Abordando la reciente Guía ISO 21973: Consideraciones para la distribución de terapia celular y genética

Organizado originalmente: Jueves, 1 de octubre de 2020
Duración: 30 minutos

Robert Jones, Vicepresidente de BioServicios Globales de Cryoport, organizó un seminario web informativo sobre la nueva guía ISO 21973 para la distribución de terapia celular y genética.

La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha publicado recientemente su esperada guía sobre el transporte de células para uso terapéutico (ISO 21973). El documento de la ISO pretende ofrecer requisitos generales y puntos a tener en cuenta por proveedores de servicios de transporte, clientes y remitentes para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las células durante el proceso de transporte. Este seminario web analiza las principales recomendaciones y cambios que las partes interesadas deben revisar y evaluar a la hora de planificar sus estrategias de distribución clínica y comercial de terapias celulares y génicas. Algunos de los elementos tratados son la documentación, la trazabilidad, las actividades de validación y cualificación, el almacenamiento temporal, así como la limpieza y la desinfección.