运输系统

温控运输系统

为每个温度段专门设计的解决方案,并辅以无懈可击的质量和过程控制。

Cryoport Systems 提供业内最先进的温控运输解决方案,专为满足生命科学领域的独特要求而设计。无论您是运输细胞起始材料、高价值生物制品还是成品疗法,我们的集成系统都能在从低温(-150°C 及以下)到超低温(-60°C 至 -80°C)、冷藏(2°C 至 8°C)和受控室温(15°C 至 25°C)的整个温度范围内保护您的商品。

每个系统都配有专用包装、持续状态监测和全球物流支持,所有这些都通过Cryoportal®物流管理平台进行连接,并提供 24/7/365 全天候的监督支持。 Cryoport Systems 将专有技术、严格的流程和深厚的专业知识相结合,能够在研发的各个阶段安全、合规、高效地运输关键材料。

从我们的 Veri-Clean® 流程到每次使用前对运输系统进行严格的重新认证,Cryoport Systems 为温控供应链的质量和安全设定了标准。

全热谱精确控制

选择符合产品稳定性需求的范围。

每种疗法都有一个最佳温度点。Cryoport Systems 为所有最关键的温度段提供经过验证的解决方案,因此您不必在安全性、疗效或合规性方面妥协。

  • 低温(≤ -150 °C)

    我们业界领先的 LN₂干蒸汽装运器可在 -150°C 或更低的温度下保护最敏感的细胞和基因材料,同时保证质量和合规性。

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  • 超低温(-60 至 -80°C)

    经过验证的系统可在超低温范围内保存疫苗、基因疗法、病毒载体和特殊生物制剂,同时提供近乎实时的数据和可审计的报告。

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  • 冷藏和 CRT(2-8°C / 15-25°C)

    C3™ 溶液可保持稳定的冷藏或室温控制条件,是生物制剂、诊断产品和成品药的理想选择。

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无与伦比的质量、可追溯性和性能

Veri-Clean® 和重新认证

Veri-Clean® 是专为科学而设计的,是业内唯一经过验证的低温装运器清洁和消毒流程。

我们专有的Veri-Clean® 工艺通过经过验证的清洁协议消除了交叉污染的风险,超过了行业标准。 每个托运人在每次使用前都要经过全面的测试、验证和重新认证,以确保整个运输过程中的性能完整性和合规性。

合规链

从原产地到目的地,我们不仅跟踪位置……我们还跟踪每件资产的状况、处理情况和历史。

我们专有的Chain of Compliance®是业内最强大的流程,可确保整个冷链的可追溯性和责任性。 我们记录设备的使用、维护、清洁和校准情况,为每次装运建立完整的控制链。 这对于审计、监管申报和流程验证尤为重要。

高级治疗托运公司(ATS)

我们的 ATS 运输系统专为细胞和基因疗法而设计,能够保护最重要的东西:您的患者和您的科研成果。

我们拥有一支由低温、超低温、冷藏和受控室温运输系统组成的完全隔离的车队,专门用于先进疗法。这确保了运输治疗用人体细胞的运输系统完全隔离,从而完全符合 ISO 21973 标准,为您的端到端供应链管理增加了另一层保护和风险缓解措施。

符合 ISO 21973 标准

我们不仅符合 ISO 21973 标准,还帮助整个行业制定了实施该标准的方式。

Cryoport Systems 在制定细胞和基因疗法运输国际标准ISO 21973 方面发挥了重要作用。 我们对这些指导方针的遵守体现了我们在每个步骤中对可追溯性、降低风险和患者安全的承诺。

Cryoportal® 和持续监测

将全面、持续的可视性和控制集成到每次装运中。

我们的Cryoportal® 物流管理平台将 Smartpak™ 传感器的数据与路线规划、文档和风险管理工具连接起来。 客户可受益于自动预警、完整的货运历史记录以及物流数据的集中访问。 这是我们端到端可视性承诺的支柱。

成功记录

在最苛刻的环境中使用最敏感的材料时,证明了这一点。

Cryoport Systems 为全球 700 多项临床试验和多种商业疗法提供支持。我们的系统深受领先的制药、生物技术和细胞疗法公司的信赖,从研发到全球商业化,为世界上一些最复杂、最有价值的疗法提供保护。我们已成功出货 950,000 多次,为 20 种商业化疗法提供支持,您可以信赖我们的成功记录,我们将为您提供业内最合规、最能降低风险的解决方案。

六个航运系统,一个卓越标准

根据有效载荷大小、路线和风险状况选择合适的系统。

从小型临床运输到托盘规模的转移,我们的每套运输系统都专为性能、可追溯性和重复使用而设计,并以我们的 Veri-Clean® 净化和再净化流程以及行业领先的合规性和质量标准为后盾。

  • Cryoport Express® 标准

    轻型 LN₂ 干蒸汽装运机可提供长达 10 天的低温保存时间,并带有 Smartpak™ 监控功能。

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  • Cryoport Express® 组合

    双用途低温装置,配有一个加大的附件托盘,是常温和冷冻混合有效载荷的理想之选。

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  • Cryoport Express® HV3

  • Cryomax® 托盘装运机

    行业领先的容量(28 k+ 瓶)和 21 天的保存时间是实验室移动的理想之选。

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  • Cryoport Elite® 超低温冷冻机

    可重复使用的超低温装运箱,可将材料保持在 -60 °C 至 -80 °C 的温度范围内,集成 Smartpak™ 可见性。

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  • C3™ 运输系统

    多功能 2-8°C 或 15-25°C 平台,将相变封装与 Smartpak II® 相结合,实现近实时控制。

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为最先进的疗法提供无与伦比的保护。

Cryoport Systems 以技术、可追溯性和可靠的跟踪记录为后盾,为各个温度段提供专门的运输解决方案,使您能够满怀信心地推进科学发展。

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