ブログ Archives
10/15/2025
コネクテッド・チェーン先進医療製造においてサプライチェーンの統合が重要な理由
開発・製造受託機関（CDMO）は、スピードとコンプライアンスが要求される複雑で重大なプログラムを管理し、先進治療のエコシステムの中核を担っています。治療薬が初期開発から臨床試験、そして商業化へと進むにつれ、製造、包装、生物学的保管、最終的な薬剤送達の各段階が、シームレスな実行のために完璧に整合する必要がある。しかし、多くの場合、これらの機能は複数のベンダーによって管理され、それぞれが単独で運営されています。その結果、サプライチェーンが分断され、リスクを増大させる一方、業務負担が重くなり、実行が遅くなっている。
08/01/2025
スピードのために構築されたクライオポート・システムはどのように妥協なく提供するか
ライフサイエンスにおいて、時間は単なるお金ではなく、患者の転帰、規制遵守、さらには臨床試験の完全性にまで影響します。温度変化に敏感な出荷が、在庫出荷者の不足や物流のボトルネックのために遅れた場合、その影響はプログラム全体に連鎖する可能性がある。残念ながら、こうしたシナリオは机上の空論ではありません。かけがえのない生物学的製剤を扱っている場合、このような混乱は不都合なものから容認できないものへと急速に変化する。
03/24/2025
グローバルATMPロジスティクスの強化：クライオポート・システムズのオランダ施設が温度管理されたサプライチェーンをどのように支えているか
ATMPの成功は、単に科学的なブレークスルーに依存するだけでなく、研究から商業化まで製品の完全性を保証する高度に管理され、リスク軽減されたサプライチェーンが必要です。細胞治療や遺伝子治療は、複数の臨床施設、製造施設、規制当局の管轄区域を移動するため、開発者は世界規模でシームレスな温度管理されたサプライチェーン管理をサポートできるロジスティクスパートナーを必要としています。
03/12/2025
欧州へのゲートウェイ：クライオポート・システムズのスティーブネージ・サプライチェーン・ハブがATMP開発をいかにサポートするか
英国を拠点とする先進治療薬（ATMP）開発企業にとって、欧州の臨床試験施設や商業市場へのアクセスは、成功する成長戦略の重要な要素である。しかし、規制の壁、税関の課題、複雑なサプライチェーンを通過することは、不必要な遅延を生み、コストを増加させ、繊細な生物製剤の完全性を危険にさらす可能性がある。
12/30/2024
遺伝子治療のロジスティクスにおけるコンプライアンスのサポートとリスクの軽減
遺伝子治療分野でのロジスティクスにおいて、規制基準の遵守は単なるチェックボックスではありません。Cryoport Systemsは、この分野特有のリスクを理解し、Cryoport Elite™超低温輸送システムの設計そのものにコンプライアンスとリスク軽減を組み込んでいます。
10/04/2024
Advanced Therapy Shippers®によるヒト由来材料の安全性証明
コンタミネーションのリスクは救命治療を危険にさらす可能性があり、精密医薬品輸送の世界では大きな懸念事項となっている。
09/03/2024
クライオシャトル®サービス、英国スティーブニッジに現地サポートを提供
6月、クライオポート・システムズは、英国内の細胞・遺伝子治療開発の中心地として知られる英国スティーブニージに、最新のグローバル・サプライチェーン・ハブを正式に立ち上げました。
05/20/2024
