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Les services de conseil de Cryoport Systems permettent le lancement d’un produit pour une grande société biopharmaceutique

Garantir des lancements de produits sûrs et conformes pour assurer le succès des produits biopharmaceutiques

Le lancement d’un nouveau produit biopharmaceutique, en particulier d’une thérapie cellulaire susceptible de sauver des vies, exige une planification méticuleuse et une exécution sans faille, en particulier dans le domaine de la logistique à température contrôlée. Ces thérapies dépendent de conditions précises pour maintenir leur efficacité, ce qui rend critique le transport sûr et conforme de ces produits.

Cryoport Systems est à l’avant-garde de la fourniture de services de conseil complets conçus pour naviguer dans les complexités et atténuer les risques associés à la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique.

Dans cette étude de cas, vous apprendrez comment l’équipe des services de conseil de Cryoport a relevé des défis critiques et fourni des solutions innovantes pour soutenir le lancement commercial d’une société biopharmaceutique de premier plan, en mettant l’accent sur les points suivants :

  • Solution d’expédition sur mesure : Élaboration de modèles d’expédition améliorés pour répondre à des normes de conformité rigoureuses, en veillant à ce que les produits restent dans les plages de température requises tout au long du transport.
  • Processus de qualification rigoureux : Effectuer des qualifications thermiques et physiques approfondies conformément aux normes de l’International Safe Transit Association (ISTA) et de l’American Society for Testing and Materials (ASTM).
  • Atténuation des risques par des experts : Identifier les risques potentiels et mettre en œuvre des solutions solides pour protéger les produits, en garantissant leur intégrité et leur sécurité pendant le transport.