BioServicios Globales de Cryoport Systems: Soluciones de envasado secundario y etiquetado
Los esperados Centros de la Cadena de Suministro Global de Cryoport Systems llevan funcionando unos meses, y los clientes siguen trasladando materiales biofarmacéuticos a nuestras instalaciones de Houston (Texas) y Morris Plains (Nueva Jersey) con el fin de mitigar los riesgos.
Nuestros nuevos Centros Globales de Cadena de Suministro se establecieron en respuesta directa a las peticiones de los clientes, y representan las etapas iniciales de una red mundial que ofrece apoyo logístico especializado y soluciones de BioServicios. Los desarrolladores de terapias necesitan socios fiables con instalaciones adecuadas que les ayuden a gestionar sus valiosos materiales, como productos terapéuticos y materias primas de fabricación.
Además del almacenamiento de materiales, las instalaciones de Cryoport Systems se diseñaron para ofrecer envasado especializado de medicamentos, etiquetado y producción de kits personalizados, un conjunto de servicios que denominamos colectivamente BioServicios. El envasado secundario suele ser necesario para que los productos de terapia celular y génica protejan los frágiles envases primarios criogénicos y ultrafríos. Nuestro equipo de Bioservicios puede proporcionar soluciones de envasado secundario y etiquetado para viales, bolsas y otros recipientes, que se personalizan para cumplir el protocolo del estudio y los requisitos de identificación de la clínica.
Los procesos de envasado y etiquetado se realizan a la temperatura óptima, garantizando que el producto no experimente una excursión de temperatura durante la preparación para el envío. También ofrecemos asistencia en el diseño del texto de la etiqueta, traducciones, cegamiento y apoyo normativo.
Los métodos de aplicación y los tipos de envases pueden tener un efecto sustancial en la adhesión a largo plazo, y las etiquetas deben poder soportar tanto las temperaturas de almacenamiento criogénico como el calentamiento rápido durante el proceso de descongelación. Debido a la complejidad de estos medicamentos y a las limitadas opciones de sobreetiquetado una vez congelados los materiales, es vital elegir la etiqueta adecuada la primera vez, y asegurarse de que la solución está convenientemente validada; éste es otro de los servicios que podemos ofrecer.
Para ofrecer la capacidad y los servicios que requieren nuestra creciente clientela y el sector de la terapia celular y génica, hemos integrado en nuestras instalaciones tecnologías innovadoras, automatización y procedimientos operativos racionalizados. Los BioServicios de Cryoport Systems forman parte de la siguiente fase para facilitar la distribución mundial de medicamentos que salvan vidas y el envasado secundario validado.