コンプライアンスの連鎖
クライオポート・システムズのChain of Compliance®による精度と信頼性
温度管理サプライチェーンの品質とコンプライアンスの確保
従来のロジスティクス・ソリューションとは異なり、Cryoport Systemsは比類のないトレーサビリティを提供し、重要な材料の完全性と保管をその旅路を通して保証します。当社のChain of Compliance®は、有効な再確認手順を統合し、ヒト由来と動物由来の製品を分離し、機器の性能と位置の完全な履歴を維持します。広範なデータ収集と管理能力を活用することで、当社はリスクを軽減し、予防措置を実施して、かけがえのない原料の安全な輸送を保証します。
- エンド・ツー・エンドのトレーサビリティ:サプライチェーンの各段階を監視し、コンプライアンスと製品の完全性を確保します。
- 状態の連鎖:機密資料の状態を維持するための環境管理を追跡し、維持する。
- アイデンティティの連鎖:各製品のアイデンティティを保護し、製品が妥協することなく正しい目的地に届くようにします。
- 妥当性確認手順:すべての機器が使用前に厳格な基準を満たしていることを確認する。
- データ主導のリスク軽減:強固なデータ管理を活用し、潜在的な問題を予測・予防する。
Chain of Compliance® は、サプライチェーンのあらゆる側面を監視・管理する上で、比類のない精度を提供します。
設備性能
サプライチェーンで使用されるすべての機器の最適な機能性を確保することは、繊細な材料の完全性と安全性を維持するために不可欠です。Cryoport SystemsのChain of Compliance®は、機器の性能を監視・記録する堅牢なシステムを提供し、事前予防的なメンテナンスと信頼性を可能にします。
- 詳細なパフォーマンスログ:窒素蒸発率、真空の完全性、ホールド時間などの重要なメトリクスを追跡し、装置が指定されたパラメータ内で動作していることを確認します。
- メンテナンスと再確認の記録:機器の性能に関する明確な履歴を提供するため、すべての保守活動および再検査の包括的な記録を維持すること。
- 予測分析:データ主導の洞察により、機器の潜在的な故障がサプライチェーンに影響を及ぼす前に予測し、対処する。
商品、輸送、パフォーマンス、偏差履歴
CryoportのChain of Compliance®は、サプライチェーン全体を通して、商品の種類、輸送、実績、逸脱履歴を含む各出荷システムの詳細な履歴を管理することにより、機密性の高い材料の安全でコンプライアンスに準拠した輸送を保証します。
- 包括的な商品ログ:各出荷システムの輸送履歴を追跡し、文書化することで、業界標準や規制への準拠を保証します。
- 逸脱の追跡:標準作業手順からの逸脱を監視・記録し、問題を迅速に特定して修正することで、輸送物の安全性と完全性を確保します。
- 隔離の保証:ヒト由来製品と動物由来製品の厳格な分離を保証し、交差汚染を防止し、規制コンプライアンスを維持する。
機器の再整備
機器の定期的な再校正は、機器が機密性の高い物質の輸送に必要な厳格な基準を満たしていることを確認するために不可欠です。Cryoport SystemsのChain of Compliance®には、使用前に機器を検証するための厳格な再確認手順が含まれており、Cryoport Systemsは、すべての出荷者を毎回再確認する唯一のプロバイダーとなっています。さらに、すべての出荷システムは、出荷前に業界初で唯一の有効な洗浄・消毒プロセスであるVeri-Clean®を受けます。
- 定期的な適格性確認試験:機器が必要なすべての基準を満たしており、サプライチェーンでの使用に適していることを確認するために、定期的な試験を実施する。
- 詳細な文書化:すべての再認定手続きとその結果を正確に記録し、透明性と説明責任を確保する。
- 予防措置:機器の故障を防止し、継続的なコンプライアンスを確保するために、再検査中に特定された潜在的な問題に対処する。
校正およびメンテナンス履歴
正確で信頼性の高いモニタリング装置は、サプライチェーンの完全性を維持するために極めて重要です。Cryoport SystemsのChain of Compliance®は、すべての機器が定期的な校正とメンテナンスを受けていることを保証し、これらの活動の詳細な履歴を提供します。
- 正確な較正記録:定期的な較正チェックにより、すべてのデータロガーとモニタリング装置が指定されたパラメータ内で動作することを確認する。
- 定期メンテナンス記録:すべてのメンテナンス活動の包括的な記録を維持し、機器が最適な状態に保たれるようにする。
- コンプライアンスの保証:機器の校正とメンテナンスに関する業界標準を遵守し、収集したデータの信頼性と正確性を確保する。
現場での出来事の相関性
サプライチェーンの信頼性とコンプライアンスを維持するためには、リアルタイムの現場イベントと機器のパフォーマンスをリンクさせることが不可欠です。Cryoport SystemsのChain of Compliance®はこの相関を可能にし、業務効率を高めるための実用的な洞察を提供します。
- リアルタイム・イベント・モニタリング:温度変動、衝撃イベント、その他機器の性能に影響を与える可能性のある環境要因など、現場でのイベントを追跡・記録します。
- データの相関と分析:現場での出来事と機器の性能の関係を分析し、傾向と潜在的な問題を特定する。
- 継続的な改善:現場での事象相関から得られた洞察を使用して、機器の設計、メンテナンス、運用プロトコルの改善を実施し、継続的な信頼性とコンプライアンスを確保します。
CryoportのChain of Compliance® は、サプライチェーン管理におけるコンプライアンスとトレーサビリティの基準を設定します。
一歩一歩の正確さ
包括的なモニタリングとデータ管理
Cryoport SystemsのChain of Compliance®は、温度管理されたサプライチェーン全体の透明性と制御を提供する包括的な統合ソリューションです。高度なデータ分析とリアルタイムのモニタリングを活用することで、すべての出荷が最高水準の品質と安全性を満たしていることを保証します。当社のアプローチは、機器の性能履歴、商品履歴、再校正履歴、校正データ、現場でのイベントと機器の性能の相関関係などの主要なコンプライアンス面に対応しています。当社のChain of Compliance®を採用することで、企業はサプライチェーンの安全性と完全性を確信しながら、救命治療の開発という中核的使命に集中することができます。