バイオバンク

クライオポート・システムズは、お客様固有の品質および規制要件に沿った生物試料管理のための包括的なソリューションを提供します。 当社のバイオバンキング・サービス・オプションは、サンプルの改ざんや破損を保護・防止するためのセーフガードとともに、様々な種類のサンプル、保管温度、保管量に対応することができます。 サンプルのライフサイクルの各段階において、私たちはすべての介入に対して厳格な品質管理とトレーサビリティを実施し、信頼性の高いサンプルの取得と最高品質のデータの維持を保証します。

正確なデータ管理により、すべての作業中に室温から極低温まで維持する能力は、私たちのサービスの主な強みです。 私たちが導入したシステムにより、お客様のサンプルはライフサイクル全体を通して一貫した温度に保たれ、その完全性とトレーサビリティが維持されます。 GMP、GCP、GCLP、ISO 20 387、ISO 9001の各規格に準拠して提供される当社のサービスは、製薬業界に関連するリスク管理の要求を満たすために、医薬品規制の要件に準拠しています。 これらの保護措置により、独自の品質保証システムが構築され、お客様の素材が常に安全かつコンプライアンスに従って取り扱われているという安心感が得られます。

バイオバンキングの能力とサービス

• GMP、研究開発、臨床材料用の柔軟な保管容量
• 繊細な生物学的物質を保存するために必要な温度範囲（常温から極低温まで
• 検証されたITソリューションとデータ管理-カスタム・レポートの提供により、サンプル・ライフサイクルの全段階で生成されたデータのトレーサビリティが可能になります。
• 短期から長期の保管期間
• クライオボックス、マイクロプレート、バッグ、バイアル、パウチ、スライドなど、すべてのフォーマット。
• 温度トラッキングとリモートアラーム
• 24時間365日オンコール体制で万が一の事態に対応する、高度にセキュアで接続されたインフラストラクチャー
• マスターセルバンク、ワーキングセルバンク、医薬品、原薬、特定サイトの原材料のGMP安全保管庫
• 米国とEUの戦略的グローバル拠点

サンプルの起源

• 人間
• 動物
• 工場
• 微生物
• 生化学的

アプリケーションの設定：

• 研究開発
• 臨床研究
• 科学的コホート
• バックアップ・コレクション
• バイオプロダクション
• 生化学的合成

サンプルの種類

• 血液、血清、血漿、糞便、唾液、尿
• 細胞、組織、臓器
• タンパク質、DNA、RNA
• 酵母、細菌、ウイルス、真菌、微細藻類
• 生化学製品
• パラフィンブロック、病理組織スライド