Cryoport Systems 的咨询服务帮助领先的生物制药公司推出产品
确保安全、合规地推出产品,使生物制药取得成功
推出新的生物制药产品,尤其是挽救生命的细胞疗法,需要缜密的计划和完美的执行,特别是在温控物流领域。这些疗法需要在精确的条件下才能保持疗效,因此安全、合规地运输这些产品至关重要。
Cryoport Systems 站在提供全面咨询服务的最前沿,旨在应对生物制药供应链的复杂性并降低相关风险。
在本案例研究中,您将了解 Cryoport 咨询服务团队如何应对关键挑战并提供创新解决方案,以支持一家领先生物制药公司的商业启动,重点是:
- 量身定制的运输解决方案:开发增强型托运设计,以满足严格的合规标准,确保产品在整个运输过程中保持在规定的温度范围内。
- 严格的鉴定流程:按照国际安全运输协会(ISTA)和美国材料试验协会(ASTM)的标准,进行全面的热鉴定和物理鉴定。
- 专家风险缓解:识别潜在风险并实施强有力的解决方案来保护产品,确保产品在运输过程中的完整性和安全性。