质量
冷冻港系统引领潮流
在温控供应链解决方案中，每一个环节都能降低风险
Cryoport Systems 致力于为温控供应链的质量和安全设定行业标准。我们全面的风险缓解方法确保了我们整个供应链解决方案平台的最高可靠性。
- 行业标准化： 作为创建和遵守 ISO 21973 标准的先驱，Cryoport Systems 在制定安全有效运输温度敏感材料的全球标准方面发挥了至关重要的作用。
- 先进的风险缓解方案： 通过我们专有的 Veri-Clean® 系统，所有装运集装箱均按照最高标准进行净化。此外，我们是唯一一家每次都对每个运输系统进行重新认证的供应商。
- 端到端的合规性： 我们的 Chain of Compliance® 是一个全面的系统，可确保遵守最高质量标准，这是为客户达到 ISO 21973 标准的一个关键组成部分。
- 创新的监控解决方案： 我们通过经过验证的 Cryoportal® 2 平台提供最先进的近实时监控和数据保留功能，以符合法规要求。
Cryoport Systems 为温控供应链的质量和安全设定了标准
冷冻港系统的质量承诺
无与伦比的卓越温控物流
Cryoport Systems 致力于在我们的综合解决方案平台上实现各方面的卓越运营。我们的方法确保了整个供应链的最高质量标准和可靠性，质量承诺建立在严格标准和创新解决方案的基础之上。我们的运输系统经过精密设计，对敏感材料的安全运输细节一丝不苟，我们的运输和物流解决方案旨在主动降低风险，从这些方面来看，我们致力于在每个阶段确保您的温控供应链的完整性。
ISO 21973：塑造行业标准
我们的专家在制定 ISO 21973 标准方面发挥了重要作用，该标准可确保安全有效地运输治疗用细胞。我们的参与彰显了我们对行业领先地位和卓越品质的承诺。
- 标准化方面的专业知识：我们的团队为 ISO 21973 做出的贡献，彰显了我们致力于树立行业标杆的决心，也反映了我们对生命科学领域温度敏感材料运输复杂性的深刻理解。
- 全球影响：ISO 21973 在全球范围内得到认可，体现了我们对全球质量和安全的承诺，确保我们的客户无论在哪里运营，都可以信赖我们对这些严格标准的遵守。
- 持续改进：我们致力于不断改进我们的流程，以达到并超过 ISO 21973 标准，并积极主动地在所有运营中保持最高质量。
通过遵守 ISO 21973 标准，我们不仅确保了合规性，还增强了客户对我们的信任和信心。这种标准化转化为客户可以依赖的一致、可靠的服务，因为客户知道他们的材料得到了最细致、最精确的处理。
Veri-Clean®：高级清洁协议
Veri-Clean® 是我们专有的清洁工艺，可确保我们的所有运输系统和不锈钢配件获得最高级别的净化。该流程对于保持温度敏感材料的完整性和安全性至关重要。每个装运系统在每次返回时都要经过 Veri-Clean® 流程，确保我们提供的所有装运系统都处于极佳的去污状态。
- 全面净化：Veri-Clean® 采用先进的技术实现卓越的洁净度，清除可能危及敏感生物材料安全和功效的潜在污染物。
- 可靠性和安全性：确保所有运输系统不受污染，为客户的宝贵货物提供安全保障，避免污染风险，让客户高枕无忧。
- 符合法规要求：符合并超越行业净化监管标准，表明我们致力于遵守并超越最高质量和安全协议。
Veri-Clean® 代表着我们致力于为所有运输材料保持一个无菌和安全的环境。这种严格的清洁规程不仅保护了货物的完整性，还彰显了我们对质量和客户满意度的承诺。
合规链®：确保完整性
我们的 Chain of Compliance® 保证运输过程中的每一步都符合最高质量标准。该系统可确保满足（或超过）所有监管要求，并在整个运输过程中保持货物的完整性。 通过利用广泛的数据收集和管理能力，我们降低了风险并实施了预防措施，以确保宝贵物资的安全运送。
- 端到端的可追溯性：对每批货物都进行跟踪和记录，以确保符合所有监管要求，提供清晰、可审计的线索，加强我们服务的可靠性。
- 数据驱动的风险缓解：我们的综合方法可最大限度地降低风险，确保温度敏感材料的安全运送，减少潜在的干扰，确保最高级别的谨慎和精确。
- 经过验证的重新认证程序： 我们是唯一一家每次都对每个运输系统进行重新认证的供应商，以确保所有设备在每次使用前都符合严格的标准。
我们的 Chain of Compliance®（合规链®）整合了经过验证的重新鉴定程序，隔离了人源和动物源产品，并保留了设备性能和位置的完整历史记录。 我们的客户可以确信，他们的货运管理在每一个环节都符合最高标准。
高级治疗托运人 (ATS)：专业解决方案
我们的先进疗法运输器皿 (ATS) 专为运输工程人体细胞和基因疗法以及源自人类的细胞和生物材料而设计。 我们的 ATS 机队与我们的通用 (GP) 机队是分开的，其开发符合最高的验证和净化标准，为您的关键疗法的安全性和完整性提供了无与伦比的信心。
- 专用：ATS 运输系统专门用于人类细胞和基因疗法，与 GP 运输系统隔离，以防止任何交叉污染的可能性。
- 符合或超越合规要求： 通过预测和应对温控供应链中未来的监管要求，我们确保我们的运输系统和服务始终处于创新和合规的前沿。
- 一致性证书： 为了提供额外的风险缓解和保护，我们的一致性证书是由质量保证（QA）团队成员签署的正式证明，证明每个独特的运输系统只处理过人类细胞和基因治疗产品。
通过与 Cryoport Systems 合作，您可以确保关键细胞和基因疗法的运输安全、可靠，并符合最高行业标准。
Cryoportal® 2：近乎实时的监控
Cryoportal® 2 是我们最先进的物流管理平台，可提供近乎实时的监控和数据保留。该平台可让客户全面了解货运状态，确保透明度和问责制。我们的 Cryoportal® 2 经过验证，符合《联邦法规 21 CFR 第 11 部分》和国际制药规范协会的《良好自动化生产规范》（ISPE GAMP）。
- 增强可见性：提供有关货运状态、地点和条件的持续更新，使客户能够密切监控货运情况，并对可能出现的任何问题做出迅速反应。
- 数据保留：出于合规和审计目的，保存所有货运的详细记录，确保所有历史数据可随时查阅，以满足监管和质量保证的需要。
- 客户访问：为客户提供 24/7 全天候的货运信息访问，通过提供无缝、透明的物流流程视图，加强沟通和信任。
Cryoportal® 2 为我们的客户提供所需的信息，使他们能够做出明智的决定，并对其关键货物进行监督。这一先进的平台体现了我们利用技术提高服务质量和可靠性的承诺。
将行业标准转化为卓越绩效
在 Cryoport Systems，质量不仅是目标，更是保证
质量值得信赖
在 Cryoport Systems，我们的目标是提供稳健、全面的解决方案，并长期致力于提高质量。
我们通过敏捷、灵活的解决方案，满足您的需求，在供应链支持的温控专业技术领域处于领先地位。 从我们专有的 Veri-Clean® 流程到我们健全的重新认证程序，我们始终如一地降低风险，这意味着我们是唯一一家对托运人每次装运都进行重新认证的供应商。 由于我们的 Chain of Compliance®（合规链®）在管理不可替代商品的分销方面具有全面的可追溯性，因此我们的可追溯性无与伦比。 我们提供可扩展性和深度更广的服务，如生物服务和生物储存、咨询和低温保存，通过量身定制的解决方案，满足您的需求，为您的供应链增加确定性。我们为 650 多项临床试验提供支持，并在全球范围内成功运送了 50 多万件敏感材料（通常是不可替代的材料），我们数十年来的成功经验值得您信赖。