リスクを軽減するプロトコル
最初からリスクを排除する
RequalificationおよびVeri-Clean®プロトコルは、動物衛生ロジスティクスの保護を再定義する。
高度な生物製剤、ワクチン、生殖補助用具のいずれを輸送するにせよ、動物用医薬品のロジスティクスには、輸送される物質の保護を保証するバイオセキュリティが必要である。汚染や機器の破損のリスクは、プログラムの成果や規制遵守に深刻な結果をもたらす可能性があります。Cryoport Systemsは、不確実性を排除し、信頼を強化する検証済みのプロトコルで、これらのリスクに正面から取り組んでいます。
当社のアプローチは、すべての出荷品の厳格な再確認に始まり、業界で唯一検証された洗浄・消毒プロセスであるVeri-Clean®を継続します。これらのプロトコルは、繊細な材料の完全性を維持するために不可欠です。機器のバリデーションと、すべての出荷システムの使用前の実証済みの除染を組み合わせることで、Cryoport Systemsは、動物医療物流におけるバイオセキュリティの新しい基準を設定します。
精度は保護から始まります。Cryoport Systemsは、リスクを排除し、結果を保護する検証済みのプロトコルを提供します。
- すべてのシッパーは再確認されます:クライオポートシステムズは、各使用後に完全な検査と性能試験を行い、シッパーが運用基準を満たしていることを確認します。これにはLN2容量、構造的完全性、最小ホールド時間の確認が含まれます。不合格のシッパーはサービスから除外され、検証された機器のみが動物用医薬品輸送に使用されます。
- Veri-Clean®は汚染リスクを排除します:当社独自の洗浄プロトコルは、>6 logの生物学的汚染物質の減少を達成することが科学的に検証されています。このプロセスには、手作業による洗浄、消毒、有害な残留物がないことを確認するための微生物検査が含まれます。業界で最も厳格な除染プロトコルです。
- 化学物質の干渉を防ぎます:Veri-Clean®プロセスで使用されるすべての洗浄剤は、再使用前に微量レベルまで低減されます。これにより、繊細な生物製剤や生殖材料の完全性を損なう可能性のある残留化学物質が残りません。
- 文書化が完全なコンプライアンスをサポートします:再校正および洗浄プロセスの各ステップは、デジタルで記録され、追跡可能です。この文書化は、規制監査、内部QAレビュー、お客様の透明性をサポートし、信頼と説明責任を強化します。
- 施設間のグローバルな一貫性:クライオポート・システムズは、全世界の施設で標準化されたプロトコルを実施しています。出荷元が北米、ヨーロッパ、アジアのいずれであっても、お客様は同じ有効な保護と品質保証を受けることができ、世界中で均一なバイオセキュリティを確保することができます。
RequalificationとVeri-Clean®は、すべての出荷に対して有効な保護を提供します。
厳格な機器バリデーションと業界をリードする除染を組み合わせ、動物用医薬品を保護する。
Cryoport Systemsは、厳格な性能基準を満たしていることを確認するため、使用後にすべてのシッパーを再確認しています。これには、包括的な物理的検査、LN2容量テスト、最小ホールド時間の検証が含まれます。シッパーが要件を満たさない場合、最終的なQA評価の後、フリートから削除されます。これらのプロトコルは、すべてのCryoport Systems施設に一貫して適用され、すべての出荷が検証された機器から始まることを保証します。繊細な材料を輸送する動物医療の顧客にとって、このプロセスは不確実性を排除し、すべての出荷に対する信頼を強化する。
Veri-Cleanは、クロスコンタミネーションのリスクを実質的に排除するために開発されたCryoport Systems独自の洗浄・消毒プロトコルです。これは、ライフサイエンス・ロジスティクスにおいて最初で唯一の検証済みプロセスであり、細菌、ウイルス、真菌のような生物学的汚染物質を>6 log (99.9999%)減少させます。すべてのシッパーとステンレス製アクセサリーは、使用後に手作業による洗浄、低レベル消毒、環境叢の確認など、厳格な除染を受けます。これにより、有害な残留物が残らず、すべての出荷がバイオセキュリティの最高基準を満たしていることが保証されます。汚染によって繁殖プログラム、臨床結果、または規制遵守が損なわれる可能性がある動物医療用途において、Veri-Cleanは安心と実証済みの保護を提供します。
Cryoport Systemsは、検証済みの反復可能なバイオセキュリティプロトコルを提供し、出荷のたびにリスクを排除し、信頼を強化します。
明日の治療のために今日の基準を設定する
動物の健康を守るミッションにおけるパートナー
アニマルファーマ
複雑な生物製剤や高度な治療薬を提供するには、完璧な実行が必要です。当社のISO 21973認定プロセスは、検証されたシステム、継続的なモニタリング、完全なトレーサビリティを保証し、開発からグローバルな商業化までの道のりをサポートします。
家畜管理
最先端の治療法を提供するには、正確さとコンプライアンスが必要です。Cryoport Systemsは、開発から世界的な流通に至るまで製品の完全性を保護するために、検証されたシステムと継続的なモニタリングを備えたISO 21973認証プロセスを提供します。
獣医療
クリニックには、妥協のないシンプルさが必要です。温度変化に敏感な貨物の複雑な管理から解放され、チームは治療に専念することができます。継続的なモニタリングと検証されたプロセスにより、信頼性を容易にします。