Los servicios de consultoría de Cryoport Systems facilitan el lanzamiento de un producto para una empresa biofarmacéutica líder
Garantizar lanzamientos de productos seguros y conformes para el éxito biofarmacéutico
El lanzamiento de un nuevo producto biofarmacéutico, especialmente una terapia celular que salva vidas, requiere una planificación meticulosa y una ejecución impecable, sobre todo en el ámbito de la logística a temperatura controlada. Estas terapias dependen de condiciones precisas para mantener su eficacia, por lo que el transporte seguro y conforme de estos productos es fundamental.
Cryoport Systems está a la vanguardia de la prestación de servicios integrales de consultoría diseñados para navegar por las complejidades y mitigar los riesgos asociados a la cadena de suministro biofarmacéutica.
En este estudio de caso, aprenderás cómo el equipo de Servicios de Consultoría de Cryoport abordó los retos críticos y proporcionó soluciones innovadoras para apoyar el lanzamiento comercial de una empresa biofarmacéutica líder, centrándose en:
- Solución de envío a medida: Desarrollo de diseños de expedidores mejorados para cumplir las estrictas normas de conformidad, garantizando que los productos permanezcan dentro de los intervalos de temperatura requeridos durante todo el tránsito.
- Rigurosos procesos de cualificación: Realización de cualificaciones térmicas y físicas exhaustivas de acuerdo con las normas de la Asociación Internacional de Tránsito Seguro (ISTA) y de la Sociedad Americana de Pruebas y Materiales (ASTM).
- Mitigación experta de riesgos: Identificación de riesgos potenciales y aplicación de soluciones sólidas para salvaguardar los productos, garantizando su integridad y seguridad durante el transporte.