私たちの専門家チームにご連絡ください：
遺伝子治療の温度管理サプライチェーンマネジメントのグローバルエキスパート
クライオポート・システムズは、高価値の遺伝子治療をサプライチェーン全体で保護する包括的ソリューションを提供する戦略的パートナーです。
当社の最先端ソリューションの包括的プラットフォームは、遺伝子治療サプライチェーンのあらゆる場面でリスクを軽減し、確実性を高めるように設計されています。
特許を取得した革新的な輸送システム、包括的な輸送ソリューション、統合されたBioServicesとBiostorageの能力は、シームレスにパッケージングと出荷の資格と出荷のリスク評価をナビゲートする特注のコンサルティングサービスと相まって、Cryoport Systemsを遺伝子治療の研究、開発、製造のすべての側面と段階にわたってサポートする柱にしています。
- 多様な出荷システム適合遺伝子治療出荷
当社の多様で堅牢な出荷システムは、世界中の遺伝子治療材料のコンプライアンスに準拠した出荷を可能にします。 - フルスケールのサプライチェーンプロバイダー：ソリューションの総合プラットフォーム
当社は、バイオストレージから薬剤ラベリング、流通に至るまで、温度管理された遺伝子治療サプライチェーンのあらゆる側面をサポートできるシングルソース・ベンダーです。 - リスクの軽減：あらゆる段階とフェーズで確実性を提供する
当社の専用ソリューションとサービスは、研究者、開発者、メーカーのリスクを軽減するために積極的に設計されています。 - 拡張性：サプライチェーンの確実性を高める包括的なサービス
私たちの能力は、現在も将来も遺伝子治療市場のニーズに応えるべく進化し続けている。
ウイルスベクターと遺伝子治療の研究、開発、製造のためのEnabling the OutcomeTM
遺伝子治療のサプライチェーンマネジメントを1、2、3のように簡単に
1.単一ベンダーとの関係におけるフルスケールのサプライチェーンプラットフォーム
当社のサプライチェーン管理サポートは、バイオ貯蔵、薬剤ラベリング、流通を含むリスク軽減ソリューションのプラットフォーム全体を包含しており、クライオポート・システムズは温度管理された遺伝子治療サプライチェーンのあらゆる側面をサポートできる単一のベンダーとなっている。 シングルベンダーとして、グローバルネットワークと数十年にわたる業界専門知識、そして業界をリードする専門家チームをご活用いただけます。 資本支出をできる限り抑えながらこれにより、より多くの時間と予算を、あなたが日々開拓している救命治療に充てることができます。
2.あらゆる段階での優れたリスク軽減
当社の目的主導型ソリューションは、遺伝子治療サプライチェーンの各段階・段階を通じてリスクを積極的に軽減し、研究者、開発者、製造業者の確実性をサポートするように設計されています。 世界各地の施設で統一された作業手順から、業界で最も革新的な出荷システムの開発まで、当社の高度で特許取得済みのテクノロジーは、リスク軽減において他の追随を許さず、Cryoport Systemsに救命治療を託す人々に安心を提供しています。 また、ISO 21973（治療用細胞の輸送に関する一般要求事項）の策定にも携わり、これらは各拠点における当社のサービスの柱となっています。
3.治療薬の研究から商業化までをサポートするスケーラブルなソリューション
遺伝子治療の研究、開発、製造、商業化のライフサイクル全体をサポートするバイオストレージや薬剤ラベリングなどのサプライチェーン・ソリューションの強固なプラットフォームへと、当社の能力はロジスティクスを超えて進化している。 当社はこれまでに650件以上の臨床試験をサポートし、世界中で80万件以上の機密性の高い、しばしばかけがえのない資材を輸送してきました。 当社の継続的な成長と拡大は、年間150万品目以上の商品をサポートするために規模を拡大し、サプライチェーン全体に確実性を加えながら、あらゆる段階で特定のニーズに適合するオーダーメードのソリューションを生み出している。 私たちの豊富な経験は、前臨床から商業に至るまで、クライアントの活動のあらゆる側面に及び、私たちのプラットフォーム・ソリューションは、遺伝子治療クライアントとその複雑で変化する目的の拡張性と進化をサポートします。
遺伝子治療のための堅牢なサプライチェーン・マネジメント・ソリューションと信頼できるロジスティクスの比類のない範囲
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様々な温度に対応する出荷システム
当社の出荷システムは、遺伝子治療のためのさまざまな温度要件をサポートし、治療用細胞の輸送に関する最高コンプライアンス規格であるISO 21973の要件に準拠しています。
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Transportation, Logistics, and Tracking
私たちは、幅広い温度帯で80万件以上の繊細な貨物を輸送してきました。 当社の革新的なロジスティクス管理システムは、24時間365日の監視と追跡を可能にします。
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BioServices and Biostorage
当社のバイオサービスとバイオ貯蔵ソリューションは、複雑な商業材料管理をサポートします。 当社のグローバル・ネットワークは、GMP保管、医薬品パッケージング、ラベリング、キット製造、流通をサポートし、効率と規模を拡大します。
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Customizable Consulting Services
クライオポート・システムズのコンサルティング・サービスは、お客様の遺伝子治療事業のステージに合わせて進化する能力を備えています。 出荷時のリスク評価から包装の適格性評価まで、臨床開発から商業開発までのあらゆる段階を通じて企業をサポートします。
様々な温度に対応する出荷システム
当社の多様で堅牢な輸送システムは、輸送された商品が完全な状態で到着することを保証しながら、世界中のどこからでもウイルスベクターや遺伝子治療材料をコンプライアンスに従って輸送することを可能にします。 私たちは、幅広い温度帯で80万個以上の繊細な素材の輸送に成功し、100％の再確認プロセスを提供しています。 当社独自の再確認プロセスにより、当社の各出荷システムは、出荷される遺伝子治療薬およびウイルスベクターの全体的な完全性を保護するために、出荷の旅程を通じて完全性を維持します。
私たちのChain of Compliance®プロセスは、Cryoport Systemsの出荷フリートにおけるすべての出荷の完全なトレーサビリティを提供し、コンプライアンスとトレーサビリティの最前線に立つことを可能にします。 私たちは、生体材料を管理するために使用される機器やプロセスを追跡し、シッパーやコンポーネントをシリアル化します。 荷送人とクーリエの実績履歴を記録するだけでなく、輸送物の完全な温度記録を少なくとも10年間、広範な履歴データ保管庫とともに維持し、リスクに基づく意思決定の指針としている。
使用する材料の種類や輸送システムにかかわらず、当社のすべての荷送人はISO 21973「治療用細胞の輸送に関する一般要求事項」を遵守しています。 これはライフサイエンス業界に存在する最高のコンプライアンス基準であり、当社はすべての出荷において、毎回この基準を遵守することで、お客様のかけがえのない資材を安全かつ確実に輸送します。
Cryoport Elite® 出荷システム
Cryoport Elite® 超低温輸送システムは、細胞治療、遺伝子治療、ウイルスベクター、貴重な生物製剤のために開発された画期的な輸送システムで、-60～-80℃のドライアイスで安全かつ確実に輸送するためにカスタム設計されました。 業界をリードする140時間以上の保冷時間とカスタマイズ可能なペイロード保冷システムにより、Cryoport Elite®超低温輸送システムは、かけがえのない材料に卓越した性能を提供します。
Cryoport Express® 出荷システム
当社のCryoport Express®出荷システムには、-150℃で出荷する液体窒素ドライベーパーユニットと、2～8℃または15～25℃で出荷する相変化シッパーがあります。 これらの再利用およびリサイクル可能な輸送システムは、費用対効果と信頼性のために細心の注意を払って設計されています。
ウイルスベクターと遺伝子治療薬の輸送
ウイルスベクターや遺伝子治療薬のような繊細で高価値な材料の特殊な輸送に関しては、当社の輸送サービスはあらゆる段階で信頼できます。 極低温、超低温（ドライアイス）、冷蔵、室温管理など、さまざまな温度帯の商品を安全かつ確実に輸送します。 最先端の治療薬を1回分ずつ輸送する場合でも、機密性の高い物質を輸送する場合でも、当社はお客様の商品を完全な状態で輸送するためのロジスティクスを管理することができます。
さらに、クライオシャトル（Cryoshuttle®）集配サービスは、当社のグローバル・ロジスティクス・センターおよびグローバル・サプライチェーン・センターの至近距離にある、機密性の高い資材のローカル輸送を提供している。 国内、海外を問わず、お客様の温度管理サプライチェーンのニーズにお応えします。
総合的な追跡と情報管理
クライオポート・システムズでは、最先端のインフォマティクスとデータモニタリング技術を出荷システムに組み込み、ほぼリアルタイムのトレーサビリティを提供しています。 かけがえのないウイルスベクターや遺伝子治療のための追跡・追跡機能に関しては、精度、信頼性、効率性は譲れません。 Cryoportal® 2は業界で最も革新的な物流管理システムで、貨物の在庫、発注、追跡、文書、報告を単一のインターフェースに統合します。 24時間365日のモニタリング、包括的な可視性、輸送プロセス全体の綿密なトレーサビリティへのアクセスにより、すべての注文情報を一目で確認し、管理することができます。
Smartpak® IIコンディション・モニタリング・システムを併用することで、出荷される貨物の内部および外部の温度、向き、傾き、位置、その他出荷される貨物の完全性を保証するために重要な指標に関するデータをほぼリアルタイムで可視化することができます。
バイオサービス＆バイオストレージ
グローバル・サプライチェーン・センターにおけるバイオサービスとバイオストレージのソリューションをご紹介します。 これらの最新鋭施設は、当社の既存のロジスティクス・プロセスと能力、そして最先端のバイオサービス・インフラをひとつ屋根の下に統合したものである。
遺伝子治療の製造と開発をサポートするために、私たちはこの新しい統合的なアプローチを考案しました。 これには、世界最高水準のロジスティクスに加え、包括的な温度管理された保管、フルフィルメント、医薬品パッケージング、治療用製品のラベリング、GMP原材料の保管などが含まれる。
カスタマイズ可能なコンサルティングサービス
複雑な生物製剤や遺伝子治療には、堅牢で温度に敏感なサプライチェーンが必要だ。 このようなチェーンは、通常のサプライチェーンよりも複雑であることが多い。 当社のコンサルティング・サービスをご利用いただくと、重要なアドバイスや知識を豊富に持ち、温度管理されたサプライチェーンやロジスティクスにおけるあらゆるリスクを迅速に発見し、解決できる専門家がお客様のお手元にいます。 お客様の開発段階に合わせてカスタマイズ可能な堅牢なソリューションで、価値と洞察を提供するソリューションをカスタマイズします。 プレIND、ポストコマーシャルを問わず、お客様のニーズ、スケジュール、ご予算に合わせたソリューションをご提案いたします。 私たちが提供するサービスには、出荷リスク評価、出荷レーン検証、荷送人／梱包資格認定、カスタム梱包／付属品設計、データサービスなどがあります。
リスクを軽減するサプライチェーンの専門知識を通じて、確実性をサポートします。
ISO 21973ホワイトペーパーダウンロード
このホワイトペーパーでは、細胞・遺伝子治療薬の臨床・商業流通戦略を計画する際に、関係者が検討・評価すべき重要な推奨事項や変更点について論じている。
グローバル・コンプライアンス、ローカル・プレゼンス
当社は、業界標準を常に満たし、それを上回る温度管理サプライチェーン・ソリューションのプラットフォームを構築してきました。
Cryoport Systemsでは、患者材料の収集と処理に関連する重要な複雑性に対処し、あらゆる段階でリスクを軽減するために標準化を推進しています。当社の専門家は、業界のベストプラクティスを推進するために、ISO 21973などのISO規格の開発に貢献しています。 ISTA、IATA、ASTM、その他国際的に認定された組織と緊密に連携しています。 また、Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT)やStandards Coordinating Body (SCB)にも熱心に取り組んでいます。
クライオポート・システムズの作業手順は全施設で統一されており、どのクライオポート・システムズの拠点で作業しているかに関わらず、お客様の旅のすべての段階とフェーズにおいて一貫したサポートをお約束します。
私たちはサプライチェーンにおける完全なトレーサビリティの最前線に立っており、少なくとも10年間は輸送材料の完全な温度記録を維持し、リスクに基づく意思決定の指針となる広範な履歴データを保管しています。 当社のCryoportal®物流管理システムは、21 CFR Part 11およびISPE GAMP5への準拠が確認された業界唯一のシステムです。
包括的で統合されたサプライチェーンプラットフォームが、お客様の成果を実現します。
私たちがどのようにお手伝いできるかをお聞かせください：
クライオポート・システムズは、長年にわたる品質へのこだわりにより、堅牢で包括的なソリューションを提供することを目的としています。
私たちは、サプライチェーン・サポートにおける温度管理の専門知識を、お客様のニーズを満たす機敏で柔軟なソリューションでリードしています。 当社独自のVeri-Clean®プロセスから堅牢な再確認手順まで、一貫したリスク軽減策を採用しているため、当社は、出荷のたびに荷送人の再確認を行う唯一のプロバイダーです。 かけがえのない商品の流通管理における完全なトレーサビリティを実現するChain of Compliance®により、当社は比類のないトレーサビリティで最先端に立っています。 バイオサービスやバイオストレージなど、お客様のニーズに合わせたソリューションでサプライチェーンに確実性を付加するサービスの幅を広げ、拡張性を提供します。 650件以上の臨床試験をサポートし、50万件以上の繊細な（そしてしばしば交換不可能な）材料を世界中に出荷してきた実績があります。