お客様独自の課題に応える個別ソリューションの創造
クライオポート・システムズは、臨床試験のあらゆる段階を通じて、お客様の臨床用品を管理することができます。
治験開始前であっても、スポンサー企業は返品プロセスを大幅に改善することができる。 初日から治験実施施設に対して、サンプルの返却プロセスを定めるなど、明確で簡潔な指示を出すことは、スムーズな返却プロセスを確保するために不可欠である。 返品が迅速に処理されるよう、返品管理サービスを提供する当事者には常に明確な期待を設定すべきである。 Cryoport Systemsは、臨床試験のあらゆる段階を通じて、お客様の臨床用品を管理することができます。
クライオポート・システムズに臨床資材の管理をお任せください
すべての治療材料のトレーサビリティを確保し、返品および照合プロセスを確実にする。
治験依頼者は、治験薬の製造から投与、あるいは最終的な認証処分と廃棄に至るまで、治験薬の全用量を説明しなければならないが、治験終了時の未使用治験薬の返却と廃棄は見落とされがちである。 試験の規模に関係なく、試験終了時には全用量の薬剤を説明しなければならない。 これには、個々の投与量レベルまで説明責任を果たし、詳細な記録管理を行うことが含まれる。 返品された医薬品の説明責任について早期に話し合い、計画を立てることは重要であり、臨床材料管理計画の必要な要素である。
Cryoport Systemsは、臨床試験のすべての段階を通じて、変更が生じた場合でも、お客様の臨床用品を適切に管理します。 当社は、臨床試験開発プロセス全体を通じて明確かつ簡潔なコミュニケーションを行い、すべての治療材料のトレーサビリティを確保し、堅牢な返品および照合プロセスの構築を支援します。
臨床試験材料のバイオサービス
Cryoport SystemsのBioServicesソリューションは、プロジェクト終了時の臨床試験材料の返却、保管、最終的な廃棄または返却を網羅しています。 返品は、破棄の承認を受けるまで安全に保管される前に、さまざまなレベルで照合することができる。 照合は、出荷者レベル、箱レベル、あるいは個々の投与量レベルまで行うことができる。
破棄は常に承認された第三者機関によって実施され、破棄証明書が提供され、臨床試験供給品の完全な照合を実施するのに役立ちます。
治験責任医師の施設では、試験材料を保管するスペースが非常に限られていることが多いため、スポンサーは、試験終了前に返品が始まる可能性があることを知っておく必要がある。 返品された学習教材を迅速かつ効率的に処理するためには、常に返品管理専門のスタッフ、つまりこの種の正確で厳密なサービスに必要な訓練とスキルを身につけたスタッフが最適です。
正しいシステムの選択
臨床試験の開始時に適切なシステムを選択することは、試験中および終了時の試験返却プロセスに大きな影響を与える可能性があります。
当社の臨床試験返却、照合、破棄サービスには以下が含まれます：
- 資格のある業者による、危険物および非危険物の認定破壊処理
- 世界的な返礼品の説明責任と管理
- 説明責任は、キット・レベルまたはユニット・レベルで完了することができる。
- 温度管理された返品（CRT、冷蔵、冷凍）
- 返品しやすいように材料が含まれたリターンキット
- 在庫に戻る
- 破壊証明書
臨床薬の返品、照合、破棄の会計処理に関しては、コスト効率が極めて重要であることは承知している。 クライオポート・システムズは、臨床サイクルのあらゆる段階でお客様をサポートし、クラス最高のサービスを効率的かつ効果的に提供することをお約束します。
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臨床試験のための強固な返品・照合プロセスの構築について、弊社にご相談ください。
