Les BioServices globaux de Cryoport Systems : Solutions d’emballage secondaire et d’étiquetage
Les très attendus Global Supply Chain Centers de Cryoport Systems sont opérationnels depuis quelques mois, et les clients continuent de transférer des produits biopharmaceutiques dans nos installations de Houston (Texas) et de Morris Plains (New Jersey) afin d’atténuer les risques.
Nos nouveaux centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale ont été créés en réponse directe aux demandes des clients et représentent les étapes initiales d’un réseau mondial qui offre un soutien logistique spécialisé et des solutions BioServices. Les développeurs de thérapies ont besoin de partenaires fiables disposant d’installations appropriées pour les aider à gérer leurs matériaux de valeur, tels que les produits thérapeutiques et les matières premières de fabrication.
Outre le stockage de matériaux, les installations de Cryoport Systems ont été conçues pour fournir des services spécialisés de conditionnement de médicaments, d’étiquetage et de production de kits personnalisés – un ensemble de services que nous appelons collectivement BioServices. L’emballage secondaire est généralement nécessaire pour les produits de thérapie cellulaire et génique afin de protéger les conteneurs primaires cryogéniques et ultra-froids fragiles. Notre équipe Bioservices peut fournir des solutions d’emballage secondaire et d’étiquetage pour les flacons, les sacs et autres contenants, qui sont personnalisés pour répondre au protocole de l’étude et aux exigences d’identification de la clinique.
Les processus d’emballage et d’étiquetage sont effectués à la température optimale, ce qui garantit que le produit ne subit pas d’écart de température pendant la préparation de l’expédition. Nous offrons également une assistance pour la conception des étiquettes, les traductions, l’insu et le soutien réglementaire.
Les méthodes d’application et les types de conteneurs peuvent avoir un effet considérable sur l’adhérence à long terme, et les étiquettes doivent pouvoir résister à des températures de stockage cryogéniques et à un réchauffement rapide au cours du processus de décongélation. En raison de la complexité de ces médicaments et des possibilités limitées de sur-étiquetage une fois que les matériaux ont été congelés, il est essentiel de choisir l’étiquette appropriée dès la première fois et de s’assurer que la solution est validée de manière adéquate – c’est un autre service que nous pouvons vous fournir.
Pour fournir la capacité et les services requis par notre clientèle croissante et par l’industrie de la thérapie cellulaire et génique, nous avons intégré dans nos installations des technologies innovantes, l’automatisation et des procédures opérationnelles rationalisées. Les BioServices de Cryoport Systems font partie de la prochaine phase de facilitation de la distribution mondiale de médicaments vitaux et d’emballages secondaires validés.