现已上线点播：通过早期供应链策略防止先进疗法项目延误
先进疗法项目在巨大的压力下推进研发进程。各团队正致力于推进临床试验、收集数据、满足监管要求、扩大运营规模，并最终将疗法提供给那些可能别无选择或选择有限的患者。在这种各项优先事项相互竞争的环境中——所有事项同时都至关重要——供应链决策往往容易被搁置。
但正如最近与XTalks举办的一场圆桌网络研讨会所指出的，关于冷冻保存、物流、包装确认、试验点准备以及文件记录的决策，绝不仅仅是可以留待日后解决的操作细节。 在研发早期阶段做出的供应链决策，将影响项目的监管路径、疗法的可扩展性和成本，以及项目能否顺利推进至商业化阶段并有效惠及更广泛的患者群体。
本文收录了Cryoport Systems咨询服务高级总监格温多琳·厄斯金（Gwendolyn Erskine）的观点， Cryoport, Inc.副首席科学官兼Cryoport Systems公司IntegriCell®技术运营副总裁多米尼克·克拉克，以及在支持全球监管路径下的细胞和基因治疗项目方面拥有丰富经验的行业专家洛林·希克斯的见解，本次圆桌会议探讨了早期规划如何帮助先进疗法开发商避免后期开发中的障碍。
该 本次按需会议 探讨了高级治疗团队应尽早提出的一些实际问题，包括：
- 物流因素应何时纳入选址可行性评估中？
- 团队如何在保持符合当前阶段要求的严谨性的同时，避免过早进行过度设计？
- 从全新素材入手有哪些风险？在什么情况下这种做法仍然可行？
- 冷冻保存的决策会如何影响可扩展性和可比性？
- 在监管审查力度加大之前，团队应收集哪些文件？
- 获得运输资格到底需要多长时间？
- 在项目推进之前，需要与哪些内部和外部利益相关方达成共识？
讨论还涉及了一些常见的误区，包括低估发货资格认证所需的时间、以为流程可以稍后修正、未能尽早让商务团队参与进来，以及忽视了在不同站点、地区或跨境运输关键材料时所面临的实际复杂性。
网络研讨会完整视频：“通过早期供应链策略避免先进疗法项目延误》现已开放点播观看。
观看回放，收听完整的圆桌讨论，了解早期供应链战略如何帮助先进疗法团队降低风险、支持监管合规准备，并为可扩展的临床和商业化实施做好准备。
