ソリューション
エンド・ツー・エンドのサプライチェーンプラットフォームのための信頼できるソリューション
品質とコンプライアンスでつながる合理的なアプローチを実現する統合サプライチェーンマネジメント
Cryoport Systemsは、ライフサイエンス分野で最も要求の厳しいアプリケーションをサポートするために構築された統合サプライチェーンプラットフォームを提供します。IntegriCell®凍結保存サービスから、包括的なBioServicesおよびバイオストレージ、規制当局への申請やグローバルな展開をサポートする統合コンサルティングおよびアドバイザリーサービスに至るまで、重要な温度帯をサポートする有効なカスタム設計の出荷システムから、特殊な輸送およびロジスティクスまで、すべてのコンポーネントは、あらゆる段階で機密性の高い生物試料の完全性を保護するように設計されています。
当社のプラットフォームは、業界をリードする品質とコンプライアンスを各工程に組み込み、制御され、監視された状態を提供します。各プロセスは、ISO 21973認定のワークフローに沿ったものであり、堅牢なデータガバナンスと当社独自のChain of Compliance®により、監査に耐えうるデータと文書化を実現しています。当社は、細胞治療、遺伝子治療、生物製剤、動物医療、生殖医療に携わる企業特有のニーズを満たす柔軟で拡張性の高いソリューションにより、変動性とリスクの低減を支援します。臨床プログラムを拡大する場合でも、商業オペレーションを安定させる場合でも、当社のソリューションはお客様のリスクプロファイルと規制経路に適応します。Cryoport Systemsは、お客様のサプライチェーンのすべてのリンクを確実につなぐシングルベンダーソリューションです。
単一ベンダー、統合サプライチェーンプラットフォーム
シームレスなサプライチェーンマネジメントによるエンド・ツー・エンドの温度管理サービス
Cryoport Systemsは、包括的なサプライチェーンプラットフォームを構築しました。これは、中核となる機能を集約し、製造の上流から下流まで、あらゆるハンドオフを通じて材料を保護する、接続されたエコシステムとしてカスタム設計されています。各機能は単独で動作するよう検証されており、単一の統合ワークフローの一部として最適に動作するよう最適化されています。単一のパートナーシップの中で提供されるサプライチェーン・マネジメントの全機能を組み合わせることで、ベンダー管理を合理化し、リスクを低減するとともに、タイムラインを短縮し、臨床から商業まで、お客様のプログラムに合わせて柔軟に拡張することができます。
カスタム設計出荷システム
妥協のない品質と工程管理に支えられた、あらゆる温度帯に対応する専用ソリューション。
Cryoport Systemsは、ライフサイエンス分野特有の要件に特化して設計された、業界最先端の温度制御輸送ソリューションを提供しています。細胞の出発材料、高価な生物製剤、完成した治療薬など、当社の統合システムは、極低温（-150℃以下）から超低温（-60℃～-80℃）、冷蔵（2℃～8℃）、室温管理（15℃～25℃）まで、あらゆる温度範囲でお客様の商品を保護します。
各システムは、専用のパッケージング、継続的な状態監視、グローバルな物流サポートによって支えられており、これらはすべてCryoportal®物流管理プラットフォームを通じて接続され、24時間365日の監視によってサポートされている。 クライオポート・システムズは、20年以上にわたる成功の実績と100万回を超える出荷に裏打ちされた独自の技術、厳格なプロセス、深い専門知識の組み合わせにより、開発のあらゆる段階において、重要な材料の安全でコンプライアンスに適合した輸送を可能にします。
物流・輸送
お客様のタイムラインと輸送レーンに合わせて設計された専門ロジスティクスとCryoshuttle®サービス
クライオポート・システムズの輸送サービスは、デリケートな物資の輸送に関して、あらゆる面で信頼がおけます。 当社のロジスティクス能力は、バイオ医薬品、生殖医療、アニマルヘルス市場向けの幅広い資材の輸送ニーズに対応しています。 極低温、超低温（ドライアイス）、2～8℃、室温管理など、さまざまな温度帯の商品を安全に輸送します。 街中を移動するサンプル1個から、ある国から別の国へ輸送する機密性の高い材料一式まで、お客様の商品の完全性を保ったまま輸送するお手伝いは、当社および当社のロジスティクス・パートナーにお任せください。
さらに、私たちのCryoshuttle®集配サービスは、Cryoport Systemsのグローバル・ロジスティクス・センターとグローバル・サプライチェーン・センターへの至近距離で、ローカルな機密物質輸送を提供します。 国際輸送が必要な資材については、当社の知識豊富な専門家チームが国境を越えた通関のコーディネートをお手伝いします。 国内外を問わず、温度管理されたサプライチェーンのニーズにお応えします。
インテグリセル®凍結保存
最先端の細胞治療において、比類のない品質、一貫性、信頼性を確保する。
クライオポート・システムズのIntegriCell®凍結保存サービスは、製造可能な凍結保存ロイコパックの安全性、品質、生存率を高めることにより、白血球療法由来の細胞療法を最適化します。 当社の最先端の凍結保存プロセスは、当社のエンド・ツー・エンドのグローバルな温度制御サプライチェーンプラットフォームと統合されており、比類のない信頼性、効率性、範囲を提供します。 当社の標準化されたプロトコールは、最高のコンプライアンス基準を満たし、一貫した品質を確保し、新鮮なドナー由来の細胞材料に関連する製品の安定性の問題に対処することで、製造効率を高め、業務を合理化する最適化されたアプローチを実現します。
包括的な統合バイオサービス
柔軟で統合されたサービスのグローバルネットワークは、効率性と規模の拡大を促進します。
クライオポート・システムズのBioServicesは、生物製剤および先端療法の開発・商業化における独自のニーズに対して、包括的かつコンプライアンスに準拠したサポートを提供するように設計されています。私たちのサービスは、ロジスティクスにとどまらず、バイオ保管、キット製造、二次包装およびラベリング、臨床サンプル管理、規制およびQPサービスなどの重要な要素を網羅しています。このような総合的なアプローチにより、お客様のサプライチェーンのあらゆる要素が、品質と安全性のために最適化され、お客様のプログラムの規模に合わせて必要な柔軟性が確保されます。
BioServicesを当社のエンド・ツー・エンド・プラットフォームに統合することで、当社はスポンサー、CRO、CDMOが同様に業務を合理化し、リスクを低減し、グローバル市場でコンプライアンスを維持できるよう支援します。開発初期段階であれ、商業上市に向けたスケーリングであれ、当社のソリューションは、エンドツーエンドのサプライチェーンプラットフォームアプローチに統合されたサポートにより、細胞治療、遺伝子治療、生物製剤プログラムの厳しい要件を満たすように調整されています。
コンサルティングおよびアドバイザリーサポート
ライフサイエンスロジスティクスの卓越性のための専門家のガイダンスとカスタマイズされたソリューション
クライオポート・システムズのコンサルティングサービスは、ライフサイエンス企業に対し、温度制御サプライチェーン全体にわたる比類のない専門知識とサポートを提供することを目的としています。当社のコンサルティング業務は、規制上の期待を実用的で実行可能な計画に変換します。業界をリードする当社の専門家チームは、複雑なサプライチェーンの課題に対処し、臨床試験管理を合理化し、あらゆる段階でリスクを軽減する、高品質でコンプライアンスに準拠したソリューションを作成するために、お客様とパートナーシップを結びます。
当社のコンサルティングおよびアドバイザリーサービスは、出荷リスク評価、出荷レーンの適格性確認、包装性能の検証など、FDAが要求する試験により、お客様の規制要件をサポートします。当社は、前臨床試験から臨床試験、そして商業化まで、開発のあらゆる段階で特定のプログラム・ニーズをサポートし、お客様が新しい地域に進出し、出荷レーンが複雑化しても、拡張可能なサポートを提供します。当社の専門家チームは、20年以上にわたって100万件以上の出荷を成功させてきた実績をもとに、堅牢で信頼性が高く、リスクを軽減するソリューションでお客様のプログラムを支援します。
準備はいいですか？話しましょう！
あらゆる開発段階をサポート。
クライオポート・システムズは、総合的な温度制御サプライチェーン・ソリューションを提供しています。 以下のドロップダウンをクリックして、最適なソリューションをお探しください。
開発フェーズを選択します：
Cryoport Systemsでは、品質はすべてのプロセスに組み込まれています。ISO 21973認証からChain of Compliance®トレーサビリティ、Veri-Clean®認証済み除染まで、私たちは標準を設定します。
- IntegriCell® Cryopreservation
安定した高品質の白血球再測定の出発物質。
さらに詳しく。 >> - バイオサービス＆バイオストレージ
先端治療をサポートする統合ソリューション
詳細はこちら >> - コンサルティング＆アドバイザリーサービス
当社の専門家チームが、お客様のロジスティクスのリスク軽減をお手伝いします。
詳細はこちら >> - シッピング・ソリューション
温度管理されたパッケージング・ソリューション
詳細はこちら >> - 輸送
様々な温度での商品の輸送
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Cryoport Systemsは、比類のないサプライチェーンプラットフォームを通じてEnabling the Outcome™を実現しています。
堅牢なサプライチェーンマネジメントソリューションと信頼できるロジスティクスを包括的に提供。
クライオポート・システムズは、専門的なロジスティクス・サポートを通じてライフサイエンスに貢献することを目的とした医師チームによって設立された。 今日、私たちのパートナーシップ能力はロジスティクスを超え、ライフサイエンスの研究、開発、製造プロセスのあらゆる段階をサポートするサプライチェーン・ソリューションの強固なプラットフォームへと進化しています。 当社の包括的なソリューション・プラットフォームにより、クライオポート・システムズは、温度管理されたサプライチェーンのあらゆる側面をサポートできる独立したベンダーとなっている。
