应对最新的 ISO 21973 指南:细胞和基因疗法分销注意事项
原定于2020 年 10 月 1 日星期四
时长30 分钟
Cryoport 全球生物服务副总裁罗伯特-琼斯(Robert Jones)主持了一场关于新发布的 ISO 21973 细胞和基因治疗配送指南的信息网络研讨会。
国际标准化组织(ISO)最近发布了人们翘首以盼的治疗用细胞运输指南(ISO 21973)。 ISO 文件旨在为运输服务提供商、客户和发送方提供一般要求和注意事项,以确保电池在运输过程中的质量、安全和功效。 本网络研讨会讨论了有关各方在规划细胞和基因疗法的临床和商业销售策略时应审查和评估的主要建议和变化。 讨论的一些要素包括文件、可追溯性、验证和鉴定活动、临时储存以及清洁和消毒。