Répondre aux récentes lignes directrices de l’ISO 21973 : Considérations relatives à la distribution des thérapies cellulaires et géniques

Accueilli à l’origine : Jeudi, 1 octobre 2020
Durée : 30 minutes

Robert Jones, vice-président de Global BioServices chez Cryoport, a animé un webinaire d’information sur la nouvelle norme ISO 21973 relative à la distribution des thérapies cellulaires et géniques.

L’Organisation internationale de normalisation (ISO) a récemment publié des lignes directrices très attendues sur le transport des cellules à usage thérapeutique (ISO 21973). Le document ISO a pour but de fournir des exigences générales et des points à prendre en compte par les fournisseurs de services de transport, les clients et les expéditeurs pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des cellules pendant le processus de transport. Ce webinaire présente les principales recommandations et modifications que les parties intéressées doivent examiner et évaluer lorsqu’elles planifient leurs stratégies de distribution clinique et commerciale des thérapies cellulaires et géniques. La documentation, la traçabilité, les activités de validation et de qualification, le stockage temporaire, ainsi que le nettoyage et la désinfection sont quelques-uns des éléments abordés.