Blog Archives
Gestion de la chaîne du froid
07/07/2026
Élargir la portée des essais cliniques sans accroître les risques liés à la cryoconservation
Pour de nombreux programmes de thérapie cellulaire, le passage d’un matériel de départ frais à un matériel congelé est considéré comme le moment où la variabilité commence à être maîtrisée. Et à bien des égards, c’est vrai. Le matériel de départ frais issu de la leucaphérèse est, par nature, difficile à exploiter. Il est biologiquement actif, sensible au facteur temps et dépend fortement de la rapidité et de la régularité avec lesquelles il peut passer du prélèvement à l’étape suivante du processus. Même sous une surveillance opérationnelle rigoureuse, des variables supplémentaires liées au calendrier, à la manipulation, à la durée du transport, au temps d’attente avant le prétraitement et à la mise en œuvre locale peuvent toutes influencer l’état du matériel avant même que la fabrication ne commence.
Gestion de la chaîne du froid
07/07/2026
« La conformité réglementaire se prépare dès le début » et autres enseignements pour les développeurs de CGT
Les développeurs de thérapies innovantes ont l’habitude de prendre des décisions difficiles sous pression. Au début du développement, la priorité est souvent claire : passer à la phase clinique, générer des données pertinentes et faire avancer le programme. C’était le thème central du récent webinaire intitulé « Éviter les retards dans les programmes de thérapies innovantes grâce à une stratégie précoce en matière de chaîne d’approvisionnement ». Le panel d’experts a examiné les raisons pour lesquelles les décisions relatives à la chaîne d’approvisionnement prises à un stade précoce méritent une attention stratégique bien avant qu’un programme n’atteigne la phase des essais pivots ou la préparation du dossier d’autorisation.
Articles
06/24/2026
Désormais disponible à la demande : Éviter les retards dans les programmes de thérapies avancées grâce à une stratégie précoce en matière de chaîne d’approvisionnement
Les programmes de thérapies innovantes avancent dans leur développement sous une pression intense. Les équipes s’efforcent de passer à la phase clinique, de générer des données, de répondre aux exigences réglementaires, de développer leurs activités et, à terme, de proposer ces traitements à des patients qui n’ont que peu, voire aucune autre option. Dans ce contexte où les priorités se font concurrence, toutes étant importantes à la fois, les décisions relatives à la chaîne d’approvisionnement peuvent facilement être reportées. Mais comme l’a clairement montré un récent webinaire-table ronde organisé avec XTalks, les décisions concernant la cryoconservation, la logistique, la qualification des emballages, la préparation des sites et la documentation ne sont pas de simples détails opérationnels pouvant être réglés ultérieurement.
Articles
06/24/2026
Nouveau livre électronique : Une infrastructure flexible pour une évolutivité plus intelligente dans le domaine des thérapies de pointe
Les développeurs de thérapies innovantes sont appelés à faire plus avec moins. Les programmes doivent avancer plus rapidement, toucher davantage de patients, couvrir davantage de zones géographiques et s’adapter en permanence à l’évolution des exigences réglementaires, tout en gérant rigoureusement les ressources financières. Le nouvel eBook de Cryoport Systems, intitulé « Infrastructure flexible : minimiser les dépenses d’investissement pour une expansion plus intelligente dans le domaine des thérapies avancées », explore cette question tout au long du cycle de vie des thérapies avancées. Cet eBook examine comment les développeurs peuvent préserver leur capital, réduire les risques opérationnels et éviter de surdimensionner leurs infrastructures fixes avant que leurs programmes ne soient prêts à les utiliser.
Gestion de la chaîne du froid
06/10/2026
Accélérer l’efficacité en découplant la collecte de la fabrication
Pour de nombreux programmes de thérapie cellulaire, il arrive un moment où le calendrier de fabrication cesse de se comporter comme un calendrier et commence à se comporter davantage comme une attente coordonnée de capacité, quelque chose qui ne peut vraiment être maximisé que lorsque la collecte, la coordination clinique, le mouvement du matériel, l'admission et la préparation de la suite s'alignent suffisamment étroitement autour du matériel de départ fraîchement dérivé de la leucaphérèse pour maintenir la fenêtre intacte.
Gestion de la chaîne du froid
06/09/2026
Comment l’efficacité opérationnelle façonne la fabricabilité en phase tardive
Pour de nombreux programmes de thérapie avancée, il y a un moment où le programme semble pouvoir être mis à l'échelle sans problème, mais ce n'est tout simplement pas le cas. Pas d'une manière évidente qui peut être reconnue et traitée sur le moment, mais dans l'introduction de petites mesures de friction lorsque le programme ne s'aligne pas comme il le devrait, ou lorsque le temps est introduit à des endroits où il ne devrait pas l'être.
Articles
05/26/2026
Dominic Clarke sur la réduction de la variabilité avant qu’elle ne devienne un problème
Au fur et à mesure que les programmes de thérapie cellulaire progressent, la pression sur les chaînes d'approvisionnement ne vient généralement pas d'un seul point de rupture. Elle s'installe progressivement, souvent selon des modalités qui ne sont pas immédiatement visibles au cours des premières phases de développement. Dans un récent épisode de Beyond Biotech, le podcast de Labiotech, Dominic Clarke, vice-président des opérations techniques IntegriCell® chez Cryoport Systems, explique à quoi ressemble cette progression.
Gestion de la chaîne du froid
05/18/2026
Intégrer la cryoconservation dans la chaîne d’approvisionnement de bout en bout
Les développeurs de thérapies en phase initiale envisagent rarement la cryoconservation comme une décision autonome. Dans la pratique, elle se situe entre la collecte et la fabrication, façonnée par la façon dont le matériel se déplace, la façon dont il est documenté et la façon dont la responsabilité est transférée d'un groupe à l'autre. Malgré cette réalité, la cryoconservation est souvent mise en œuvre comme une étape discrète, gérée séparément du reste de la chaîne d'approvisionnement qui soutient l'exécution du développement. Cette séparation peut sembler gérable au début. Elle devient plus difficile à maintenir au fur et à mesure que les programmes progressent.
Gestion de la chaîne du froid
05/12/2026