博客 Archives
12/16/2025
推动 CGT 供应链的合规性和标准化
随着细胞和基因疗法（CGT）的不断发展，越来越多的疗法进入后期临床试验和商业化阶段，相关物流的复杂性也与日俱增。疗法正在跨越国界，惠及更广泛的患者群体，并扩展到全球销售，如果标准不一致，所有这些都会带来风险。因此，合规性和标准化对于确保可扩展性和患者安全至关重要。
12/11/2025
树立细胞和基因治疗物流质量标杆
细胞和基因疗法（CGT）的质量是决定疗法能否完整有效地到达患者手中的基础。随着细胞和基因疗法行业从早期开发到全球商业化的规模不断扩大，随着数量和复杂性的增加，出错的余地也越来越小。ISO 21973 等标准提供了一个框架，但真正的行业领导者来自于如何应用这些标准。在这方面，Cryoport Systems 树立了标杆。
10/22/2025
超越包装盒：航运系统资质为何对先进疗法至关重要
对于先进的治疗物流而言，质量并不局限于生产车间内部。它贯穿整个供应链，从包装和运输到在每次交接时保障材料完整性的系统。然而，确保完整性的最关键（但往往被低估）步骤之一就是运输系统鉴定。
07/22/2025
CGT 行业的下一步是什么？领导团队年中总结
2025 年已经过去一半，细胞和基因疗法（CGT）的发展正处于十字路口。创新在不断进步，但支持商业化所需的基础设施仍面临压力。为了评估该行业的现状和未来，Cryoport Systems 收集了我们内部各职能部门领导的坦诚见解，从产品开发和商业战略到运营和客户参与。
06/27/2025
缩小差距：Cryoshuttle® 如何增强第一和最后一英里的复原力
对于先进的疗法而言，运输途中最脆弱的部分并不总是最长的。事实上，最大的风险往往发生在最短的距离上。虽然洲际运输和通关是众所周知的障碍，但第一英里和最后一英里仍然极易受到干扰。Cryoport Systems 开发了 Cryoshuttle® 本地取货和送货服务，帮助缩小全球运输通道与本地处理环境之间的差距。
06/13/2025
在 ATMP 领域拓展国际临床试验
将先进疗法临床试验扩展到国际上是一个令人兴奋的里程碑，但对于研究人员和生物技术团队来说，这也是一项艰巨的任务。国际试验涉及到国家特定法规、合格人员（QP）放行和复杂的物流等挑战。及早规划这些问题有助于避免延误并确保进展。
03/24/2025
加强全球 ATMP 物流：Cryoport Systems 的荷兰设施如何支持温控供应链
ATMP 的成功不仅取决于科学突破，还需要高度可控、风险可控的供应链，以确保从研究到商业化整个过程中的产品完整性。随着细胞和基因疗法在多个临床研究机构、生产设施和监管辖区之间流动，开发商需要一个能够在全球范围内支持无缝温控供应链管理的物流合作伙伴。
03/12/2025
