マシュー・プラウドが語る「実際にスケールするサプライチェーンの構築
最近 コントラクトファーマとの最近の会話でCryoportシステムズのIntegriCell®のCOOであるMatthew Plaud氏は、先進治療のサプライチェーンが現在どのような状況にあり、プログラムが商業化に向かうにつれてどのような緊張が始まるかについて語った。
このディスカッションでは、今日多くのチームが肌で感じていることに焦点が当てられた。 患者数が増えるにつれて、小さな非効率は小さなままではいられなくなる。
マシューはこのシフトについて、ロジスティクスの問題というよりも、デザイン・ギャップという枠組みで語っている。サプライチェーンは多くの場合、直接的なマイルストーンを中心に構築され、それらの断片が時間とともにどのように作用し合うかについては十分な注意が払われていない。その結果、治療法の規模が拡大し始めると、その断片化を管理することが難しくなる。彼は、多くの組織が慣れ親しんでいるよりもずっと早い段階でライフサイクルの観点から考える必要性を強調している。原料の扱い方やパートナーやベンダーの関わり方など、上流で下された決断は、孤立したままでは終わらない。 初期臨床試験から世界的な商業化へとプログラムが進展する数ヵ月後、あるいは数年後に、サプライチェーンがどれだけ弾力的であり続けるかを形成するのである。
また、サプライチェーン全体の透明性への期待が高まっていることも強調している。患者固有の治療法では、あいまいさは許されません。チームは、材料がどこにあるのか（そしてどこにあったのか）、どのような状況にさらされたのかを証明する、監査に耐えうる文書を必要としている。 リスクを伴わずに、異なるシステム間で切断されたデータを追いかけることはできない。
この会話は、より多くのプログラムが商業化に近づくにつれ、規模が拡大する瞬間を迎えていることを開発者たちが目の当たりにしていることを反映している。 より緊密な統合、より早い調整、複雑な状況でも壊れることなく吸収できるインフラの必要性が浮き彫りになった。
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