博客 Archives
02/26/2026
通过有意识的供应链战略建立投资者信心
在早期的投资对话中，科学创新曾经占据了大部分的分量。令人信服的作用机制、明确的未满足需求以及可靠的早期数据足以推动讨论，并让投资者感受到其潜力。然而，在当今的融资环境中，这种情况已经发生了变化。如今，投资者很快就不再关注科学，而是开始调查一个项目是否能够以发展所需的规范性和可扩展性运作。
02/18/2026
在最重要的地方建立标准化：将稳定性转化为真正的一致性
许多早期阶段的团队在过渡到低温保存的起始材料时，都会悄悄地做一个假设......认为仅靠冷冻就能解决变异性问题。从表面上看，这种假设是正确的。低温保存能让时间停止，稳定细胞，消除新鲜材料每分钟的脆弱性。但团队所期望的稳定性并不是冷冻本身所能保证的，而是由冷冻的方式所决定的。而在实践中，这正是项目经常感到惊讶的地方。
01/27/2026
利用冷冻起始材料从一开始就建立细胞疗法开发的稳定性
多年来，细胞治疗项目一直使用新鲜的白细胞提取物作为起始材料。当时的假设是，如果能最大限度地缩短从采集到制造的时间，就能最大限度地提高存活率。因此，新鲜白细胞分离不仅成为一种科学偏好，而且成为一种操作传统，影响着临床团队如何安排供体、生产车间如何分配产能以及项目如何安排日常执行。项目负责人将任何偏离 "新鲜 "的行为都视为一种需要证明其合理性的风险，而不是一种需要评估的选择。但现实总是在阻碍我们。
01/27/2026
临床前供应链碎片整理如何降低下游运营风险
供应链的每个阶段，包括低温保存、物流、生物服务和生物储存，都必须相互配合，以确保从临床前工作无缝过渡到 I 期试验。然而，早期阶段的团队通常会选择多个供应商，每个供应商处理流程中的一个环节，因为当时觉得这样更快或更具成本效益。然而，这种方法会导致供应链支离破碎，随着项目规模的扩大而出现缺口。而当这些缺口出现时，团队必须投入宝贵的时间和精力才能回到正轨。
12/19/2025
专家问答：标准化是建立可扩展且具有成本效益的 CGT 计划的瓶颈还是突破口？
细胞和基因治疗（CGT）公司一直面临着压力，需要做得更多，同时更早地实现里程碑。证明可制造性。确保监管准备就绪。设计可扩展性和患者可及性。而要做到这一切，资源更加有限，时间越来越紧迫。在最近小组讨论的基础上，我们收集了唐-芬克博士（Dark Horse Consulting Group）、奥德丽-格林伯格（Mayo Venture Partners）、多米尼克-克拉克博士（Cryoport Systems）和库尔提斯-卡莱尔（Kurtis Carlisle）（Cabaletta Bio）的扩展观点。
12/17/2025
2025 年回顾：将标准和复原力转化为成果
如果您在先进疗法生态系统中工作，您就会从行业角度了解 2025 年的故事，即科学不断加速发展，而资金和商业化则取决于支持系统能否跟上。对 Cryoport Systems 而言，这一现实是一种催化剂。今年，我们再次提高了标准，并展示了在端到端供应链背后建立正确的战略合作伙伴关系如何将物流转化为杠杆，如何将合规转化为信心，如何将规模转化为速度。
10/15/2025
互联的产业链：先进疗法制造中供应链整合的重要性
合同开发与制造组织（CDMO）是先进疗法生态系统的核心，负责管理要求速度和合规性的复杂、高风险项目。随着疗法从早期开发进入临床试验直至商业化，制造、包装、生物贮存和最终药物交付的每个阶段都需要完美配合，以实现无缝执行。然而，在许多情况下，这些功能由多个供应商管理，各自为政。其结果是供应链支离破碎，在增加风险的同时，也因层层操作负担而减缓了执行速度。
09/10/2025
