脐带血作为异体起始材料的潜力尚未开发
为支持脐带血宣传月,Cryoport Systems 的合作伙伴Be The Match BioTherapies® 举办了一场网络研讨会,重点介绍脐带血在未来疗法中尚未开发的潜力和益处。 脐带血是婴儿出生后残留在脐带和胎盘中的血液,其中含有挽救生命的干细胞,有可能治疗儿童和成人的血液疾病,如白血病和淋巴瘤。 历史上,脐带曾被作为医疗废物丢弃,但 30 多年来,脐带血一直与骨髓和外周血一起,被用作造血干细胞移植的三大细胞来源之一。
除了作为干细胞移植的细胞来源外,研究人员还解释说,脐带血单位(CBUs)也是新细胞和基因疗法的异体起始材料的宝贵来源,但未得到充分利用。 例如,研究人员已经从脐带血中分离出自然杀伤(NK)细胞,用于 CAR-NK 疗法。 使用 CBU 作为源材料还有许多其他优点,因为它们可以冷冻、储存和随时取用。 捐献给公共脐带库的捐献者已经过筛选和资格测试,这就省去了寻找捐献者的时间。 由于脐带血干细胞的自然年龄,它们比成人干细胞更不成熟,这有助于防止突变,胎盘也能保护它们免受病毒和环境病原体的直接侵害。
脐带血可用于临床和商业用途,也可用于细胞和基因治疗开发的非临床用途(仅限研究)。 在临床和商业使用中,有证脐带血单位和无证脐带血单位之间的区别至关重要。 获得许可的 CBU 符合 FDA 对异体移植的要求,而未获得许可的 CBU 可能缺少生物制品许可申请 (BLA) 中支持异体移植所需的一项或多项规格。 虽然目前国内库存中未获得许可的设备略多,但无论是否获得许可,开发人员都可以从这两种设备中获益,从而为治疗开发提供更多可用性。 要找到具有开发商所需的特征的 CBU,可能需要多个脐带血库,而且各库之间可能存在差异,但 Be The Match® 等全球注册机构可提供更便捷的途径,获取 CBU 来源,用于非临床、临床和商业用途。
Cryoport Systems 很荣幸能与 Be The Match BioTherapies® 这样重视研究并努力开发创新解决方案的组织合作。 将 CBU 作为新细胞疗法的起始材料,并最大限度地发挥其潜力,可以为患者提供更多的治疗选择。 要观看完整的网络研讨会,请单击下面的按钮。