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全球基因疗法温控供应链管理专家

Cryoport Systems 是您的战略合作伙伴,为您提供全面的解决方案,在整个供应链中保护高价值基因疗法

我们全面的尖端解决方案平台旨在降低风险,并在基因治疗供应链的每个环节都确保万无一失。

我们拥有专利的创新运输系统、全面的运输解决方案、综合的生物服务和生物存储能力,再加上无缝导航包装和运输资格以及运输风险评估的定制咨询服务,使 Cryoport Systems 成为您在基因治疗研究、开发和制造的所有方面和阶段的支柱。

  • 多样化的运输系统:符合标准的基因治疗运输
    我们拥有各种功能强大的运输系统,可在全球范围内合规运输基因治疗材料。
  • 全方位供应链供应商:完整的解决方案平台
    我们是一家单一来源的供应商,可以为温控基因治疗供应链的所有环节提供支持–从生物贮藏到药物标签再到分销。
  • 降低风险:在每个阶段和阶段提供确定性
    我们专门设计的解决方案和服务可主动降低研究人员、开发人员和制造商的风险。
  • 可扩展性:为确保您的供应链提供全面服务
    我们的能力不断发展,以满足基因治疗市场当前和未来的需求。

为病毒载体和基因疗法的研究、开发和生产提供成果™。

让基因治疗供应链管理像 1、2、3 一样简单

1.单一供应商关系内的全方位供应链平台

我们的供应链管理支持涵盖整个风险缓解解决方案平台,包括生物储存、药品标签和分销,使 Cryoport Systems 成为能够支持温控基因治疗供应链所有环节的单一供应商。 在单一供应商关系中,您可以利用我们的全球网络、数十年的行业专业知识以及行业领先的专家团队 同时尽可能降低资本支出这样,您就可以将更多的时间和预算投入到您每天开创的挽救生命的疗法中。

2.每个阶段都有出色的风险缓解措施

我们以目标为导向的解决方案旨在主动降低基因治疗供应链各个阶段的风险,为研究人员、开发人员和制造商提供确定性支持。 从全球设施统一的操作程序到开发业内最具创新性的运输系统,我们先进的专利技术在降低风险方面无与伦比,让信任 Cryoport Systems 的人放心,因为他们的治疗往往是不可替代的救命疗法。 我们开发了业内唯一的重新认证流程,每次都对每个托运人进行检查和重新认证,我们的团队还参与了 ISO 21973(治疗用细胞运输的一般要求)的开发,这已成为我们在每个地点提供服务的支柱。

3.支持从研究到商业化的治疗的可扩展解决方案

我们的能力已超越物流,发展成为一个强大的供应链解决方案平台,如生物储存和药物标签,为基因治疗研究、开发、制造和商业化的整个生命周期提供支持。 我们已为 650 多项临床试验提供了支持,并在全球范围内运送了 80 多万件敏感且往往不可替代的材料。 我们的持续增长和扩张是为了支持预计每年 150 万件以上的商品,为整个供应链增加确定性,同时为每个阶段的特定需求量身定制解决方案。 我们的丰富经验涵盖从临床前到商业化的客户活动的方方面面,我们的平台解决方案支持基因治疗客户及其复杂多变的目标的可扩展性和发展。

为基因疗法提供无与伦比的强大供应链管理解决方案和值得信赖的物流服务

  • 适用于不同温度的装运系统

    我们的运输系统支持基因疗法的各种温度要求,并符合 ISO 21973 要求–治疗用细胞运输的最高合规标准。

  • Transportation, Logistics, and Tracking

    我们已在各种温度范围内运输了 80 多万批敏感材料。 我们的创新型物流管理系统提供 24/7/365 全天候监控和跟踪。

  • BioServices and Biostorage

    我们的生物服务和生物储存解决方案支持错综复杂的商业材料管理。 我们的全球网络支持 GMP 存储、药品包装和贴标、试剂盒生产和配送,以提高效率和扩大规模。

  • Customizable Consulting Services

    Cryoport Systems 的咨询服务能够随着基因治疗业务的发展而发展。 从运输风险评估到包装资格认证,我们在临床和商业开发的各个阶段为公司提供支持。

适用于不同温度的装运系统

我们的运输系统种类繁多,功能强大,能够从世界任何地方合规运输病毒载体和基因治疗材料,确保所运输的商品完好无损地运抵目的地。 我们已成功运输了 80 多万种敏感材料,跨越各种温度带,并提供 100% 的重新认证流程。 我们独特的重新鉴定流程可确保我们的每个运输系统在整个运输过程中保持完全的完整性,以保护所运输的基因疗法和病毒载体的整体完整性。

我们的 Chain of Compliance® 流程为 Cryoport Systems 运输车队的所有货物提供了完整的可追溯性,使我们能够站在合规性和可追溯性的最前沿。 我们对用于管理生物材料的设备和流程进行跟踪,并对托运人和组件进行序列化。 我们不仅会记录托运人和快递员的履约历史,还会保存至少 10 年的运输材料完整温度记录,以及大量历史数据,以帮助指导基于风险的决策。

无论使用的材料类型或运输系统如何,我们所有的托运人都遵守 ISO 21973《治疗用细胞运输的一般要求》。 这是生命科学行业的最高合规标准,我们对每次运输都严格遵守这一标准,确保您的不可替代材料得到安全可靠的运输。

Cryoport Elite® 运输系统

Cryoport Elite® 超低温运输系统是专为细胞疗法、基因疗法、病毒载体和贵重生物制剂定制的革命性运输系统,可在 -60 至 -80°C 的温度下安全可靠地进行干冰运输。 Cryoport Elite® 超低温运输系统拥有业界领先的 140 多小时保持时间和可定制的有效载荷保持系统,可为不可替代的材料提供卓越的性能。

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Cryoport Express® 运输系统

我们的 Cryoport Express® 运输系统包括用于在 -150°C 温度下运输的液氮干蒸汽装置和用于在 2-8°C或 15-25°C 温度下运输的相变运输装置。 这些可重复使用和回收的运输系统经过精心设计,具有成本效益和可靠性。

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病毒载体和基因疗法的运输

在专门运输病毒载体和基因疗法等敏感、高价值材料时,我们的运输服务每一步都值得信赖。 我们提供安全可靠的跨温带商品运输,包括低温、超低温(干冰)、冷藏和受控室温。 无论您是要将一剂先进的治疗药物运到城市的另一端,还是要将整个车队的敏感材料从一个国家运到另一个国家,我们都能为您的商品提供完整的物流运输服务。

此外,我们的 Cryoshuttle® 取货和送货服务还可在我们的全球物流中心和全球供应链中心附近为敏感材料提供本地运输服务。 无论是国内运输还是全球运输,我们都能满足您对温控供应链的需求。

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综合跟踪与信息学

在 Cryoport Systems,我们将最先进的信息学和数据监控技术融入我们的运输系统,以提供近乎实时的可追溯性。 当需要对不可替代的病毒载体或基因疗法进行跟踪和追溯时,精确性、可靠性和效率是不可或缺的。 Cryoportal® 2 是业内最具创新性的物流管理系统,它将货物的库存、订购、跟踪、文件和报告整合到一个界面中。 通过对整个运输过程进行 24/7/365 全天候的监控、全面的可视性和细致的可追溯性,您可以一目了然地查看和管理所有订单信息。

结合我们的 Smartpak® II 状态监测系统,您可以近乎实时地了解装运货物的内部和外部温度、方向和倾斜度、位置以及其他关键指标,从而确保装运货物的完整性。

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生物服务与生物储存

我们很荣幸在全球供应链中心推出生物服务和生物存储解决方案。 这些先进的设施将我们现有的物流流程和能力与新的尖端生物服务基础设施结合在一起。

我们设计了这种全新的集成方法来支持基因疗法的生产和开发。 除世界一流的物流服务外,我们还提供全面的控温储存、执行、药品包装、治疗产品标签和 GMP 原料储存服务。

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可定制的咨询服务

复杂的生物制剂和基因疗法需要稳健、对温度敏感的供应链。 这些链条往往比普通供应链更为复杂。 有了我们的咨询服务,您就拥有了一位专家,他将为您提供重要的建议和知识,并能迅速发现和解决温控供应链和物流中的任何风险。 我们为您量身定制解决方案,提供价值和洞察力,并根据您的发展阶段提供强大的定制解决方案。 无论您是 IND 前还是商业化后,我们都会与您合作,为您量身定制符合您的需求、时限和预算的解决方案。 我们提供的服务包括运输风险评估、运输通道验证、托运人/包装资格认证、定制包装/附件设计、数据服务等。

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通过我们降低风险的供应链专业知识,为每位患者、每种疗法、每种产品提供确定性支持。

下载 ISO 21973 白皮书

本白皮书讨论了有关各方在规划细胞和基因疗法的临床和商业销售策略时应审查和评估的主要建议和变化。

下载白皮书

全球合规,立足本地

我们创建了一个温控供应链解决方案平台,始终达到或超过行业标准。

在 Cryoport Systems,我们正在推动标准化,以解决与患者材料收集和处理有关的关键复杂问题,降低每个阶段的风险。我们的专家参与制定了 ISO 标准,如 ISO 21973,以帮助推动行业的最佳实践。 我们与 ISTA、IATA、ASTM 和其他国际认证组织密切合作。 我们还积极参与细胞疗法认证基金会(FACT)和标准协调机构(SCB)的工作。

我们所有设施的操作程序都是统一的,无论您与 Cryoport Systems 在全球哪个地点合作,都能确保在您旅程的各个阶段为您提供一致的支持。

我们站在供应链完整可追溯性的最前沿,对运输材料进行至少 10 年的完整温度记录,并建立广泛的历史数据存储库,以帮助指导基于风险的决策。 我们的Cryoportal® 物流管理系统是业内唯一经过验证符合 21 CFR Part 11 和 ISPE GAMP5 标准的系统。

您可以信赖我们全面、综合的供应链平台来实现您的成果™。

让我们开始对话–告诉我们如何提供帮助:

在 Cryoport Systems,我们的目标是提供稳健、全面的解决方案,并长期致力于提高质量。

我们通过敏捷、灵活的解决方案,满足您的需求,在供应链支持的温控专业技术领域处于领先地位。 从我们专有的 Veri-Clean® 流程到我们健全的重新认证程序,我们始终如一地降低风险,这意味着我们是唯一一家对托运人每次装运都进行重新认证的供应商。 由于我们的 Chain of Compliance®(合规链®)在管理不可替代商品的分销方面具有全面的可追溯性,因此我们的可追溯性无与伦比。 我们通过生物服务和生物存储等深度服务提供可扩展性,通过量身定制的解决方案满足您的需求,为您的供应链增加确定性。 我们为 650 多项临床试验提供支持,在全球范围内成功运送了 50 多万件敏感材料(通常是不可替代的材料),数十年的成功经验值得您信赖。

下一个重大突破? 这就是你要做的。
温控供应链管理?
这就是我们的工作。

让我们开始吧。