规范生命科学供应链
作为行业领先的供应链解决方案的补充，Cryoport Systems 拥有一套强大的、经过测试的、值得信赖的质量体系，使客户对我们的流程充满信心和确定性。 Cryoport Systems 与 ISTA、IATA、ASTM 以及其他国际公认和认可的机构密切合作，设计、开发并执行验证和确认研究。 在最近的历史中，我们的专业知识是制定 ISO 21973:2020《治疗用细胞运输的一般要求》不可或缺的一部分。
我们的质量体系和流程包括
- Chain of Compliance® – 设备、流程和物流的可追溯性，支持全球关键材料运输。
- Cryoportal® 物流管理系统通过验证，符合 21 CFR 第 11 部分和 ISPE GAMP5 标准。
- 业内唯一经过验证的温控包装清洁工艺 Veri-Clean®。
- 运输材料的完整温度记录至少保存 10 年。
- 广泛的历史数据储存库，协助基于风险的决策。
- 在适用的情况下，制定《良好生产规范》（GMP）标准和《良好分销规范》（GDP）标准。
- 参与 FACT（细胞疗法认证基金会）和 SCB（标准协调机构）的工作。
- ISO 9001:2015 认证。
- 符合 ISO 21973 标准。