クライオポート・システムズのコンサルティング・サービスにより、大手バイオ製薬会社の製品上市を実現
バイオ医薬品の成功のために、安全でコンプライアンスに準拠した製品上市を確保する
バイオ医薬品の新製品、特に生命を救う細胞治療の上市には、綿密な計画と完璧な実行が必要であり、特に温度管理されたロジスティクスの領域が重要である。これらの治療法は、その有効性を維持するために正確な条件によって左右されるため、安全でコンプライアンスに準拠した製品の輸送が重要になります。
クライオポート・システムズは、バイオ医薬品のサプライチェーンに関連する複雑な問題を解決し、リスクを軽減するために設計された包括的なコンサルティングサービスを提供する最前線にいます。
このケーススタディでは、クライオポートのコンサルティングサービスチームがどのように重要な課題に対処し、革新的なソリューションを提供して、ある大手バイオ医薬品会社の商業的上市をサポートしたかをご紹介します:
- オーダーメイドの出荷ソリューション:厳格なコンプライアンス基準に適合するよう荷送人の設計を強化し、輸送中も製品が必要な温度範囲内に保たれるようにします。
- 厳格な認定プロセス国際安全輸送協会(ISTA)および米国材料試験協会(ASTM)の規格に沿った徹底的な熱的・物理的適格性試験を実施。
- 専門家によるリスク軽減:潜在的なリスクを特定し、製品を保護する強固なソリューションを導入することで、輸送中の製品の完全性と安全性を確保します。