马修-普劳德(Matthew Plaud)谈建立真正规模化的供应链

在最近与 Contract Pharma的对话中,Cryoport Systems 公司IntegriCell®首席运营官 Matthew Plaud 讨论了先进疗法供应链目前的状况,以及随着项目走向商业化,供应链开始出现的问题。

讨论的重点是当今许多团队都有切身感受的问题:早期临床工作中的治疗方法并不能大规模推广。随着患者数量的增加,微小的低效率并不会一直保持下去,而是会不断增加(变异性也会逐渐增加)。

马修谈到了这一转变,他认为这与其说是一个物流问题,不如说是一个设计缺陷。供应链往往是围绕着直接的里程碑建立的,而没有充分关注这些环节如何随着时间的推移而共同发挥作用。结果,当疗法开始扩大规模时,这种分散性只会变得更难管理。他强调,从生命周期的角度考虑问题的必要性远远早于许多企业的习惯。上游做出的关于如何处理材料以及合作伙伴和供应商如何互动的决策不会孤立存在。当项目从早期临床试验发展到全球商业化时,这些决定会影响供应链在数月或数年后的弹性。

他还强调,人们对整个供应链透明度的期望越来越高。对于患者特异性疗法,不容有丝毫含糊。团队需要可随时审计的文档,以证明材料的去向(以及曾经的去向)和暴露条件。如果不引入风险,他们就无法在不同的系统中追踪互不关联的数据。

这一对话反映了开发人员的所见所闻,因为越来越多的项目在接近商业化的过程中达到了一定的规模。它突出表明,需要更紧密的整合、更早的协调,以及能够吸收复杂性而不被其破坏的基础设施。

 

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从物流到生命周期:构建可扩展的先进疗法供应链(合同制药)