伝子治療（CGT）は岐路に立たされている。技術革新は進み続けているが、商業化をサポートするために必要なインフラは依然として逼迫している。業界の現状と今後の展望を見極めるため、クライオポート・システムズは、製品開発、商業戦略からオペレーション、顧客エンゲージメントに至るまで、各機能の社内リーダーから率直な洞察を集めました。
06/24/2025
