クライオポートシステムズのグローバルバイオサービス：二次包装とラベリングソリューション

クライオポート・システムズの期待されるグローバル・サプライチェーン・センターが稼動して数ヶ月が経過したが、顧客はリスクを軽減するために、テキサス州ヒューストンとニュージャージー州モリスプレインズの施設にバイオ医薬品原料を移し続けている。

私たちの新しいグローバルサプライチェーンセンターは、顧客からの直接の要望に応えて設立され、専門的なロジスティクスサポートとバイオサービスソリューションを提供するグローバルネットワークの初期段階を表しています。 治療開発企業は、治療製品や製造原料などの貴重な資材を管理するために、適切な施設を備えた信頼できるパートナーを必要としている。

材料の保管に加えて、クライオポート・システムズの施設は、特殊な薬剤のパッケージング、ラベリング、カスタムキットの製造を提供するために設計された。 二次包装は通常、壊れやすい極低温や超低温の一次容器を保護するために、細胞や遺伝子治療製品に必要とされる。 当社のバイオサービスチームは、バイアル、バッグ、その他の容器の二次包装およびラベリングソリューションを提供し、試験プロトコールやクリニックの識別要件に合わせてカスタマイズすることができます。

包装とラベリングの工程は最適な温度で行われ、出荷準備中に製品が温度上昇を起こさないようになっている。 また、ラベル文のデザイン、翻訳、盲検化、規制当局へのサポートなども行っています。

ラベルの貼付方法や容器の種類は、長期的な粘着性に大きな影響を与える可能性があり、ラベルは極低温での保管温度と解凍過程での急速な加温の両方に耐えられるものでなければならない。 このような医薬品は複雑であり、一度凍結された材料に過剰なラベルを貼る選択肢は限られているため、最初に適切なラベルを選択し、その溶液が適切に検証されていることを確認することが極めて重要です。

拡大する顧客と細胞・遺伝子治療業界が必要とする能力とサービスを提供するため、当社は革新的な技術、自動化、合理化された業務手順を施設に統合してきた。 Cryoport SystemsのBioServicesは、救命薬と有効な二次包装の世界的流通を促進する次の段階の一部である。